- ID
-
ocds-pyfy63:2022-240317:obj:1
- Classification
-
CPV /
38432200
- Additional classifications
-
CPV /
38433100
- Description
-
1 db új Ultranagy hatékonyságú folyadékkromatográfiás - Kvadrupol repülési idő tandem tömegspektrometriás rendszer (UHPLC-QToF) beszerzése az alábbi minimum paraméterekkel:- Az UHPLC-HRMS készülék legyen alkalmas fehérjék, monoklonális antitestek intakt, sub-unit és emésztés utáni peptid formában történő mérésére.- A folyadékkromatográfiás (UHPLC) elválasztást követően a detektálás diódasoros, fluoreszcens és nagyfelbontású kvadrupol-repülési idő tömegspektrometriával (QToF) történjen.- A készülék lehetővé teszi az UHPLC rendszerben történő reprodukálható frakciószedést.Az UHPLC rendszerrel szemben támasztott követelmények- Az áramlási sebesség legalább 0,05-2,00 ml/perc vagy szélesebb tartományban legyen állítható.- Diszperziós térfogat: oszlopon kívüli zónaszélesítő hatás 5 σ-nál max. 14 µl.- Az alkalmazható legnagyobb nyomás legalább 1000 bar legyen.- Használható oszlopok: a készülék legyen alkalmas 1.0 - 2.1 × 50 - 150 mm, 1.7 um -os oszlopok használatára.- Lehetséges gradiens görbék száma: minimum 3 (lineráris, konvex, konkáv).- Folyadékáramlási kritériumok:- A folyadékáramlást szabályozó szelep elektronikus vezérlésű legyen.- A rendszer holttérfogata legyen független a háttérnyomástól.- A készülék rendelkezzen automatikus és folyamatos, felhasználói beállítást nem igénylő folyadék összenyomhatósági kompenzáció ellenőrzési funkcióval.- Az eluensszállító pumpa nagy nyomású, bináris gradiens pumpa, több csatornás degasszerrel. A dugattyútömítés és a pumpatest közötti rész mosófolyadékkal mosható legyen.- Az injektálási térfogat 0,1-40 μl-es, vagy szélesebb tartományban állítható, direkt injektálási technikával.- Injektálási pontosság (relatív tapasztalati szórás): 1%, vagy ennél kisebb érték.- Az eszköz legyen alkalmas külső és belső tűmosásra.- Az automata mintaadagoló legyen alkalmas 4ºC-ra vagy alacsonyabb hőmérsékletre való hűtésre és legyen képes legalább 90 darab 1,5 ml-es mintatartó edény befogadására.- A kolonnatér termosztálhatósága 5°C - 90ºC közötti, vagy szélesebb hőmérséklet tartományban valósuljon meg. A kolonnatér legyen legfeljebb plusz-mínusz 0,5ºC pontossággal programozható és 1 °C lépésközökkel állítható.- Kolonnatér mérete legalább 2 darab 15 cm hosszú oszlop befogadására alkalmas és legyen beállítható két eltérő hőmérséklet.- Szelepek a kolonnatérben: 2 db kis diszperziójú szelep a kolonnatérben vagy 1 db szelep a kolonnatérben és 1 db szelep a kolonna téren kívül, amelyek lehetővé teszik a két oszlop/applikáció közötti automatikus/programozott váltást, továbbá a direkt injektálást a tömegspektrométerbe.- Diódasoros detektor hullámhossz-tartománya 190-500 nm, vagy szélesebb.- Diódasoros detektor cella térfogata 400 - 600 nanoliter között legyen.- Diódasoros detektor hullámhossz-pontossága legfeljebb ± 1 nm.- Diódasoros detektor optikai felbontása legfeljebb 1.2 nm.- Diódasoros detektor mintavételi sebessége legalább 80 Hz.- Diódasoros detektor fotodiódáinak száma legalább 512.- Fluoreszcens detektor hullámhossz-tartománya 300- 800 nm (gerjesztési és kibocsátási).- Fluoreszcens detektor hullámhossz-pontossága 20 nm vagy kisebb.- Fluoreszcens detektor hullámhossz-pontossága legfeljebb ± 3 nm.- Fluoreszcens detektor mintavételi sebessége legalább 80 Hz.- Fluoreszcens detektor cella térfogata legfeljebb 4 μl.- Frakciószedő:- UHPLC komptabilis, alkalmas biomolekulák (monoklonális antitestek, fehérjék, peptidek) tisztítására; teljesen bioinert eluens útvonal.- Teljes körű szoftveres vezérlés, lehetőség idő, UV jel és MS jel alapján a frakciószedésre.- Frakciószedő áramlási tartománya 0.1 - 5.0 ml/min.- Frakciószedő hőmérséklet tartománya 4.0 - 40.0 ºC.- Frakciószedő holttérfogata maximum 15 μl.- Frakciószedő által legyűjtött térfogat 25 μl - 10 ml.A QToF rendszerrel szemben támasztott követelmények- Az analizátor részei: 1 db kvadrupól analizátor, 1 db ütközési cella és 1 db repülési idő analizátor (QToF).- Ionforrás: elektrospray ionforrás (ESI) és atmoszférikus nyomású kémiai ionizációs ionforrás (APCI).- Vákuumrendszer: a készülék optimális működését biztosító vákuumszivattyú(k), mely(ek) kapacitása elegendő a rendszer zavartalan üzemeltetéséhez.- Tömeg szerinti hangolás (tuning): automata belső kalibráció szükséges a készülékbe épített rendszerrel.- Közvetlen mintaadagolás: a rendszer tartalmazza a közvetlen mintaadagolásra szolgáló fecskendőpumpát és a szükséges szelepeket.- A kvadrupól izolációs tömegtartománya 30-3000 m/z, vagy ennél szélesebb tartományban állítható legyen.- A ToF analizátor tömegtartományának értéke legalább 40000 m/z.- Tömegmérési pontosság MS módban: 1 ppm, vagy ennél kisebb érték.- Szkennelési sebesség MS/MS módban: legalább 30 Hz.- Tömegfelbontó képesség egy 200-3000 m/z tartományba eső ion esetében:legalább 40000 (FWHR).- Linearitás: legalább 4 nagyságrend.- Álljon rendelkezésre legalább az alábbi információ független mérési mód: MS, MS/MS.- Gázgenerátor: legyen alkalmas az MS/MS rendszer működéséhez szükséges gázok megfelelő biztosításához.- Vezérlő szoftver és PC: közös szoftvernek kell vezérelnie a folyadékkromatográfot és a tömegspektrométert, ill. kezelnie a diódasoros és tömegspektrometriás detektorok adatait.- Adatfeldolgozó szoftver:- Teljeskörű elektronikus adatvédelem.- Az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek meg kell felelnie.- Legyen lehetőség az archiválásra, rendelkezzen különböző szintű hozzáférési jogrendszer kialakítás lehetőségével (elektronikus rekord, elektronikus aláírás).- Legyen alkalmas a tömegspektrometriás és kromatográfiás adatok gyűjtésére és feldolgozására adatbázis segítségével.- Alkalmas minőségi és mennyiségi információk szolgáltatására.- Tartalmazzon riport formátumokat.- Lehetővé teszi az adatkönyvtár bővítési lehetőségét saját felvételek alapján.- Tartalmaz az elemi összetétel becslését végző modult (összegképlet és/vagy szerkezeti képlet).- Szoftveres applikációs alkalmazás:- A szoftver képes automatikusan feldolgozni a pontos tömeg MS-adatokat, beleértve a peptidtérkép eredményeit és az intakt tömeg méréseket.- Az eredményeket automatikus elemzi, meghatározza az ismert fehérjék szekvenciáját és jellemzőit, meghatározza a poszttranszlációs módosításokat.- Lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy összehasonlítsák a kísérleti mintákat egy referenciával, vizualizációs és táblázatos eszközök segítségével.- Peptidtérképezés:- Tegye lehetővé az ionok azonosítását és mennyiségi meghatározását a peptidtérképen, beleértve a mintán belüli és a minták közötti relatív mennyiségi meghatározást.- Rendelje hozzá az m/z értékeket a meghatározott fehérjeszekvenciából várt és módosított peptidekhez, meghatározva a szekvencia lefedettségét és az ID-módosított peptideket.Folytatás a II.2.14. rovatban!