- Title
-
Bulgaria - Pleven: Laboratory reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2022-05-23
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.Деклариране: В еЕЕДОП, Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" следва да се посочи разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.Доказване: при поискване или на основание чл. 112 от ЗОП, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.2. Когато се подава оферта за номенклатурни единици от № 306 до 318 включително, участникът следва да е регистриран като търговец и да има право да осъществява търговия на едро с лекарствени продукти. В случай, че е производител, следва да притежава разрешение за производство на съответния лекарствен продукт.Деклариране: В еЕЕДОП, Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" следва да се посочи разрешението за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, както и разрешението за производство на съответния лекарствен продукт/ в случай, че са производители/.Доказване: при поискване или на основание чл. 112 от ЗОП участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър“ печат на разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета от ЗЛПХМ, както и на разрешението за производство на съответния лекарствен продукт/ в случай, че са производители/.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството – наличие на сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и.Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като посочват информация относно наличието на валиден сертификат за управление на качеството на медицинските изделия съгласно изискванията на стандарт EN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, позволяващ да се извършва дейността, предмет на поръчката.За доказване: при поискване или на основание чл. 112 от ЗОП, участниците представят сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и (в приложимите случаи), свързан с предмета на обществена поръчка - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала” и подпис на участника.2. Участниците трябва да разполагат с документ на името на производителя, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочения критерий за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „В” - За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството от еЕЕДОП.Доказване: при поискване, или на основание чл. 112 от ЗОП, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език; Участникът следва да посочи за коя номенклатурна единица се отнася сътоветния документ, както и Инструкции за употреба на лабораторните реактиви. 3. Когато се подава оферта за номенклатурни единици от № 306 до № 318 /с изключение на лекарствените продукти в номенклатурни единици № 310, 312, 315, 317, 318 включително/ от образеца на Техническо и ценово предложение – Приложение № 2 и 3 към настоящата документация, участниците трябва да трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната за съответния лекарствен продукт, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета /чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ/. Деклариране: Участниците следва да посочат необходимата информация в част ІV, раздел „В” - За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството от еЕЕДОП.Доказване: при поискване, или на основание чл. 112 от ЗОП, участниците представят копие, заверено с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат от валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-04-25
-
2022-05-23
- Value
-
6 050 280.54
BGN
- Minimum value
-
6 050 280.54
BGN