Czechia - Prague: Diagnostic kits

Release

ID (OCID): ocds-pyfy63:2022-194412
Releases: 2022-04-13 (ocds-pyfy63:2022-194412:2022-194412)
2022-07-20 (ocds-pyfy63:2022-194412:2022-394153)
2022-11-14 (ocds-pyfy63:2022-194412:2022-631362)

ID: ocds-pyfy63:2022-194412:obj:1
Classification: CPV / 33141625
Description: Předmět plnění musí splňovat veškeré požadavky právních a normativních předpisů pro uvedení na trh v České republice, zejména směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a nebo dle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, zákon č. 268/2014 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a Nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Výrobky budou označeny CE a k těmto výrobkům bude dodán certifikát výrobku nebo prohlášení o shodě, návod výrobce v českém jazyce, v souladu se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změněn a doplnění některých zákonů.