- Title
-
Bulgaria - Pavlikeni: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2022-05-09
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ, издаден от съответния регулаторен орган на държава членка, в съответствие с чл. 195 и сл. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).Забележка: Дейностите за търговия на едро с лекарствени продукти следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо еквивалентен валиден документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен (съгласно чл. 60, ал. 1, предложение последно от ЗОП). Съгласно чл. 196 от ЗЛПХМ производител или вносител на лекарствени продукти по смисъла на закона може да подаде оферта за участие в процедурата само ако притежава разрешение за производство / внос на всички лекарствени продукти, включени в нея.При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка на лекарствените продукти, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „Вписване в съответен професионален регистър“), като следва да се посочи номер, дата на издаване и срок на валидност на съответния документ .В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро / производство / внос с лекарствени продукти. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ.
Economic/financial eligibility:
Не се поставят изисквания.
Economic/financial minimum level:
Не се поставят изисквания.
Technical/professional eligibility:
Участниците в процедурата трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на/търговия с лекарствени продукти.В случай на обединение, изискването се отнася за члена/членовете, който/които ще извършва/т дейностите по доставка на лекарствени продукти.При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, Раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“), като следва да се посочи вид и издател на документа, дата на издаване, срок на валидност и обхват .В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с горното изискване се доказва с представяне на валиден сертификат за стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на/търговия с лекарствени продукти.Съгласно чл. 64, ал. 7 от ЗОП ще бъдат приемани и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по не зависещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Technical/professional minimum level:
Участниците в процедурата трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на/търговия с лекарствени продукти.В случай на обединение, изискването се отнася за члена/членовете, който/които ще извършва/т дейностите по доставка на лекарствени продукти.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2022-04-08
-
2022-05-09
- Value
-
32 000.00
BGN
- Minimum value
-
32 000.00
BGN