- ID
-
ocds-pyfy63:2022-137384:obj:1
- Classification
-
CPV /
33696000
- Additional classifications
-
CPV /
50421000
- Description
-
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya reagensek és fogyóanyagok beszerzése a DE KK Laboratóriumi Medicina részére saját tulajdonát képező készülékekkel történő vizsgálatokhoz. Ajánlatkérő a teljes keretmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. A megadott várható éves vizsgálati számokhoz képest a szerződés teljes időtartama alatt + 30%-os eltérés lehetséges.- A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonát képező Euroimmune Europattern (automatizált mikroszkóp, EPA), IF Sprinter (mintafeldolgozó rendszer), Dynablot plusz (lineblot-ok feldolgozásához szükséges készülék) és ETIMax (ELISA) automata működtetéséhez szükséges reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, fogyóanyagokra és szolgáltatásokra kér ajánlatot.- Az ajánlatnak a mellékelt táblázatban felsorolt összes tesztet kell tartalmaznia, melyek egy gyártótól származnak.- Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük Ajánlatkérő tulajdonában lévő készülékek (kivéve az ETIMAx automata) díjmentes karbantartását és díjmentes szervizelését a szerződés teljes futamideje alatt, erre jogosult szolgáltató által. Ajánlattevőnek mellékelnie kell a gyártó által kiállított dokumentumot, ami igazolja, hogy a szervizmérnök megfelelő képzésben részesült.- Az ajánlattevőnek csatolni kell a szerviznyilatkozatát Ajánlatkérő tulajdonában lévő készülékek szervizeléséről, melyben vállalja, hogy a készülék üzemszerű működéshez szükséges díjmentes szervizszolgáltatást biztosítja, valamint, meghibásodás esetén 16 munkaórán belül megkezdi a készülék javítását.- A HEp-2 sejteken történő IIF vizsgálat esetén a sejtrétegnek olyan tulajdonságokkal kell rendelkeznie, ami a helyes mintázat felismerését lehetővé teszi, illetve megkönnyíti (egyenletes eloszlás, optimális konfluencia és osztódási ráta, az ismert autoantigének megfelelő koncentrációja és elérhetősége).- Az ANCA tesztnek lehetővé kell tennie az ANCA mintázatok elkülönítését a zavaró antinukleáris illetve más autoantitestektől. Az ANCA mintázatokon belül szükséges legalább a klasszikus perinukleáris, citoplazmatikus, illetve a nem vasculitis asszociált, atípusos mintázatok elkülöníthetősége.Vizsgálatok és várható éves vizsgálati számuk (keretmennyiség):- Máj-Vese-Gyomor (Liver/Kidney/Stomach - LKS) specifikus IgG autoantitestek kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával: 3200 db- HEp-2010-specifikus, IgG osztályú ANA autoantitestek kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával (EPA mikroszkópon értékelhető): 31000 db- Crithidia luciliae alapú indirekt immunfluoreszcens teszt (CLIFT): 650 db- IgG ANCA kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával etanol és formalin fixált humán granulocytákon (EPA mikroszkópon értékelhető): 7000 db- Szigetsejt ellenes IgG antitest kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával: 900 db- Mellékvese kéreg ellenes antitest kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával: 100 db- Szívizom ellenes antitest kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával: 100 db- Anti-glutaminsav dekaboxiláz (GAD) IgG antitest meghatározása ELISA technikával: 900 db- Anti-IA-2 ellenes IgG antitest meghatározása ELISA technikával: 900 db- Autoimmun májbetegségekhez társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (májblot): 2800 db- Autoimmun izombetegségekhez társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (myositisblot): 800 db- Systemas sclerosishoz társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (sclerodermablot): 300 db- Ganglioside-ok elleni IgG és IgM autoantitestek kimutatása blot technikával (ganglioside blot): 300 db- Anti-ENA IgG autoantitest kimutatása screen ELISA technikával: 9000 db- Anti-SS-A/Ro IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 db- Anti-SS-B/La IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 db- Anti-Sm IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 db- Anti-Sm/RNP IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 db- Anti-Jo-1 IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 db- Anti-Scl-70 IgG autoantitest meghatározása ELISA technikával: 1700 dbA további követelmények a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre.A beszerzés magában foglalja a szállítást is.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre,típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb.kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.