Bulgaria - Shumen: Miscellaneous medical devices and products

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:2021-652493
Date
2021-12-21
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Shumen: Miscellaneous medical devices and products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price
Award period
2022-01-18 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия.*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър. 2. Участникът следва да притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/, и/или Разрешение за производство на медицински изделия. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро/ за производство/ за внос на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с този на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За дейност с предмет, сходен с този на настоящата поръчка се приема доставка на медицински изделия. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника. За удостоверяване на съответствието с изискването участниците следва да попълнят списък за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, през последните три години в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности, т. 1. на ЕЕДОП. За доказване на изпълнението, преди сключване на договора избраният изпълнител предоставя документи, които доказват извършените дейности, описани в списъка. 2. Участникът следва да разполага с: 2.1. ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.За доказване на съответствието с изискването по т. 2.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи. 2.2. Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2016, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други доказателства от производителя за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. За доказване на съответствието с изискването по т. 2.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2016, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други документи, доказващи предприетите от производителя еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи.За удостоверяване на съответствието с изискванията по т. 2 участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки част IV „Критерии за подбор", Раздел В„Технически и професионални способности" от ЕЕДОП.

Technical/professional minimum level:

По т. 1 Участникът трябва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-12-21 - 2022-01-18
Value
2 314 742.00 BGN
Minimum value
2 314 742.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:1
Classification
CPV / 33190000
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - плаки, пирони и винтове, общо 31 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 143 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:2
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - пирони и плаки, общо 11 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 121 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:3
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - анатомично контурирани плаки, пирони и канюлирани винтове, общо 22 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 269 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:4
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - различни специфични плаки пирони и винтове, общо 36 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 82 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:5
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Различни размери педиатрични елестични пирони, изработени от титаний, общо 7 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество общо 16 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:6
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - заключващи и други плаки, специфични винтове, анкери и други остеосинтезни средства, общо 24 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 47 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:7
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - специфични плаки и пирони , общо 44 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 45 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:8
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за фрактури - специфични пирони, винтове и плаки, общо 63 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 121 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:9
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Остеосинтезни средства за ревизионно тазобедрено протезиране - ацетабуларен ринг, различни видове спейсъри и костен цимент, общо 7 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 9 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:10
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Компоненти за артропластика на раменна става, общо 15 номенклатури, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 33 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:11
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Различни специфични медицински изделия за артроскопия - сетове за възстановяване на предна кръстна връзка и различни видове анкери, общо 12 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 44 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:12
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Компоненти за тотално и ревизионно колянно ендопротезиране, общо 28 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество общо 40 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:13
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Тотална колянна ендопротеза с циментно закрепванеОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:14
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване без запазване на задна кръстна връзкаОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:15
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване без запазване на задна кръстна връзка и повишена флексияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:16
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за уникондилно ендопротезиране на колянна става с фиксиран менискален инсъртОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:17
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Циментна тазобедрена ендопротеза с Мюлеров тип стебло и характеристики съгласно Техническата спецификацияОриентировъчно количество 2 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:18
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Циментна двуполюсна протеза, включваща бедрена компонента, ацетабуларна компонента и феморална глава, подробно описана в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:19
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава, включваща бедрена компонента и хемипротезна биартикуларна глава, подробна описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:20
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за чаcтично ендопротезиране със циментна фиксация на стеблото с характеристики  съгласно Техническата спецификацияОриентировъчно количество 20 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:21
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за тотално ендопротезиране със циментна фиксация, включваща феморално стебло, ацетабуларни чашки и модуларни глави, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 4 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:22
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Система за безциментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с характеристики  съгласно Техническата спецификацияОриентировъчно количество 2 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:23
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с характеристики  съгласно Техническата спецификацияОриентировъчно количество 4 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:24
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава с характеристики съгласно Техническата спецификацияОриентировъчно количество 2 броя

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:25
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Системи за тотално и ревизионно тазобедрено ендопротезиране с включени 44 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество 128 броя за всички номенклатурни единици

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:26
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Еднополюсна циментна биартикуларна протеза с компоненти, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:27
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Двуполюсна циментна протеза с високотехнологична артикулация с компоненти, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:28
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Еднополюсна безциментна биартикуларна протеза със специфични компоненти, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:29
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Двуполюсна безциментна протеза с право стъбло и стандартна артикулация включваща специфични компоненти, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:30
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Ревизионна безциментна протеза с дълго стъбло без модулност включваща различни компоненти, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество 1 брой

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:31
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33183200
Description
Компоненти за първично и ревизионно ендопротезиране, включващи циментно и безциментно закрепване, общо 69 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация.Ориентировъчно количество 734 броя за всички номенклатурни единици.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-652493:obj:32
Classification
CPV / 33190000
Description
Остеосинтезни средства за външна фиксация, общо 6 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификацияОриентировъчно количество общо 6 броя за всички номенклатурни единици

Parties

Roles
buyer
Organization name
MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE - ShUMEN AD
Street address
ul. VASIL APRILOV No..63
Locality
gr. Shumen
Postal code
9700
Country
BG
Contact name
Krasimira Antonova Dimitrova-Kirova
E-mail
mbal-shumen@ro-ni.net
Phone
+359 54855775
Fax
+359 54800751
Website
Link

Organization data Organization in JSON