- ID
-
ocds-pyfy63:2021-640004:obj:10
- Classification
-
CPV /
33100000
- Additional classifications
-
CPV /
38433100
- Description
-
Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Újgenerációs szekvenáló készülék"(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:Egy integrált rendszer, amely képes az amplifikálást, szekvenálást és az adatelemzést is végrehajtani.Minimális a helyigénye, laborasztalon is elfér.A kezelőfelület érintőképernyős.A készülék képes a reagensek lotszámának azonosítására.A szekvenáló alkalmas célzott amplikon szekvenálásra, célzott expressziós profil szekvenálásra, mikro RNS szekvenálásra, kromatin immunprecipitációs (Chip) szekvenálásra.A paired-end típusú szekvenálás során több, mint 2x250 bp leolvasására is képes.A készüléken keresztül lehetőség van olyan alkalmazások elérésére, amely lehetővé teszi a másodlagos adatértékelési lépések végrehajtását, a szekvencia illesztést, variáns azonosítását, annotálás, vizuális és adat interpretálást.A rendszerhez integrált vezérlő számítógép használatával a teljes adatelemzés 3-5 óra alatt elvégezhető.A készülék alkalmas adatminőség alapján többmillió fragmens párhuzamos szekvenálására.A szekvenáló készülék alkalmas változtatható leolvasási hosszúság és adatkihozatal, single-read vagy paired-end módban történő leolvasásra.Képes elvégezni kis genomok de novo újraszekvenálását, kis RNS szekvenálást, szekvenálási könyvtár minőségellenőrzését, 16S metagenom szekvenálást.A készülék, a rendszer működéséhez használt reagenskészlet megbízható, a minősége állandó az egyes sarzsokban. A készülékkel kompatibilis reagensek száma több mint 2.A leolvasás minősége a bázisok több mint 75 %-a Q30 minőség érték felett legalább 2x250 bp leolvasásánál (99,9%).Rendelkezik "Sequencing By Synthesis" technológia alkalmazásával fluoreszcensen jelölt "reversible terminator chemistry" kémia használatávalA mintafeldolgozástól az eredmény kiadásáig eltelt idő ne legyen több, mint 54 óra.(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,- beüzemelés,- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.(2/A)Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal kell igazolni, továbbá CE IVD minősítés hiányában a megajánlott termékkel egyidejűleg a pozitív eredmények konfirmálására alkalmas CE IVD minősítésű hagyományos szekvenáló eszközt kell biztosítani, amelyet CE IVD tanúsítvánnyal kell igazolni. AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett.