- ID
-
ocds-pyfy63:2021-594349:obj:1
- Classification
-
CPV /
33141420
- Description
-
Rękawice chirurgiczne ortopedyczne, bezpudrowe, sterylne. Rękawice chirurgiczne, bezpudrowe, sterylne, lateksowe w kolorze brązowym, kształt anatomiczny z zakrzywionymi palcami,polimeryzowane wewnątrz, teksturowane na zewnątrz, mankiet rolowany z opaską lepną zapobiegającą zsuwanie się rękawicy, Grubość rękawicy 0,33 mm na palcu, 0,31 mm na dłoni, 0,25 mm na mankiecie. Długość min. 301 mm. Wytrzymałość na rozdarcie przed starzeniem 27 N, . Poziom protein max. 30 μg/g AQL ( ostateczna kontrola produkcyjna ) 0,65. Przetestowane do użytku z lekami do chemioterapii zgodnie z normą ASTM D6978.Rękawice spełniają normy EN 455 części 1-4,EN ISO 374-1, EN 374-2 i -4,EN 16523-1, EN ISO 374-5, EN 420. Oznaczenie CE zgodne z MDD 93/42/EWG (klasa IIa) oraz z rozporządzeniem UE 2016/425 w sprawie ŚOI (zagrożenia kat. III). Sterylizacja promieniowaniem GAMMA (25 kGy). Rozmiary od 6,5 do 8,0. Rękawice i saszetki należy utylizować jako odpady kliniczne. Wewnętrzne opakowanie papierowe, pudełka i kartony/opakowania można poddawać recyklingowi, ale należy utylizować jako odpady kliniczne.Kryteria stosowane w celu oceny równoważności:Grubość rękawicy 0,33 mm na palcu – tolerancja rozmiaru +/- max 0,35 mm0,31 mm na dłoni – tolerancja rozmiaru +/- max 0,33 mm0,25 mm na mankiecie – tolerancja rozmiaru +/- max 0,27Długość min. 301 mm – tolerancja rozmiaru +/- max 303 mm