- Title
-
Hungary - Budapest: Intraocular lenses
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (50)
- Quality: Az 1. tételre ajánlott műlencse rendelkezik-e kékfényszűrővel? (20)
- Quality: A 3. tételre ajánlott műlencse rendelkezik-e kékfényszűrővel? (20)
- Quality: Az ajánlattevő által telepítendő Phacoemulsificatios készülék rendelkezik-e torziós üzemmóddal? (10)
- Award period
-
2021-11-22
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében, valamint a Kbt. 63. § (1) bekezdés c) pontjában meghatározott kizáró okok valamelyike fenn áll.Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bek. szerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, amely részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. A kizáró okok valamennyi rész tekintetében irányadóak.A Kbt. 67. § (1) bekezdésében, valamint a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2-7. §-aiban foglaltak alapján ajánlattevő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.Az eljárás további részében a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdései alapján az Ajánlatkérő felhívására az alábbiak szerint kerülhet sor: A Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 8-9. §-a szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), e) pontjaiban, valamint bizonyos esetekben a d.) pontjában, valamint a Kbt. 62. § (2) bekezdésében és 63. § (1) bekezdés c) pontjában meghatározott kizáró okok hatálya alá (Korm.rendelet 8. § c) pontja) Továbbá a közbeszerzési dokumentumokban megadott módon nyilatkozni kell, hogy ajánlattevő nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpontjaiban meghatározott kizáró okok hatálya alá. A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 10-11. §-a szerint nyilatkoznia kell, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2), valamint 63. § (1) bekezdés c) pontjában meghatározott kizáró okok hatálya alá.A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § és 63. § (1) bek. c) pontjában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.Kizáró okok tekintetében a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1-16. §-a is alkalmazandók.Öntisztázás a Kbt. 64. § (1)-(2) bek. szerint lehetséges.
Technical/professional eligibility:
Az ajánlattevő az alkalmassági feltételek vonatkozásában az ajánlatban kizárólag az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (ESPD) foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani.Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására nem fogadja el az ESPD IV. rész α. pontja szerinti egyszerű nyilatkozatot, ezért kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.Az ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani:M.1.a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja szerint az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből az eljárás tárgyát képező szemlencsékre vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját, a szerződést kötő felet, a szállítás tárgyát és mennyiségét, valamint az arról szóló nyilatkozatot, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e (a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján);M.2.a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. c) pontja szerint szemlencsék szállítására (gyártására, vagy értékesítésére, kereskedelmére) vonatkozó ISO 13485 (Orvostechnikai eszközök) minőségirányítási rendszer tanúsítványának vagy azzal egyenértékű tanúsítványnak, illetve egyenértékű intézkedések igazolásának másolatát;M.3.a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. i) pontja szerint az ajánlatban szereplő szemlencsék, műtéti szettek, és telepítésre kerülő berendezések leírását, és a 93/42/EC irányelv és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt (vagy azzal egyenértékű) minőségi megfelelőségi tanúsítványt és/vagy megfelelőségi nyilatkozatot.
Technical/professional minimum level:
Az eljárásban műszaki-szakmai szempontból alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezikM.1.az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 éves időszakban minimum 150 db egytestű hidrofób akrilát alapanyagú aszférikus műlencsékre, és minimum 50 db egytestű, hidrofób akrilát alapanyagú tórikus műlencsékre vonatkozó szállítási referenciával.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. szerint az ajánlatkérő a vizsgált 3 éves időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállítási referenciákat fogadja el.M.2.szemlencsék szállítására (gyártására, vagy értékesítésére, kereskedelmére) vonatkozó ISO 13485 (Orvostechnikai eszközök) szabványnak megfelelő tanúsított minőségirányítási rendszerrel, vagy a minőségbiztosítás érdekében tett egyenértékű intézkedéssel.A minőségirányítási rendszerek tanúsítványának a szerződés hatályba lépésének (2022.01.01.) időpontjában érvényesnek kell lennie. Amennyiben a tanúsítvány az ezt megelőző időszakban lejár, akkor igazolni kell a tanúsítvány megújítására vonatkozó tevékenység megkezdését.M.3.a megajánlott termékek és berendezések vonatkozásában a 93/42/EC irányelv és/vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt vagy azzal egyenértékű minőségi megfelelőségi tanúsítvánnyal és/vagy megfelelőségi nyilatkozattal.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-10-25
-
2021-11-22