Hungary - Kazincbarcika: Laboratory reagents

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:2021-504699

Buyer

Kazincbarcikai Kórház

Date

2021-10-06

Language

HU

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2021-504699

Releases

2021-10-06 (ocds-pyfy63:2021-504699:2021-504699)
2021-11-05 (ocds-pyfy63:2021-504699:2021-565396)
2021-11-15 (ocds-pyfy63:2021-504699:2021-582468)
2022-03-29 (ocds-pyfy63:2021-504699:2022-163100)

Releases in JSON

Title

Hungary - Kazincbarcika: Laboratory reagents

Award criteria

ratedCriteria

Award criteria details

The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (70)
- Quality: A kontrollok lejárati ideje (nap) (minimum 30 nap, maximum 90 nap) (10)
- Quality: Ugyanazon kontroll cső egyben tartalmazza a sejtszámokat (CBC), a fehérvérsejt populációkat (DIFF) (2 in 1) (igen: 10 pont, nem: 0 pont) (20)

Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) (minimum 1 munkanap, maximum 7 munkanap) (20)
- Quality: Protrombin idő reagens stabilitása (nap) (minimum 5 nap) (A leghosszabb stabilitású 10 pont, a többi arányosan kevesebb) (5)
- Quality: APTI reagens stabilitása (nap) (minimum 14 nap) (A leghosszabb stabilitású 10 pont, a többi arányosan kevesebb) (5)
- Quality: Trombin idő reagens stabilitása (nap) (A leghosszabb stabilitású 10 pont, a többi arányosan kevesebb) (5)
- Quality: Fibrinogén reagens stabilitása (nap) (A leghosszabb stabilitású 10 pont, a többi arányosan kevesebb) (5)

Award criteria for item 3:
- Price (70)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) 3 vagy annál kevesebb munkanap esetén: 10 pont, 4-5 munkanap esetén: 0 pont (30)

Award criteria for item 4:
- Price (70)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) minimum 1 munkanap, maximum 3 munkanap (10)
- Quality: A tesztek lejárati ideje (az átvételtől számítva) (minimum 30 nap, maximum 90 nap) (20)

Award criteria for item 5:
- Price (60)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) minimum 1 munkanap, maximum 10 munkanap, (20)
- Quality: A reagens lejárati ideje (az átvételtől számítva) (az átvételtől számítva) (minimum 60 nap, maximum 365 nap) (20)

Award criteria for item 6:
- Price (60)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) (minimum 1 munkanap, maximum 5 munkanap) (20)
- Quality: A kontrollok lejárati ideje (az átvételtől számítva) minimum 30 nap, maximum 90 nap (20)

Award criteria for item 7:
- Price (60)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) minimum 1 munkanap, maximum 10 munkanap (20)
- Quality: A tesztek lejárati ideje (az átvételtől számítva) minimum 30 nap, maximum 365 nap (20)

Award criteria for item 8:
- Price (60)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) minimum 1 munkanap, maximum 5 munkanap (20)
- Quality: A tesztek lejárati ideje (az átvételtől számítva) minimum 90 nap, maximum 365 nap (20)

Award criteria for item 9:
- Price (80)
- Quality: Lehívástól számított szállítási határidő (munkanap) minimum 1 munkanap, maximum 5 munkanap (20)

Award period

2021-11-03 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Kizáró okok:- Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek-ben foglalt kizáró okok fennállnak; aki részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.Igazolási mód:- Ajánlattevő(k), az alk. ig. részt vevő gazd. szereplő a 321/2015.(X.30.) Korm. r. (továbbiakban „Kr.”) 4.§ (1) bek szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban „EEKD”) benyújtásával köteles előzetesen igazolni a Kbt. 62.§-ban említett kizáró okok hiányát.- Az EEKD-ban a gazdasági szereplő(k) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell, hogy a Kbt. 69.§ (4) bek. szerint benyújtandó ig. kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69.§ (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és-szükség esetén-hozzájáruló nyilatkozatot.- Az ajánlatban a Kbt. 67.§ (4) bek. alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell.- A kizáró okok fenn nem állását az igazolások benyújtására felhívott [Kbt. 69. § (4)] gazdasági szereplőknek a Kr. 8. §; 10. §, 12 - 14. § és 16. § szerint kell igazolnia.- Amennyiben a cégkivonattal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, valamint egy ajánlattevői nyilatkozatot arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is).Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ra, 69. § (11a) bek-re, a 74. § (1) bek.-re,

Economic/financial eligibility:

III.1.3. pont folytatása: A Kbt.67.§(1)bek.sz. nyil.ban AT csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alk. köv. teljesülnek, az alk. köv. telj. vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni, tehát AK az alk. köv.nek való megfelelés igazolására elfogadja az EEKD IV. rész alfa pontjának kitöltését. AT az alk. köv. telj. vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az AF-ban előírt saját nyilatkozatait az alk. köv. tekintetében az AF-ban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az AK Kbt.69.§(4)bek.sz. felhívására köteles benyújtani. A Kbt.65.§(6)bek. alapján az előírt alk. köv.nek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. AK az EEKD-t az EKR-ben elektronikus űrlapként bocsátja a gazdasági szereplők rendelkezésére, ezért a közös AT-k képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt.65.§(7)bek.sz. az előírt alk. köv.nek az AT-k bármely más szervezet v. személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az aj.ban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alk. köv.-t (követelményeket), amelynek ig. érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. AT-nek az aj.-ban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben, vagy más formában vállalt köt.váll.-t tart. okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerz. telj.hez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés telj.-nek időtartama alatt. A köt.váll.-t tart. okiratnak tart. kell - a Kbt.65.§(8)bek.sz. szervezet részéről az aj.-ban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. A Kbt.65.§(9)bek.sz. az M/1.-ben előírt ref.-ra von. köv. telj.nek igazolására az AT csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerz., vagy a szerz. azon részének telj.ben, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az AT saját kapacitásával együtt - biztosítja az alk. köv.ben elvárt szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. Irányadó a Kbt. 41/A.§ (1) bekezdés.

Technical/professional eligibility:

M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya (laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállítása) szerinti referencia/referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,- a referenciák értékei (HUF),- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, tól-ig, év/hónap/nap megjelöléssel),- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége(i),- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételnek történő megfelelés. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra.M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján - a 2. és 3. rész esetében -benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat.M3) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.Folytatás a III.1.2. pontban

Technical/professional minimum level:

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nemrendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) laboratóriumi automata bérbeadása és/vagy eladása és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek szállításából , a az 1., 2., 9. rész tekintetében csak fogyóanyagok és reagensek szállításából származó a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amely(ek) értéke összesen eléri legalább a:1.rész tekintetében a nettó 1 800 000- Ft-ot2.rész tekintetében a nettó 1 500 000- Ft-ot3.rész tekintetében a nettó 1 300 000- Ft-ot4.rész tekintetében a nettó 24 000 000- Ft-ot5.rész tekintetében a nettó 2 200 000- Ft-ot6.rész tekintetében a nettó 960 000- Ft-ot7.rész tekintetében a nettó 2 000 000- Ft-ot8.rész tekintetében a nettó 130 000- Ft-ot9.rész tekintetében a nettó 200 000- Ft-otA referencia több szerződésből teljesíthető.Több részre történő ajánlattétel esetén ezen részek közül a legnagyobb mennyiségű referenciakövetelményt magában foglaló rész tekintetében előírt mennyiség meglétének igazolásával valamennyi rész tekintetében igazolható az alkalmassági feltétel megléte.M2) Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozó érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.Valamennyi rész tekintetében:M3) Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozó, az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2021-10-06 - 2021-11-03

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:1

Classification

CPV / 33696500

Description

Ajánlatkérő a saját tulajdonában levő Sysmex XT-2000i és Sysmex KX21 hematológai automaták működtetéséhez szükséges reagensekre, kontrollokra, fogyóanyagokra kér ajánlatot.Éves mennyiségSysmex XT-2000i reagensek:Cellpack (20 literes) 72 dobozStromatolyser WH(0,5 literes) 1 dobozSulfolyser (5 literes) 3 dobozStromatolyser 4DS (42 ml-es) 32 dobozStromatolyser 4DL (5 literes) 14 dobozStromatolyser FBA (5 literes) 15 dobozCellclean (50 ml-es) 17 dobozKontrolloke-CHECK Level 1 (4,5 ml-es) 6 doboze-CHECK Level 2 (4,5 ml-es) 6 doboze-CHECK Level 3 (4,5 ml-es) 6 dobozEightcheckN (4,6 ml-es) 4 dobozSysmex KX21 reagensek:- Diastromlyser-SYS - (3 x 0,5 l kiszerelés) - évente 1 doboz- A többi reagens közös a Sysmex XT-2000i-velElőírások, feltételekAjánlatkérő saját tulajdonában levő Sysmex XT-2000i és Sysmex KX21 hematológai automaták működtetéséhez szükséges reagensek, kontrollok, fogyóanyagok szállítása az ajánlat tárgya.A reagensek, kontrollok fogyóanyagok a készülékhez gyártott eredeti termékek.Egy évben legfeljebb két különböző gyártási számú kerülhet teljesítésre ugyanabból a reagensből és kalibrátorból.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a készülék szervizeléséről gondoskodik, ennek keretében vállalja, hogy meghibásodás esetén 24 órán belül megkezdi a készülék javítását. Amennyiben a javítás 5 munkanapon belül nem fejeződik be, úgy Ajánlattevő cserekészüléket és a hozzá tartozó reagenseket biztosít.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy legalább két fő gyártó által kiképzett, és szervizjogosultsággal rendelkező szerviz szakemberrel rendelkezik.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a készüléket működtető software díjmentes, folyamatos aktualizálását elvégzi a szerződés teljes futamideje alatt.Ajánlattevő magyar nyelvű tesztleírással, és magyar regisztrációs számmal rendelkező terméket ajánlhat meg.A regisztrációs szám megadása szükségesAjánlattevő a Sysmex XT-2000i hematológiai automata mellé egy tartalék készüléket kell, hogy kihelyezzen a szerződés teljes időtartamára, melynek díjmentes szervizelését és az alkatrészek biztosítását a szerződés teljes időtartama alatt vállalja. A tartalék készüléket a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.A tartalék készülék működik Ajánlatkérő saját tulajdonában levő Sysmex XT-2000i hematológiai automatán használatos reagensekkel, kontrollokkal és kiegészítő anyagokkal.A tartalék készülék teljesítménye minimum 80 minta/óra.A tartalék készülék képes a fehérvérsejteket legalább 5 osztályba sorolni (neutrophyl granulocyta, eosinophyl granulocyta, basophyl granulocyta, lymphocyta és monocyta).A tartalék készülék képes bárkódos mintaazonosításra és numerikus beviteli lehetőségre is.Ajánlattevő ingyenesen biztosítja a tartalék készülék on-line illesztését laboratóriumi informatikai rendszerhez (GLIMS).A tartalék készülék esetében a szállítási határidő legfeljebb a (szerződés kötéstől) számított 7 munkanap lehet.A kontrollok lejárati idejének minimum 30 napnak kell lennie.Előny, ha ugyanazon kontroll cső egyben tartalmazza a sejtszámokat (CBC), a fehérvérsejt populációkat (DIFF) (2 in 1)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:2

Classification

CPV / 33696500

Description

Ajánlatkérő a saját tulajdonában levő Sysmex CA-540 működtetéséhez szükséges reagensekre, valamint kalibrátorokra, kontrollokra, fogyóanyagokra kér ajánlatotÉves vizsgálati számok:Protrombin idő 13000 db 13 doboz 10x10 ml 1 doboz=1000 tesztAPTI 2000 db 2 doboz 10x5 ml 1 doboz=1000 tesztTrombin idő 1000 db 2 doboz 10x5 ml 1 doboz=500 tesztFibrinogén 600 db 3 doboz 10x4 ml 1 doboz=200 tesztÉves reagens mennyiség:Cuvetta 18000 dbThermopapír 15 dbCaClean I (50 ml) 4 dbCaCl2 (0,25M) (10x15 ml) 2 dbCaClean II(500 ml) 1 dbStandard Humán Plazma(10x1 ml) 1 dobozControl Plazma N(10x1 ml) 1 dobozControl Plazma P(10x1 ml) 1 dobozPT multikalibrátor(6x1 ml) 1 dobozElőírások, feltételekA reagensek, kontrollok fogyóanyagok a készülékhez gyártott eredeti termékek.Egy évben legfeljebb két különböző gyártási számú kerül teljesítésre ugyanabból a reagensből és kalibrátorból.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a készülék szervizeléséről gondoskodik, ennek keretében vállalja, hogy meghibásodás esetén 24 órán belül megkezdi a készülék javítását. Amennyiben a javítás 5 munkanapon belül nem fejeződik be, úgy Ajánlattevő cserekészüléket és a hozzá tartozó reagenseket biztosít.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy legalább két fő gyártó által kiképzett, és szervizjogosultsággal rendelkező szerviz szakemberrel rendelkezik.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a készüléket működtető software díjmentes, folyamatos aktualizálását elvégzi a szerződés teljes futamideje alatt.Ajánlattevő magyar nyelvű tesztleírással, és magyar regisztrációs számmal rendelkező terméket ajánl meg.Ajánlattevő a Sysmex CA-540 koagulométer mellé egy tartalék készüléket helyez ki a szerződés teljes időtartamára, melynek díjmentes szervizelését és az alkatrészek biztosítását a szerződés teljes időtartama alatt vállalja. A tartalék készüléket a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.A tartalék készülék működik Ajánlatkérő saját tulajdonában levő Sysmex CA-540 koagulométeren használatos reagensekkel, kontrollokkal és kiegészítő anyagokkal.A tartalék készülék teljesítménye minimum 50 protrombin teszt/óra.A tartalék készülék képes a fehérvérsejteket legalább 5 osztályba sorolni (neutrophyl granulocyta, eosinophyl granulocyta, basophyl granulocyta, lymphocyta és monocyta).A tartalék készülék képes bárkódos mintaazonosításra és numerikus beviteli lehetőségre is.Ajánlattevő ingyenesen biztosítja a tartalék készülék on-line illesztését laboratóriumi informatikai rendszerhez (GLIMS).A tartalék készülék esetében a szállítási határidő legfeljebb a (szerződés kötéstől) számított 7 munkanap lehet.A tartalék koagulométerhez az ajánlatban csatolásra kerül a magyar nyelvű leírás és részletes specifikáció.Protrombin idő meghatározására alkalmas reagensHumán rekombináns tromboplasztin készítményre kell ajánlatot tenni, mely a következő feltételeknek megfelel:-ISI értéke 0,9 - 1,1 legyen-Az ISI érték legyen meghatározva és feltüntetve optikai koagulométerre-Egy évben maximum két különböző gyártási számút tud Ajánlatkérő elfogadni a reagensből, melyek lejárati ideje a szállítástól számítva legalább fél év-Lehetőség legyen többpontos közvetlen INR kalibrációra, a kalibrátort az adott protrombin idő reagenshez a nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell.-A reagens stabilitása felbontást követően szobahőmérsékleten legalább 5 nap legyenAPTI (Aktivált parciális tromboplasztin idő) meghatározására alkalmas reagensFeltételek:-Heparin érzékenysége alkalmassá tegye konvencionális heparin terápia monitorozására-A reagens likvid reagens legyen, melynek felbontást követő stabilitása legalább 14 nap legyen.Trombin idő meghatározására alkalmas reagensFeltételek:-Rendelkezzen applikációval optikai típusú koagulométerekre-A nyertes ajánlattevő biztosítani tudjon olyan minőségi kontroll plazmát, mely rendelkezik trombin idő elfogadhatósági tartománnyal optikai típusú koagulométerekre-Referencia tartomány 14-23 sec között legyenFibrinogén koncentráció meghatározására alkalmas reagensFeltételek:-Clauss módszerrel történő fibrinogén meghatározásra legyen alkalmas-Rendelkezzen applikációval optikai típusú koagulométerekre is-A nyertes ajánlattevő biztosítani tudjon olyan minőségi kontroll plazmát normál és pathológiás tartományban egyaránt, mely rendelkezik fibrinogén elfogadhatósági tartománnyal optikai típusú koagulométerekre-A használati utasításban legyen feltüntetve a trombin koncentráció, ami a trombin reagensben>20NIH U/mL legyen-Heparin inszenzitivitás mértéke magas legyen (konvencionális heparin terápia ne zavarja a meghatározást)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:3

Classification

CPV / 33696500

Description

Várható éves vizsgálati számÁltalános vizeletvizsgálat 19 000 dbVizelet alakos elemek 5 000 dbAjánlatkérő ajánlatot kér vizeletüledék és vizeletkémiai analizátorok biztosításához.Előírások, feltételekAutomatizált digitalis fényképes vizeletüledék és vizeletkémiai meghatározáshoz szükséges automaták biztosítására, telepítésére, valamint az automaták teljeskörű működtetéséhez szükséges reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, fogyóanyagokra, szerviz és software karbantartási szolgáltatásokra vonatkozik az ajánlatAz automaták képesek bárkódos mintaazonosításra és numerikus beviteli lehetőségre is.Az automatákat a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.Az ajánlattevő ingyenesen biztosítja az automaták on-line illesztését a laboratóriumi informatikai rendszerhez (GLIMS).Automatizált digitalis fényképes vizeletüledék meghatározás a következő paraméterekre vonatkozik: vörösvértest, fehérvérsejt, laphámsejt, baktérium, gomba, spermium, nyák, kristályok és cylinderek.Kémiai vizelet analízis tesztcsíkkal a következő paraméterekre vonatkozik: glukóz, protein, vér, bilirubin, urobilinogén, pH, keton, nitrit, fehérvérsejt, kreatinin, fajsúly, szín, zavarosság.Vizeletüledék meghatározás minimum 50 minta/óra, vizeletkémiai meghatározás minimum 100 minta/óra.Egy évben legfeljebb két különböző gyártási számú kerül teljesítésre ugyanabból a reagensből és kalibrátorból.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy legalább két fő gyártó által kiképzett, és szervizjogosultsággal rendelkező szerviz szakemberrel rendelkezik.Ajánlattevő nyilatkozik arról, hogy a készülék szervizeléséről gondoskodik, ennek keretében vállalja, hogy meghibásodás esetén 24 órán belül megkezdi a készülék javítását.Magyar nyelvű leírással rendelkezik az eszközmagyar regisztrációs számmal rendelkező termékekre lehet ajánlatot tenni.A megajánlott reagensek, kontrollok a készülék gyártója vagy a forgalmazó által készített termékek.A biztosított automata operációs rendszerét ajánlattevő rendszeresen frissíti a szerződés teljesítésének ideje alattA vizelet automata elhasználódása esetén új készülék kerül kihelyezésre az ajánlattevő részéről, amely a vizeletüledék alakos elemeiről készült fényképeket legalább 1 évig tudja tárolni.A szállítási határidő legfeljebb a lehívástól számított 3 munkanap.A reagens lejárati ideje az átvételtől számítva minimum 60 napA 321/2015. (X. 30.) Korm. Rendelet 46. § (3) bek. Alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:4

Classification

CPV / 33696500

Description

WHO-kód Vizsgálat neveVárható éves vizsgálati szám21040 Albumin szérumban 2 62024700 Alfa amiláz megh. szérumban 2 83024720 Alkalikus foszfatáz meghat. 22 10024610 ALT/GPT 24 14024600 AST/GOT 24 20024620 CK meghatározása 8 0602107C CRP 23 15021151 Konjugált bilirubin 23 40021540 Foszfor 1 56024640 GGT meghatározása 21 10021312 Glükóz 32 4402142A HDL koleszterin meghat. 14 77021130 Húgysav 16 17021510 Összes kalcium 4 52021501 Kálium 24 00021120 Karbamid szérumban 26 38021550 Klorid 24 00021420 Koleszterin (összes) 16 44024741 Kolinészteráz 96021141 Kreatinin 26 50024500 LDH meghatározása 8 50021571 Magnézium 3 52021500 Nátrium 24 00026640 Reuma faktor 60021150 Összes bilirubin 23 50021020 Összfehérje szérumban 2 70028360 Transzferrin 6 00021411 Triglicerid 16 40028350 Vas 8 40024702 Alfa amiláz megh. vizeletben 30022160 Húgysav vizeletben 5021422 LDL koleszterin direkt 69022300 Kalcium vizeletben 20022310 Klorid vizeletben 5022320 Kálium vizeletben 5022330 Nátrium vizeletben 5022350 Foszfor vizeletben 5022111 Kreatinin vizeletben 20028662 D-dimer 86424061 sTSH 7 43024021 FT4 1 78021083 Kard. Troponin T vagy I 1 430Feltételek, elvárásokA dokumentációban részletezett laboratóriumi vizsgálatokhoz szükséges reagensek, kontrollok, kalibrátorok és fogyóanyagok és 2 db rutin ill. 1 db ügyeleti mérések elvégzéséhez szükséges géppark biztosítása, ennek karbantartása, szükség szerint alkatrészeinek biztosítására az alábbi specifikáció alapján.A szükséges gépparkot az ajánlattevő térítésmentesen helyezi ki a szerződés teljes időtartamára. Amennyiben a vízellátó rendszert, épületgépészetet át kell alakítani, úgy annak költségét is ajánlattevő viseli.A géppark alkalmas óránként 2 000 vizsgálat (teszt) végzésére, 10 perces sürgős troponin mérésselA gépparkot a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.A géppark on-line illesztése ingyenesen biztosításra kerül a laboratóriumi informatikai rendszerhez (GLIMS).Az analizátorok képesek egy mintából fotometriás abszorbancia, ionszelektív mérés és heterogén immunoassay-t elvégezni.A szükséges géppark teljeskörű működtetéséhez szükséges reagenseket, kalibrátorokat, kontrollokat, fogyóanyagokat biztosítani kell.A reagensek a készülékhez gyártott eredeti termékek lehetnek . A reagensek, kontrollok, kalibrátorok szállítása a raktározástól a Kórházba szállításig az előírt hőmérsékleten történik és ennek dokumentálása a Ajánlatkérő számára elérhető a szerződés teljesítése során.Széles mérési tartomány, amely a normál mellett a kórosan alacsony és magas tartomány többségét is lefedi.Stat bemenet a sürgősségi minták számára. Széles tesztmenü, a profilok jelenlegi rutin vizsgálatai egy kémiai és egy immunkémiai automatán végezhetőek.Bárkódos mintaleolvasással az automaták biztosítják a biztonságos mintaazonosítást.A grafikus QC kalibrációk és a QC tesztek folyamatosan archiváltak és visszakereshetőek a software-ben.Egy évben legfeljebb két különböző gyártási számú kerül teljesítésre ugyanabból a reagensből és kalibrátorból.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a készülék szervizeléséről gondoskodik, ennek keretében vállalja, hogy meghibásodás esetén 24 órán belül megkezdi a készülék javítását.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy legalább két fő gyártó által kiképzett, és szervizjogosultsággal rendelkező szerviz szakemberrel rendelkezik.Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a készüléket működtető software díjmentes, folyamatos aktualizálását elvégzi a szerződés teljes futamideje alatt.Ajánlattevő magyar nyelvű tesztleírással, és magyar regisztrációs számmal rendelkező terméket ajánlhat meg.Regisztrációs számmal kell a termékeknek rendelkezniük.A szállítási határidő legfeljebb a lehívástól számított 3 munkanap.A reagens lejárati ideje az átvételtől számítva minimum 30 napA 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:5

Classification

CPV / 33696500

Description

WHO-kód Vizsgálat neve Várható éves vizsgálati szám28493 Hemoglobin A1c 5 200Feltételek:Ajánlattevő vállalja egy nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) készülék biztosítását, használatának betanítását a hemoglobin A1c meghatározásához. A készüléket a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.A hemoglobin A1c mérés során az esetlegesen előforduló hemoglobin variánsokat a készülék felismeri és jelzi a felhasználónak.A megajánlott készülék működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok, rendszeroldatok és szolgáltatások biztosítandóak nyertes ajánlattevő részérőlA kihelyezett készülék díjmentes kihelyezése és szervizelése a szerződés teljes futamidejére biztosítandóMagyar nyelvű tesztleírások biztosítandók.Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a készüléket szervizeli és vállalja, hogy meghibásodás esetén 8 munkaórán belül megkezdi a készülék javítását.A szállítási határidő legfeljebb a lehívástól számított 10 munkanap.A reagens lejárati ideje az átvételtől számítva minimum 60 napAz ajánlati árnak tartalmaznia kell a készülék karbantartását és teljes körű szervizelését.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:6

Classification

CPV / 33696500

Description

WHO-kód Tumormarker Várható éves vizsgálati szám2662C Prostata specifikus antigén (PSA) 1 4002662L Prosztata-specifikus antigén szabad frakció (fPSA) meghatározása 32Feltételek:Ajánlatkérő saját tulajdonában levő Liason immunkémiai automata teljeskörű működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok, fogyóanyagok kerülnek biztosításra.A reagensek a a konkrét készülékhez gyártott eredeti termékek.A reagensek, kontrollok, kalibrátorok szállítása a raktározástól a Kórházba szállításig az előírt hőmérsékleten történik és ennek dokumentálása a Ajánlatkérő számára elérhető a szerződés teljesítése során.Széles mérési tartomány, amely a normál mellett a kórosan alacsony és magas tartomány többségét is lefedi.Ajánlattevő nyilatkozik arról, hogy a készülék szervizeléséről gondoskodik, ennek keretében vállalja, hogy meghibásodás esetén 48 órán belül megkezdi a készülék javítását.Magyar nyelvű tesztleírással rendelkeznek a termékek,Magyar regisztrációs számmal rendelkeznek a termékekA szállítási határidő legfeljebb a lehívástól számított 5 munkanap.A kontrollok lejárati ideje az átvételtől számítva minimum 30 napA 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:7

Classification

CPV / 33696500

Description

WHO-kód Vércsoport meghatározás Éves darabszám28200 Kompatibilitási vizsgálat LISS Coombs közegben meghatározás 30028210 Laboratóriumi vércsoport meghatározás (AB0, Rh) 185828231 Ellenanyagszűrés (pLISS) 185828241 Coombs-teszt - direkt - polivalens savóval 185828242 Coombs-teszt - indirekt - minőségi, polivalens savóval 1858Feltételek:A dokumentációban részletezett vércsoport szerológiai mérések csempés illetve gélkártyás vizsgálati módszerrel történő elvégzéséhez szükséges gélkártyacentrifuga, illetve reagensek biztosítása szükséges. A gélkártyacentrifugát a haszonkölcsön szabályai szerint kell biztosítani.Az ajánlat tartalmazza a betegek kétoldali ABO és RhD meghatározásához szükéges gélkártyákat, kontrollokat, reagenseket, sejtszuszpenziókat, egyéb oldatokat és fogyóeszközöket.Az ajánlat tartalmazza a 2x3 szűrősejtes ellenanyagszűrés, Direkt Coombs és keresztpróba vizsgálat gélkártyás módszerrel történő kivitelezéséhez szükséges reagenseket, kontrollokat, sejtszuszpenziókat, egyéb oldatokat és fogyóeszközöket.Az ajánlat tartalmazza a készülék karbantartását és teljes körű szervizelését.A szállítási határidő legfeljebb a lehívástól számított 10 munkanap.A kontrollok lejárati ideje az átvételtől számítva minimum 30 napA 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:8

Classification

CPV / 33696500

Description

WHO-kód Teszt Éves darabszám22630 Széklet vér kimutatása-(módosított Guajak próba) 80026660 Terhességi próba immunológiai módszerrel - (hCG kvalitatív meghatározása -egylépéses immunkromatográfiás). 100A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

ID

ocds-pyfy63:2021-504699:obj:9

Classification

CPV / 33696500

Description

Megnevezés Éves darabszámParafilm (100 mm x 38 m) 1Transzferpipetta 1 ml 500Pipetta hegy 2-200 mikroliter, kompatibilis Finnpipettára 18 000Pipetta hegy 100-1000 mikroliter, kompatibilis Finnpipettára 9 000Probe tartály (2ml)-hitachi 3 5005 ml PS cső (75x13 mm) 11 90013 ml PS cső (100 x16 mm) 32 000A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Roles

buyer

Organization name

Kazincbarcikai Kórház

Street address

Május 1 Út 56 1134/15

Locality

Kazincbarcika

Postal code

3700

Country

HU

Contact name

Kaszás István

E-mail

kaszas@barcikakorhaz.hu

Phone

+36 48514800

Fax

+36 48514861

Website

Link

Organization data Organization in JSON