Slovakia - Bratislava: Cardiac valve

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:2021-481613
Date
2021-09-24
Language
SK
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-481613
Releases
2021-09-24 (ocds-pyfy63:2021-481613:2021-481613)
2022-01-26 (ocds-pyfy63:2021-481613:2022-043397)

Releases in JSON

Tender

Title
Slovakia - Bratislava: Cardiac valve
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price
Award period
2021-10-25 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektovb)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytuc) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiacee)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.Upozornenie:V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-09-24 - 2021-10-25
Value
5 679 620.47 EUR
Minimum value
5 679 620.47 EUR

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:1
Classification
CPV / 33182220
Description
Stentované biologické chlopňové protézy pre supra a intraanulárnu implantáciuperikardiálna stentovaná aortálna biologická srdcová protéza vyrobená z hovädzieho perikardu s výberom veľkostí od 19 do 29implantácia do supraanulárnej pozície i možnosť implantácie intraanulárnenízkoprofilová chlopňajednoduchá a rýchla implantácia bez blokácie koronárneho ústiapolyesterom potiahnutý polymérový ring so silikónovým našívacím prstencom pod RTG viditeľnýmúzky šicí stent, jednovrstvový dizajn, ktorý zabezpečí veľkú EOA a zlepšenie gradientov a zabezpečuje hemodynamiku porovnateľnú so stentless chlopňamikonštrukcia zabezpečujúca absorbciu mechanického stresuúprava perikardiálneho materiálu v roztoku glutaraldehydu pri nulovom tlaku zabezpečuje vysokú pevnosť a stabilitu materiálufixácia pri nulovom tlakuperikardiálny materiál rovnakej hrúbkypreplachovanie pred implantáciou 3x2 minútyPredpokladané množstvo: 100 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:2
Classification
CPV / 33182220
Description
Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálnebiologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mmnízke transvalvulárne gradientystress free fixáciatepelná antikalcifikačná úpravapreukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokovPredpokladané množstvo: 250 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:3
Classification
CPV / 33182220
Description
Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálnebiologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim suture loopveľkosti 25, 27, 29, 31 a 33 mmstress free fixáciatepelná antikalcifikačná úpravanízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametrepreukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokovanatomický sedlovitý tvar šicieho krúžkuPredpokladané množstvo: 150 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:4
Classification
CPV / 33182220
Description
Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentombiologická prasačia chlopňasemiflexibilný homopolymérový stentantikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOAmaximálne haemodynamické parametres možnosťou supraanulárnej implantácieveľkosti do aortálnej pozície 19 29 mmintegrovaný systém deflekcie leafletovPredpokladané množstvo: 230 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:5
Classification
CPV / 33182220
Description
Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentombiologická prasačia chlopňasemiflexibilný homopolymérový stentantikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOAmaximálne haemodynamické parametres možnosťou supraanulárnej implantácieveľkosti do mitrálnej pozície 25-33 mmintegrovaný systém deflekcie leafletovPredpokladané množstvo: 80 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:6
Classification
CPV / 33182220
Description
Biologické aortálne chlopne stentované perikardiálnebiologická stentovaná chlopňa supraanulárnaz hovädzieho perikardu s ochranou cípov proti abráziiflexibilný titánový stentpre anulus veľkosti 19 29 mmstredný tlakový gradient do 9 mmHg u všetkých veľkostívysoké EOA a EOAI (EOA u veľkosti 21 min. 1,8cm)nízkotlaká fixácia tkanivanízka štrukturálna deteriorácia chlopneúčinná antikalcifikačná úpravaultrakrátke premývanieRTG vizualizácia, MRI kompatibilitaPredpokladané množstvo: 150 kusov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:7
Classification
CPV / 33182220
Description
Bezstehová biologická aortálna protézaumiestnenie a zakotvenie na mieste implantácie bez šitiavoľba materiálov a konfigurácia zabezpečuje biokompatibilitu a hemokompatibilitutkanivový komponent vyrobený z bovinného perikardusamoexpandujúci nitinolový stentrôzne veľkosti protézy zodpovedajúce veľkostiam 19 až 27Predpokladané množstvo: 100 kusov / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:8
Classification
CPV / 33182220
Description
Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálnebiologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mmnízke transvalvulárne gradientyšpeciálna fixácia biologického tkaniva Resiliaexpanzná zóna na stente chlopne uľahčujúca budúcu valve-in-valve implantáciufluoroskopické markery naznačujúče veľkosť implantovanej chlopnechlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantaciou nie je potrebný preplachpreukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokovPredpokladané množstvo : 100 kusov / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:9
Classification
CPV / 33182220
Description
Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozícieveľkosti 19-27 s nasledovnými pametrami:Antikalcifikačná úpravastress free fixácia použitého perikardiálneho tkanivaNízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg)Supraanulárny profil do 25mmBiokompatibilitaSúčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém.Predpokladané množstvo: 40 kusov / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:10
Classification
CPV / 33182220
Description
Bovinný chlopňový pulmonálny konduit nevystuženýkorekcie alebo rekonštrukcia výtokového traktu pravej komory (Right Ventricular Outflow Tract RVOT)pri vrodených srdcových deformáciách (pulmonálna atrézia, pulmonálna stenóza, Fallotova tetralógia, atď.),výmenu pulmonálnej chlopne počas Rossovej operácie,výmenu predtým implantovaného, ale dysfunkčného pulmonálneho homograftu alebo nefunkčnej pulmonálnej protézyvariabilita veľkostí: 12 ,14, 16, 18, 20, 22mmdĺžka konduitu v závislosti od veľkosti : 7-10cmPredpokladané množstvo: 45 kusov / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:11
Classification
CPV / 33182220
Description
Bioprotéza do aortálneho koreňaprasacia bioprotéza do aortálneho koreňavynikajúca fyziologická hemodynamikabez šicieho krúžku a stentu, čo umožňuje maximálny prietokošetrená AOA proti kalcifikáciibeztlaková fixácia leafletovvhodná pre pre deti aj dospelýchvariabilita veľkostí: 19, 21, 23, 25, 27, 29 mmPredpokladané množstvo: 20 kusov / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-481613:obj:12
Classification
CPV / 33182220
Description
Transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotézaSamoexpandovateľná transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotéza s apikálnou podložkou a systémom na aplikáciu mitrálnej chlopne, ktorý by uľahčoval umiestnenie chlopne transapikálnym prístupom.Bioprotetická chlopňa s troma cípmi z prasacieho perikardu prišitými na samoexpandovateľný rám z nitinolu.Vnútorný rám je všitý vnútri samoroztváracieho vonkajšieho rámu z nitinolu.Vonkajší rám pomáha orientovať protézu vnútri natívnej mitrálnej srdcovej chlopne.Chlopňu možno počas operácie plne polohovať a vyťahovať.Zmena umiestnenia umožňuje optimalizáciu polohy chlopne po zavedení a vytiahnutie umožňuje použitie inej veľkosti chlopne, ak pôvodná chlopňa neposkytuje zodpovedajúcu funkciu.Chlopňa by mala byť dostupná v rôznych veľkostiach, aby vyhovovala rôznym anatómiám srdca.Predozadný rozmer : 29.0 41 mmObvod : 130 156 mmSúčasťou dodávky je zavádzací systém a iné príslušenstvo potrebné ku sfunkčneniu.Predpokladané množstvo : 75 kusov / 36 mesiacov

Parties

Roles
buyer
Organization name
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Street address
Pod Krásnou hôrkou 1
Locality
Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Postal code
83348
Country
SK
Contact name
Elena Lukáčová
E-mail
elena.lukacova@nusch.sk
Phone
+421 232321829
Website
Link

Organization data Organization in JSON