- ID
-
ocds-pyfy63:2021-468700:obj:3
- Classification
-
CPV /
33183100
- Additional classifications
-
CPV /
33183200
- Description
-
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez i implantów ortopedycznych - Endoprotezy stawów międzypaliczkowych, śródręcznopaliczkowych, kciuka oraznadgarstka2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 1 do SWZ.3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcęproducenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przezWykonawcę przedmiotu zamówienia.4. Wykonawca musi posiadać Katalogi (zawierające kody katalogowe – REF)oferowanych produktów.5. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używaniana obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2020 r., poz. 186) oraz dyrektywamiUnii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z2020 r.,poz. 186).6. Elementy implantów stanowiące funkcjonalny komplet (np. płytka ze śrubami)muszą pochodzić od tego samego producenta.7. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisieczęści, dopuszcza się dostarczanie implantów w postaci niejałowej. W takimprzypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.8. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczananazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jakojałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznieużywany.9. Wszystkie informacje o wyrobie zamieszczane na etykietach, bądź opakowaniachmuszą być sporządzone w języku polskim.10. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcyod dnia dostarczenia do Zamawiającego.11. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobamizaoferowanymi w ofercie przetargowej.12. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunkidotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występująnazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnieodpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiającydopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, żezaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimumwymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, tzn. będzie odpowiadałwymaganiom opisanym przez Zamawiającego. Wyrób zaproponowany jakorównoważny nie może odbiegać jakością, standardem, parametrami technicznymi odzałożonych przez Zamawiającego. W przypadku wskazania znaków towarowych bądźnazw własnych, używając określenia „typu” Zamawiający dopuszcza składanie ofertrównoważnych w danym asortymencie. Ilekroć w zakresie dotyczącym opisuprzedmiotu, jest mowa o znaku towarowym, patencie lub pochodzeniu przyjmuje się,że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz „lub równoważny”. Za asortymentrównoważny Zamawiający uzna ten, który posiada te same lub lepsze od opisanychparametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłyniena prawidłowe funkcjonowanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem. Ciężarudowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uznarozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 2 doSWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych itechnologicznych.13. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również wprojektowanych postanowieniach umowy,14. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportemWykonawcy