- Title
-
Bulgaria - Haskovo: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2021-08-17
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А „Годност“, от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.Доказване на годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава — заверено копие.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не е поставил изискване за икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.2. Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Technical/professional minimum level:
Минимално изискване по точка 1: участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.Минимално изискване по точка 2: декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП:— участникът попълва съответното поле на раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, част IV „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност),— участникът попълва съответното поле на част IV, раздел В, „За поръчки за доставки: сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП.В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП се представят следните документи, с които се доказва съответствие със зададените критерии за подбор:1. заверено копие на валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване;2. заверено копие на декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и заверено копие на валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-07-20
-
2021-08-17
- Value
-
371 000.00
BGN
- Minimum value
-
371 000.00
BGN