- Title
-
Bulgaria - Haskovo: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2021-08-17
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
— Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.Доказване на годност(правоспособност) за упражняване на професионална дейност: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител:— валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - заверено копие.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не е поставил изискване за икономическото и финансовото състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.2. Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Technical/professional minimum level:
Минимално изискване по точка 1: Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.Минимално изискване по точка 2: Декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител и валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай, че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП:— участникът попълва съответното поле на Раздел Г„Схеми за осигуряване на качеството и стандати за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност),— участникът попълва съответното поле на Част IV, Раздел В, „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП,.В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП се представят следните документи, с които се доказва съответствие със зададените критерии за подбор:1. заверено копие на валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.2. заверено копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител и заверено копие на валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай, че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-07-19
-
2021-08-17
- Value
-
91 000.00
BGN
- Minimum value
-
91 000.00
BGN