- ID
-
ocds-pyfy63:2021-309738:obj:0
- Classification
-
CPV /
33141000
- Description
-
1. Zamówienie zostało podzielone na 40 zadań zg. z pkt 3.2 SWZ.2. Informacje dotyczące wykonania przedmiotu zamówienia:1) oferowany przedmiot zamówienia (dot. wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:— ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych.