- Title
-
Hungary - Budapest: Medical equipments
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (70)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (10Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Hosszú távú nemzetközi, multicentrikus tanulmány megléte és kedvező eredménye (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 2:
- Price (80)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 24 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. A stentgraft teljes hosszára vonatkozóan kétszakaszos nyitás lehetősége (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 3:
- Price (70)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 30 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Pulzus abszorpcióra szolgáló „S” alakú hosszanti fémmerevítő megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Választhatóság nyitott koronával rendelkező, vagy végig fedett stentgraft között (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 4:
- Price (80)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 5:
- Price (50)
- Quality: 2. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Főtest méretválaszték (db, előny a több) (10)
- Quality: 4. A stent graft csavarokkal IFU (instruction for use, felhasználói útmutató) szerint az aortához rögzíthető legyen (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 5. Csavaró mechanizmussal ellátott delivery rendszer a pontos pozicionáláshoz (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 6. Unilateralis konfiguráció is elérhető (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 6:
- Price (70)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 7:
- Price (70)
- Quality: 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
- Quality: 4. A kontralateralis szár kanülálását elősegítő mágneses drót megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 8:
- Price (70)
- Quality: 2. A legrövidebb és a leghosszabb rendelhető iliaca branch graft hossza közötti különbség (mm, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 9:
- Price (80)
- Quality: 2. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 10:
- Price (80)
- Quality: 2. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb) (10)
Award criteria for item 11:
- Price (70)
- Quality: 2. A felvezető eszköz hosszméret-választéka (db, előny a nagyobb) (10)
- Quality: 3. Mellkasi és hasi aortaszakaszon is használható (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. A guide katéter átmérő-választéka (db, előny a több) (10)
Award criteria for item 12:
- Price (80)
- Quality: 2. Sheath kompatibilitás (Fr, min. 10, max. 14Fr, előny a kisebb) (10)
- Quality: 3. Egy eszközzel lefedhető a 10-46 mm méret tartomány (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 13:
- Price (90)
- Quality: 2. Többféle hosszban legyen elérhető a hajlékony vég (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 14:
- Price (90)
- Quality: 2. Felfújható, változtatható nyomású, szivárgást gátló szelep megléte (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 15:
- Price (70)
- Quality: 2. Kétféle katéter hosszúságban elérhető (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. Proximális és distalis röntgenmarkerek a flexibilis felvezető katéteren (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 4. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható, külön ballonnal akár 30 %-ban is lehetséges (igen-nem, előny az igen) (10)
Award criteria for item 16:
- Price (80)
- Quality: 2. Max. 14F felvezető sheath kompatibilitás (igen-nem, előny az igen) (10)
- Quality: 3. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható (igen-nem, előny az igen) (10)
- Award period
-
2021-07-09
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján kizárja az eljárásból azon ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. § - kivéve a 8. § i) pont ib) alpontja -, 10. § - kivéve 10. § g) pont gb) alpontja - és 12-16. § szerint kell igazolnia. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az Egységes Európai Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Economic/financial eligibility:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
Economic/financial minimum level:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.
Technical/professional eligibility:
M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításainak ismertetése.Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),— a szállítás mennyisége— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott eszközök CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozatát.Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelmény(ek)nek.Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Technical/professional minimum level:
M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített Hasi, mellkasi aorta stentgraftok és segédeszközök leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:1. rész: 5 db,2. rész: 5 db,3. rész: 1 db,4. rész: 1 db,5. rész: 10 db,6. rész: 3 db,7. rész: 2 db,8. rész: 1 db,9. rész: 3 db,10. rész: 1 db.11. rész: 3 db.12. rész: 15 db.13. rész: 50 db.14. rész: 50 db.15. rész: 10 db.16. rész: 10 db.Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő az adott termékcsoportból a magasabb mennyiségű referenciakövetelmény igazolása.Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig!Az adott részre vonatkozó referencia-követelmény igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-06-11
-
2021-07-09