- Title
-
Bulgaria - Sofia: Blood-grouping reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2021-06-30
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване и срок на валидност, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен документ, издаден от независими лица, акредитирани от Българска служба за акредитация или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
Technical/professional minimum level:
Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-06-04
-
2021-06-30
- Value
-
360 000.00
BGN
- Minimum value
-
360 000.00
BGN