Bulgaria - Sliven: Angiography devices

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-260631:2021-260631
Date
2021-05-25
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-260631
Releases
2021-05-25 (ocds-pyfy63:2021-260631:2021-260631)
2021-08-03 (ocds-pyfy63:2021-260631:2021-393684)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sliven: Angiography devices
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: Технически параметри (40)
Award period
2021-06-22 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.Деклариране: Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, А „Годност“ с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа, и точно позоваване на документа.2. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране (АЯР), за техническо обслужване, монтаж, демонтаж и измервания и ремонтни дейности на системата, обект на обществената поръчка или еквивалент. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. При сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република БЪЛГАРИЯ, вкл. че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.Деклариране: Изискването се посочва от участникът в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, А „Годност“ с посочване на № на лицензията, обхват и срок на действие. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа, и точно позоваване на документа.При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.При участие на подизпълнители същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.Доказване: Документите по т. 1.1 и т. 1.2, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващи правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ, и/или еквивалентно и копие от валиден документ, удостоверяващ регистрация в АЯР за дейности с източници на йонизиращи лъчения. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, и точно позоваване на документа.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Technical/professional eligibility:

1. Опит — участникът трябва да е изпълнил успешно доставки с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „изпълнена успешно доставка“ следва се разбира такава, която независимо от датата на договарянето е изпълнена в посочения по-горе период. Под „доставка със сходен предмет и обем“ следва да се разбират дейности по доставка, монтаж и пускане в експлоатация на ангиографска система с технически параметри, съпоставими или по-добри с тези на апарата за ангиография, обект на настоящата поръчка. Деклариране: Обстоятелствата по се удостоверяват с представяне на информация — списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на: стойността, обема, периода на извършването и получателя на дейността и марката, модела и производителя на ангиографския апарат, обект на дейността — таблица В „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.2. Участникът следва да разполага със сервиз, оторизиран от производителят на предложената медицинска апаратура на територията на Р БЪЛГАРИЯ, който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора. Деклариране: Участникът декларира това обстоятелство в част IV „Критерии за подбор“, раздел В, от ЕЕДОП.3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, със съответна професионална компетентност, които са обучени от производителя за монтаж и техническа поддръжка на ангиографската апарура, оферирана от участника, и притежават правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения (ИЙЛ) за монтаж, демонтаж, техническо обслужване, измервания и ремонтни дейности на медицинската апаратура предмет на обществената поръчка. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в част IV „Критерии за подбор“, раздел В от ЕЕДОП, като се посочат и данни за документите за придобита професионална правоспособност/квалификация и за притежаваните сертификати за обучение, вкл. дата на издаване, срок на валидност, обхват.

Technical/professional minimum level:

1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да е изпълнил успешно минимум 1 доставка с предмет и обем идентичен или сходен с предмета на поръчката. Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП. Участникът сам избира формата на документа за доказателство за опит (договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури, удостоверения и други). Необходимо е в доказателствения документ, съответно в регистъра, да са посочени: стойността, обемът, периодът на извършването и получателят на дейността и марката, моделът и производителят на ангиографския апарат, обект на дейността. Когато се представя за разглеждане от Комисията по провеждане на процедурата по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, копията се сканират в pdf формат и pdf файлът се представя подписан с електронен подпис на законния представител на участника или неговия пълномощник. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, и точно позоваване на документа.2. Участникът следва да осигури оторизиран сервиз за предложената медицинска апаратура на територията на Р БЪЛГАРИЯ, в който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващи факта, че участникът разполага за целия срок на договора с оторизиран от производителя на апаратурата сервиз.3. Участникът следва да осигури минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителя за монтаж и техническа поддръжка на ангиографската апаратура, оферирана от участника, и притежават правоспособност за работа с ИЙЛ. Доказване: Документите, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП са списък на лицата и копия от документите, удостоверяващи придобитата професионална правоспособност/квалификация на посочените в ЕЕДОП технически лица, в т.ч. и притежаваните сертификати за обучение. Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-05-25 - 2021-06-22
Value
1 000 000.00 BGN
Minimum value
1 000 000.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260631:obj:1
Classification
CPV / 33111720
Description
Изпълнението на поръчката обхваща:1. Изготвяне на проектна документация за помещенията за разполагане на медицинската апаратура по части: „Технологична“, „Лъчезащита“, „Електро“ и ОВК.2. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство (инструкция) за експлоатация, гаранционна карта.3. Получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране (АЯР) и монтаж на апаратурата.4. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата съгласно изискванията на производителя.5. Извършване на пусков качествен контрол на системата.6. Изготвяне на пълната необходима документация за лицензиране на апаратурата, която възложителят подава пред АЯР.7. Пускане в експлоатация на апаратурата след получаване на лицензия от АЯР.8. Обучение на персонала на възложителя за работа с апаратурата.9. Гаранционна поддръжка.Срок на доставка: не повече от 60 (шестдесет) календарни дни, считано от датата, на която изпълнителят получи възлагателно писмо от страна на възложителя.Срок на монтаж: не повече от 20 (двадесет) календарни дни след готовност на помещенията за разполагане на медицинската апаратура.Гаранционен срок:1. Гаранционно обслужване на доставената апаратура: не по-малко от 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на подписване на протокола за пускането в експлоатация на апаратурата.2. Срок за гаранционно обслужване на рентгеновата тръба: не по-малко от 30 (тридесет) месеца, считано от датата на подписване на протокола за пускането в експлоатация на апаратурата.1. Предлаганата медицинска апаратура следва да е нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство (инструкция) за експлоатация, гаранционна карта.2. Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.3. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната и работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираната апаратура се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.4. Апаратурата, предмет на настоящата обществена поръчка, да съответства на изискванията за медицински изделия по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. Участникът следва да приложи декларация за съответствие на апаратурата в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ от производителя или неговия упълномощен представител — копие на оригинала и превод на български език и ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган — копие на оригинала и превод на български език (ако е приложим).

Parties

Roles
buyer
Organization name
„Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie „D-r Ivan Seliminski“ — Sliven“ AD
Street address
bul. „Hristo Botev“ No. 1
Locality
Sliven
Postal code
8800
Country
BG
Contact name
R. Simeonova, M. Stoykova
E-mail
zop.mbal_sl@abv.bg
Phone
+359 44611778
Fax
+359 44624326
Website
Link

Organization data Organization in JSON