- Title
-
Hungary - Pécs: Medical consumables
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm) (6)
- Quality: III. nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás (atm) (6)
- Quality: IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja (db) (2)
- Quality: V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (2)
- Quality: VI. átmérőválaszték száma (db) (6)
- Quality: VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm) (6)
- Quality: VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma) (db) (6)
- Quality: IX. ballon tip hossza (mm) (6)
Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja/ (atm) (6)
- Quality: III. nagy nyomású ballon RBP (atm) (6)
- Quality: IV. jól látható sugárfogó markerek száma /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (db) (2)
- Quality: V. ballon profil nagysága /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (mm) (2)
- Quality: VI. átmérőválaszték száma (db) (6)
- Quality: VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (db) (6)
- Quality: VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db) (6)
- Quality: IX. ballon tip hossza (mm) (6)
Award criteria for item 3:
- Price (60)
- Quality: jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db) (13)
- Quality: hossz választék (db) (13)
- Quality: crossing profil (mm) (14)
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price (60)
- Quality: 2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm) (10)
- Quality: átmérőválaszték száma (db) (10)
- Quality: hosszválaszték (db) (10)
- Quality: Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban /3mm-esnél kisebb stent esetén/ (mm2) (10)
Award criteria for item 9:
- Price (60)
- Quality: trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve (Ajánlattevő köteles evidenciával igazolni) (40)
Award criteria for item 10:
- Price (60)
- Quality: speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem) (16)
- Quality: méretválaszték (db) (8)
- Quality: strut vastagság (μm) (8)
- Quality: Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság) (8)
Award criteria for item 11:
- Price (60)
- Quality: átmérőválaszték száma (db) (6)
- Quality: hosszválaszték (db) (6)
- Quality: stent strut vastagság (μm) (6)
- Quality: recoil mértéke (%) (6)
- Quality: profil átmérő /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm) (6)
- Quality: cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm2) (10)
Award criteria for item 12:
- Price (60)
- Quality: restenosis rata (nap) (10)
- Quality: restenosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
- Quality: stent trombozis rata (nap) (10)
- Quality: stent trombosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
Award criteria for item 13:
- Price (60)
- Quality: restenosis rata (nap) (10)
- Quality: restenosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
- Quality: stent trombozis rata (nap) (10)
- Quality: stent trombosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
Award criteria for item 14:
- Price (60)
- Quality: 1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap) (13)
- Quality: 2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm) (14)
- Quality: legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (max. 0,5 %) (13)
Award criteria for item 15:
- Price (60)
- Quality: 3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm) (7)
- Quality: a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (mm) (7)
- Quality: átmérő - hosszválaszték (db) (7)
- Quality: trombocita aggregációgátlás (nap) (7)
- Quality: legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%) (12)
Award criteria for item 16:
- Price (60)
- Quality: restenosis rata (nap) (10)
- Quality: restenosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
- Quality: stent trombozis rata (nap) (10)
- Quality: stent trombosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
Award criteria for item 17:
- Price (60)
- Quality: restenosis rata (nap) (10)
- Quality: restenosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
- Quality: stent trombozis rata (nap) (10)
- Quality: stent trombosis rata 1 évre vetítve (%) (10)
Award criteria for item 18:
- Price (60)
- Quality: evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem) (40)
Award criteria for item 19:
- Price (60)
- Quality: felszívódási idő /evidenciával igazolt/ (nap) (40)
Award criteria for item 20:
- Price (60)
- Quality: restenosis rata (nap) (20)
- Quality: restenosis rata 1 évre vetítve (%) (20)
Award criteria for item 21:
- Price (60)
- Quality: evidenciával igazolt systolés vérnyomás csökkentő hatás a 25 Hgmm-et eléri (igen/nem) (40)
Award criteria for item 22:
- Price
Award criteria for item 23:
- Price
Award criteria for item 24:
- Price
Award criteria for item 25:
- Price
- Award period
-
2021-06-30
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (1), 3. §-a, 4. § (1) és a7.§. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10 és 12.-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozatával, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja a Kr. 8.§ i) pont ic) alpontjában, valamint a 10.§ g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, a 321/2015. (X. 30.) Kr.15.§ (1) bekezdése szerint. A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdés alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR rendszerben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az ajánlattal egyidejűleg kell benyújtani
Economic/financial eligibility:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Economic/financial minimum level:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Technical/professional eligibility:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). AK a formanyomtatvány IV. részében nem kéri részletes információk megadását. Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására.A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § a) pontjának megfelelően az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül megkezdett, három éven (36 hónap) belül befejezett közbeszerzés tárgya szerinti referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező dátum, év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy - amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül - az ajánlattevő, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban és a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész:alfa), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.
Technical/professional minimum level:
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett összességében legalábbAz 1. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.A 2. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.A 3. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Speciális CTO ballon) szállításából származó referenciával.A 4. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter retrográd CTO hoz) szállításából származó referenciával.Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter totális oklúzió anterográd vagy retrograd megnyitásához) szállításából származó referenciával.A 6. ajánlati rész vonatkozásában 5 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent graft) szállításából származó referenciával.A 7. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent proximalisan és distalisan eltérő átmérővel) szállításából származó referenciával.A 8. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse AMI-ban) szállításából származó referenciával.A 9. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse rövid DAPT kezeléssel) szállításából származó referenciával.A 10. ajánlati rész vonatkozásában 112 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent -Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent) szállításából származó referenciával.A 11. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent) szállításából származó referenciával.A 12. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES AMI kezelésére) szállításából származó referenciával.A 13. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES instent restenosis kezelésére) szállításából származó referenciával.A 14. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES bifurkáció kezelésére) szállításából származó referenciával.A 15. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES mindenapi rutin munkához) szállításából származó referenciával.A 16. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES Biodegradábilis polimer bevonatú) szállításából származó referenciával.A 17. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES polimer nélkül) szállításából származó referenciával.A 18. ajánlati rész vonatkozásában 18 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.A 19. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.A 20. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (DEB) szállításából származó referenciával.A 21. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Egyszer használatos renalis denervatios katéter) szállításából származó referenciával.A 22. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Intravascularis litotripsziásBallonkatéter) szállításából származó referenciával.A 23. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.A 24. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.A 25. ajánlati rész vonatkozásában 3 db közbeszerzés tárgya szerinti (Bal kamrai keringéstámogató eszköz) szállításából származó referenciával.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az M/1 szerinti igazolások benyújtására. A Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltakra, azaz az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2021-05-17
-
2021-06-30