- ID
-
ocds-pyfy63:2021-228026:obj:2
- Classification
-
CPV /
33100000
- Description
-
Analizor robust, bench-top, nou, care sa funcționeze pe principiul chemiluminiscenței pe bază de nanoparticule superparamagnetice (metoda CLIA și CMIA)- Viteza de lucru: 180 teste/oră- Principiul de măsurare: nano particule magnetice cu reactivi etichetați non-enzimatic ABEI, FITC și reactivi catalizare și stop reacție chemiluminiscență non-enzimatică NaOH și H2O2 rapidă, procesul de citire semnal reacție chemiluminiscență ce se finalizează în 3 secunde, folosește o tehnologie de separare și iluminare de top, pentru a determina un număr de peste 160 parametri, folosind reactivi dedicați, gata de utilizare.- Meniul de operare intuitiv permite testarea rapidă și facilă, chiar și în cazul parametrilor de imunologie speciali.- Metoda CLIA/CMIA de tip flash (principiul de măsurare utilizează un fotomultiplicator pentru numărare fotoni) - nu sunt implicate procese enzimatice, stabilitate mare a reactivilor.- Sensibilitate, acuratețe și precizie - separare magnetică prin nano-particule, controlul calității garantat de producători de controale terță, posibilitate legare la software de control intern inter-laboratoare dedicat pentru introducere valori controale, interpretare și statistici, reactivii utilizați pentru a genera reacția de chemiluminiscență (NaOH și H2O2) nu sunt afectați de condițiile de depozitare, sunt gata de utilizat și se păstrează direct la bordul analizorului.- Funcție pentru diluții automate și posibilitate de programare teste reflex.- Capacitate de încărcare continuă probe și reactivi, fără întreruperea rundei de lucru.- Control de calitate pe mai multe nivele, se pot defini controale pentru unul sau mai mulți parametri, diagramă Levey-Jennings, se pot stabili și personaliza pentru fiecare parametru regulile Westgard, se pot urmări și genera diagrame atât pentru rezultatele de control pe fiecare lună, cât și pe lot, pe perioade personalizate de timp.- Funcții de validare rezultate automat sau manual, transmitere automată sau manuală rezultate la LIS, funcții de export rezultate direct în format text, tabel XLS, etc.- Bază de date fără limită de stocare rezultate controale, calibratori, probe (depinde de memoria hard disk PC), monitorizare în timp real și stocare bază de date inventar istoric reactivi (nr. lot, nr. kit, nr. teste efectuate, contorizare nr. de teste disponibile, monitorizare valabilitate și termen expirare, monitorizare valabilitate curbă de calibrare, etc.) și statistici privind consumul de reactivi.Caracteristici probe- Zonă de încărcare probe refrigerată: Încărcarea și descărcarea continuă a probelor- Capacitate de încărcare probe – 40 de probe concomitent, cu încărcare continuă, 5 poziții de încărcare stative pt probe, fiecare stativ sa prezinte 8 poziții de probe, fără poziții fixe ce permite încărcarea rapidă a oricărui tip de probă (pacient, control, probă STAT), permite definirea probelor de urgență STAT în oricare din pozițiile de încărcare probe fără a se limita la un anumit tip de stativ sau rând de încărcare probă, zona de încărcare probe cu cod de bare incorporat, stativele de probe cu coduri de bare pentru înregistrare automată a pozițiilor de probe și a ID-urilor de pacient- Ac de pipetare probe și reactivi confecționat din titan teflonat, ce permite detecția nivelului de lichid, detecție cheag, are protecție împotriva coliziunilor pe verticală și orizontală (senzor crash), stratul de teflon fiind destinat pentru eliminarea riscului de carry-over și contaminare- Volum de probă: variabil în funcție de parametrul testat, cuprins între 10 µl - 200 µl- Diluția probei: diluție automată cu rapoarte configurabile personalizate: 1:2, 1:40; 1:50, 1:100, etc., cu posibilitate definire volume personalizate, cu configurare direct în uL volum probă și volum diluent pentru a obține un raport particularizat de diluțieCaracteristici reactivi:- Zonă de încărcare reactivi refrigerată: 9 poziții pentru reactivi, încarcare continuă, amestecare în timp real pentru particulele magnetice cu cronometru pentru urmărire timp rămas până la finalizarea timpului necesar resuspendării particulelor magnetice.- Sistem independent de răcire, pe bază de elemente peltier (8-15°C)- Kit de reactivi: împachetare de 50 teste și de 100 teste pe kit- Calibratori și controale incluse în kit- Scanarea reactivilor: sistem de identificare RFID pentru kiturile de reactivi- folosește nanoparticule superparamagnetice- identificare RFID a reactivilor, transfer automat prin scanare a tuturor informațiilor legate de reactivi (aplicație test: curba master de calibrare, frecvența calibrării, concentrațiile calibratorilor, intervalul analitic și cel de normalitate și/sau terapeutic, termen de valabilitate și stabilitate reactivi, nr. teste disponibile pe kit actualizat în timp real, etc.)- calibrare în doar 2 puncte pe curba master stocată din fabricație (curbă de calibrare în 10 puncte), cu stabilitate a calibrării de până la 4 săptămâni (variază în funcție de test)- Soluțiile stabile on-board Starter 1 și Starter 2 sunt necesare pentru a genera semnalul luminos al reacției de chemiluminiscență și 1 set de soluții Starter 1+2 (două flacoane a câte 230 ml fiecare) este suficient pentru 1000 de teste (Numărul de teste diferă în funcție de frecvența de lucru – Volum utilizat pentru generare chemiluminiscență/test = 200 µl S1 + 200 µl S2)- Soluție concentrată de spălare, stabilă on-board la temperatura camerei timp de 4 săptămâni după preparare, necesară pentru spălarea acului de pipetare și a particulelor magnetice din cuvele segmentelor de reacție, 1 flacon soluție concentrată x14 Tris-HCl (714 ml) se aduce la un volum de 10 L folosind apă distilată (9.286 L), suficient pentru aproximativ 750 teste (Numărul de determinări diferă în funcție de frecvența de lucru și tipul de teste efectuate)- Soluție verificare performanțe sistem cu cod de bare pentru recunoaștere automată la introducerea flaconului în analizor, necesară pentru efectuarea rapidă a mentenanței zilnice (maxim 15 minute) și pentru confirmarea funcționării în parametri optimi ale analizorului, acului de pipetare, sistemului de măsurare semnal chemiluminiscent, pentru verificarea performanțelor reactivilor și a soluției de spălare care sunt on-board pe analizor, soluția conține BSA-ABEI (N-4-aminobutil-N-etil-izoluminol), tampon fosfat și azidă de sodiu, stabilă timp de 28 zile după prima utilizare, stocată la frigider la 2-8°C- Soluție de decontaminare și spălare tubulatură pentru mentenanța lunară, gata de utilizat, împachetare suficientă pentru 12 utilizări, furnizată împreună cu integrală de plastic dedicată pentru utilizare ușoară și rapidă a soluției și pentru efectuarea rapidă a procedurii de mentenanță (program de mentenanță lunară ce durează maxim 40 minute)Caracteristici de operare:- incubare probe la 37°C, funcție de refrigerare on-board probe și reactivi- funcționare optimă la temperatura camerei 15-30°C Modalități de programare procesare probe:- random- batch- probe de urgență STATConexiuni:- posibilitatea conectării la LIS bidirecțional- capacitate de operare direct în sistemul LISCaracteristici sistem de reacție, stație de spălare și măsurare:- Mod de detecție: numărare fotoni- Detecție semnal: fotomultiplicator PMT- Incubator de probe: 13 poziții segmente de reacție, 78 cuve de probe- Temperatură de incubare 37 °C- Stație de spălare pentru cuvetele de reacție, cu 3 perechi de ace (injecție și aspirare soluție), cu funcție anti-overflow și câmp magnetic puternic, ce permite o reacție cât mai eficientă de separare.Caracteristici încarcarea cuvetelor și colectarea deșeurilor:- Cuvete de plastic, de unică folosință- Încărcare continuă cuvete: se pot încărca simultan 40 module de reacție (fiecare modul de reacție conține 6 cuvete de reacție) pe banda rulantă, echivalent pentru 240 teste- Colectarea deșeurilor solide: container cu pungă pentru deșeuri, capacitate de 100 module de reacție pe pungă, alarmă avertizare umplere pungă.- Colectarea deșeurilor lichide: bidon 10 litri, senzor și alarmă avertizare umplere bidonAnalize minim efectuate: Markeri tirodieni: Thyroid-stimulating hormone (TSH), Thyroxine (T4), Triiodothyronine (T3), Free Thyroxine (FT4), Free Triiodothyronine (FT3), Thyroglobulin (TG), Thyroglobulin auto-Ab (TGA/anti-TG), Thyroid microsomal auto-Ab (TMA), TSH receptor Ab (TRAb), Reverse Triiodothyronine (Rev T3/rT3), Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO)Fertilitate: Follicle-stimulating hormone (FSH), Luteinizing hormone (LH), Human chorionic gonadotropin/β-subunit (HCG/β-HCG), Prolactin (PRL), Estradiol (E2), Free Estriol (uE3), Progesterone (PRG), Testosterone (TEST), Free Testosterone (F-TEST), Dehydroepiandrosteron (DHEA-S), Anti-Mullerian Hormone (AMH), Sex hormone-binding globulin (SHBG), Androstenedione (ADS), 17-hydroxyprogesterone (17-OH PRG)Markeri tumorali: Ferritin, Alpha-fetoprotein (AFP), Carcinoembryonic Antigen (CEA), Total Prostate Specific Antigen (Total PSA), Free Prostate Specific Antigen (f-PSA), Prostatic Acid Phosphatase (PAP), Tissue Polypeptide Antigen (TPA), Cancer Antigen 125 (CA 125), Cancer Antigen 15-3 (CA 15-3), Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9), Cancer Antigen 50 (CA 50), Cytokeratin 19 soluble fragment (CYFRA 21-1), Cancer Antigen 242 (CA 242), Cancer Antigen 72-4 (CA 72-4), Neuron Specific Enolase (NSE), Sangtec 100 (S-100), Squamous Cell Carcinoma Ag (SCCA total), Gastrin-17, Pro-Gastrin releasing peptide (ProGRP), Human epididymal protein 4 (HE4), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2), Interleukin-6 (IL-6), H.pylori IgG, H.pylori IgA, H.pylori IgM, Pepsinogen I (PG I), Pepsinogen II (PG II)Metabolism: C-Peptide, Insulin, Insulin Ab (IAA), Pancreatic i