- ID
-
ocds-pyfy63:2021-227682:obj:1
- Classification
-
CPV /
33150000
- Additional classifications
-
CPV /
33155000
CPV /
33158210
CPV /
33196200
CPV /
33197000
- Description
-
4 db vezeték nélküli FES kéz eszköz beszerzéseVezeték nélküli FES rendszer a kéz használatának helyreállítására, a kéz mozgásfunkciójának javítására, a mozgástartomány növelésére, ADL orientált mozgások végrehajtására, spaszticitás csökkentésére.1. A vezeték nélküli FES eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):1.1. A rendszer legalább 3 eltérő funkciójú izomcsoport stimulálására alkalmas1.2. A rendszer minimum 3 – elektromos stimulációt végző – funkcionális klinikai programcsoportot tartalmaz alprogramokkal, ezen kívül legalább 3 egyéni programot és 1 páciens-specifikus egyéni programot1.3. A rendszer alkalmas egyénre szabott mozgásprogramok kialakítására is1.4. A rendszer részei legalább a következő távvezérlő egységek:1.4.1. Vezeték nélküli beteg távvezérlő1.4.2. Minimum 2 program vezérlésére alkalmas, stimulátortól független rádiófrekvenciás vezérlő, amely1.4.2.1. alkalmas az intenzitás változtatására,1.4.2.2. vizuális és akusztikus visszajelzést ad1.4.2.3. beépített, tölthető akkumulátorral rendelkezik1.5. A rendszer ortéziseivel kapcsolatos műszaki elvárások a következők:1.5.1. A csukló-kéz egységet stabilizáló helyzetben tartó funkcionális, ergonómikus ortézis1.5.2. A klinikai vezérlő tablet alkalmas az ortézis vezeték nélküli programozására/ vezérlésére.1.5.3. Az ortézisen a vezérlőktől független trigger-gomb található1.5.4. A rendszer minimum az alábbi ortéziseket tartalmazza:1.5.4.1. 1db bal oldali ortézist beépített stimulátorral S/M méretben1.5.4.2. 1db jobb oldali ortézist beépített stimulátorral S/M méretben1.5.4.3. 1db bal oldali ortézist beépített stimulátorral L méretben1.5.4.4. 1db jobb oldali ortézist beépített stimulátorral L méretben1.5.4.5. 1db L méretű bal oldali illesztőpanelt1.5.4.6. 1db L méretű jobb oldali illesztőpanelt,1.6. Elvárt stimulálási paraméterek a kiegyenlített, kétfázisú stimulációs impulzussal szemben:1.6.1. Impulzusismétlés: 20–45Hz, 5Hz-es léptékben1.6.2. impulzus felfutási és lefutási szakasza 0–3.1 sec.1.7. Elvárt stimulálási paraméterek a váltakozó, kétfázisú stimulációs impulzussal szemben:1.7.1. Stimulációs hullámforma: váltakozó (kétfázisú) egyenáram, szimmetrikus és asszimetrikus1.8. Stimulációs program időtartama: 0-tól 4 óra időtartam között, 5 perces léptékben állítható1.9. A stimuláció intenzitása: 0–80mA, 1mA-es léptékben1.10. A rendszer részei a minimum 3 óra nedvességtartással bíró cserélhető, fertőtleníthető szövetelektródák1.11. A vevő egység műszaki jellemzői:1.11.1. üzemi frekvenciasáv: 2401 MHz–2482 MHz között1.11.2. üzemi sávszélesség: ~812KHz2. A beszerezni kívánt FES eszközzel kapcsolatos további elvárt műszaki jellemzők:2.1. Az ortézis alkalmas különböző helyzetű, az extensor oldalra minimum 4 db, a flexor oldalra minimum 3 db különböző kialakítású elektródával előre konfigurált illesztőpanelek csatlakoztatására2.2. Az ortézisen csuklópántos rögzítés lehetősége ki van alakítva2.3 A FES eszközt vezérlő szoftver elvárt műszaki jellemzői:2.3.1. Windows alapú, vagy azzal kompatibilis rendszer,2.3.2. része a gyártó által feltelepített szoftver és a kommunikációs egység2.3.3. A klinikai programozó egységgel2.3.3.1. változtathatók a stimulálási paraméterek,2.3.3.2. beállítható és tesztelhető a stimuláció intenzitása,2.3.3.3. beállítható és tesztelhető a fázis időtartama és2.3.3.4. beállítható és tesztelhető az impulzusok gyakorisága,2.3.3.5. egyénre szabhatók a klinikai programok2.3.3.6. A klinikai programozó egységgel programok rendelhetők a beteg távvezérlőre2.4. Oldható reteszes alkarrögzítés.3. Méréssel és adattárolással kapcsolatos elvárások:3.1. A klinikai programozó egységgel menthetők belső memóriába és SD kártyára a páciensadatok, beállítási értékek4. A FES rendszer tartozékai minimum:4.1. 1db Klinikai kitt4.2. 1db Klinikai programozó egység (tablet)4.3. 100 db szövetelektróda4.4. 5 db beépített, nagy felületi érintkezéssel bíró elektróda, (2 flexor, 2 extensor, 1 thenáris bontásban).4,5, Beépített, tölthető akkumulátor, amely a töltöttségi szintet vizuálisan és akusztikusan is visszajelzi,4.6. Beteg távirányító4.7. Két különböző méretű thenáris és 2 különböző méretű csukló elektróda tartóRészletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt, vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt, vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben.