- ID
-
ocds-pyfy63:2021-191051:obj:1
- Classification
-
CPV /
33141000
- Additional classifications
-
CPV /
33141625
- Description
-
1. Wymaganie ogólne dla zadania.1. Oferowany zestaw musi umożliwiać wykrywanie w czasie rzeczywistym (real-time PCR) DNA wirusa afrykańskiego pomoru świń (ASFV) wyizolowanego z pełnej krwi(z EDTA), surowicy, tkanek (w tym: migdałków, śledziony, węzłów chłonnych, nerek, wątroby, płuc, szpiku kostnego) pochodzących od świń i dzików.2. Oferowany zestaw musi umożliwić wykrywanie wszystkich 23 genotypów ASFV i posiadać pełną walidację w odniesieniu do EURL INIA.3. Wymagane jest, aby zestaw był zoptymalizowany do pracy w aparacie ThermoCycler II 480 i zwalidowany na aparacie ThermoCycler II 480.4. Zestaw musi umożliwiać pulowanie co najmniej 5 próbek.5. Zamawiający wymaga zestawu o następujących parametrach:a) zestaw zawiera uniwersalną mieszaninę reakcyjną posiadającą enzymy, startery i sondę do wykrywania DNA ASFV amplifikowanego w reakcji real-time PCR;b) mieszanina master mix gotowa do użycia, bez konieczności dodawania i łączenia poszczególnych komponentów;c) mieszanina zawierająca startery i sondę umożliwiającą kontrolę procesu izolacji, amplifikacji, bez konieczności dodawania do każdej próbki ww. kontroli.Kontrola etapu izolacji nie może być dodawana oddzielnie na którymkolwiek etapie izolacji – Zamawiający posiada zautomatyzowany, zamknięty proces izolacji – MagNAPure 96;d) zestaw musi umożliwiać wykonanie badania w jednym dołku płytki PCR lub w jednej próbówce paska typu strip, docelowy gen wykrywany w kanale FAM.6. Zestaw musi zawierać kontrolę dodatnią reakcji.7. Zestaw musi zawierać wewnętrzną kontrolę procesu izolacji amplifikacji wykrywającą endogenną sekwencję genomowego DNA charakterystyczną dla świń oraz dzików pozwalającą na potwierdzenie obecności DNA zwierząt, od których pochodzi badana próbka.8. Końcowa objętość mieszaniny reakcyjnej nie większa niż 25 ?l.9. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zwrotu części towaru w przypadku uszkodzenia opakowań bezpośrednich w trakcie transportu.10. Każde opakowanie oferowanego testu musi być oznaczone numerem serii, okresem przydatności do użytku oraz etykietą w języku polskim zgodną z rozporządzeniem WE1272/2008 z dnia 28 grudnia 2008 r.11. Oferowany test musi być zapakowany w nowe oryginalne opakowania producenta nie noszące śladów otwierania i rozpakowywania.12. Oferowany wyrób musi być umieszczony w aktualnym „Wykazie testów do diagnostyki in vitro” prowadzonym przez Głównego Lekarza Weterynarii zarówno dla świń jak i dzików.13. Oferowany wyrób musi posiadać wszelkie niezbędne pozwolenia, deklaracje i karty charakterystyk dopuszczające go do obrotu na terytorium Unii Europejskiej.