Romania - Iași: Blood-testing reagents

Release

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:2021-433914
Buyer: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Sf.Maria" Iasi
Date: 2021-08-27
Language: RO
Tags: award

Release in JSON

Process

ID (OCID): ocds-pyfy63:2021-186101
Releases: 2021-04-16 (ocds-pyfy63:2021-186101:2021-186101)
2021-08-03 (ocds-pyfy63:2021-186101:2021-393590)
2021-08-27 (ocds-pyfy63:2021-186101:2021-433914)
2023-07-21 (ocds-pyfy63:2021-186101:2023-443853)

Releases in JSON

Tender

Title: Romania - Iași: Blood-testing reagents
Award criteria: priceOnly
Award criteria details: Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price
Main procurement category: goods
Procurement method: open
Procurement method details: Open procedure
Tender period: 2021-08-27 - ?
Tenderers: Tody Laboratories Int
BIOGENETIX S.R.L.
NOVA GROUP INVESTMENT
A.M.S. 2000 TRADING IMPEX
SANROTEX TRADING SRL
Medist
INTERCAPITAL
BALMED
Blue Screen SRL
DIAMEDIX IMPEX
DEXTER COM S.R.L.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:1
Classification: CPV / 33696200
Description: Test pentru detectia cantitativa a anticorpilor SARS COV2 IgG CARE TARGETEAZA PROTEINA Spike S1 ( RBD) , care are corelatie pozitiva de 100 % cu testul pentru anticorpi neutralizanti PRNT ( testul de neutralizarea a plajelor de liza)CMIA 2 -STEPReactivi -gata de utilizare Faza solida:microparticule acoperite cu antigen recombinant SARS CoV2 in tampon TRIS Conjugat : Anti IgG uman marcati cu acridium in tampon MESSolutie PretriggerSolutie Trigger Wash buffer Proba : ser, plasma Interpretare rezultate < 50AU/ml, >=50 AU/ml pozitiv Limita de detectie : 6.8AU/mlPerformanta clinica : > 99 % la 15 zile de la debutul simptomelor Analitic 21-40000 AU/ml Interferente : Testul nu prezinta interferente la biotina compatibil cu analizorul Architect

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:2
Classification: CPV / 33696200
Description: Control negativ și pozitiv 1,2 pentru detectie de anticorpi SARS CoV2 IgG ( conmpatibil cu analizorul Architect) Metoda de detectie utilizata:CMIA Impachetare 3 (1x4) ml

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:3
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 33696300
Description: Paneluri destinate identificarii si antibiogramei pentru speciile cu crestere rapida aerobice si facultative coci gram pozitivi, cativa coci aerobi gram pozitivi fastidiosi si Listeria monocytogenes pentru analizorul Microscan WalkAway

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:4
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 24931250
Description: Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor . Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC) Sa nu necesite congelarea la -70 grade CPrezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri sau anse/ tampoane cu 2-5 buc etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:5
Classification: CPV / 33696200
Description: Ser de calibrare pentru detectia de anticorpi SARS CoV 2 IgG ( compatibil cu analizorul Architect )Metoda de detectie utilizata :CMIA Impachetare : 6(1x2) ml

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:6
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 33141625
Description: Caracteristici: - Casete test pentru detectarea antigen Sars-Cov-2 - rezultat cu banda de culori diferite (control intern inclus - în trusă)- specificitate > 97% (optim > 99%, pentru evitarea falselor - pozitivitati)- sensibilitate > 90% - Testele sa fie ambalate individual- Timp de testare 10 min.Materiale incluse: - casete test SARS-CoV-2 - Pipete- Tuburi pentru testare- Suport tuburi testare- Solutie tampon (în sticluta picurătoare)- Recoltor steril exsudat Stocare: - Casetele sigilate sa fie pastrate intre 2-30ºCValabilitate: 1 an, in limita termenului inscris pe eticheta si in conditii corespunzatoare de pastrare (2-30ºC )Documentatia tehnica: certificate de conformitate, certificate de analiza si instructiuni de utilizare in limba română.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:7
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 24931250
Description: Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor. Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC) Sa nu necesite congelarea la -70 grade CPrezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri, etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:8
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 24931250
Description: Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor. Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC) Sa nu necesite congelarea la -70 grade CPrezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri, etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:9
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 33141625
Description: Metoda imunocromatografica Teste rapide casete Rotavirus/Adenovirus Combi pentru depistarea antigenului din materii fecale Trusa sa contina : Casete de testare a Antigenului Rotavirus/Adenovirus Combi Fiecare sa fie in compartimente separate cu membrane separate incarcate cu anticorpii respectivi pentru evitarea interferentelor la citirea rezultatului testului Solutie tampon sau de extractie sa fie in flacoane din plastic Flaconul sa contina dopul sau capacul pentru infiletare sau insurubare cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide Dopul sau capacul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul produsului in caseta de lucru Caseta sa aibe Controlul intern inclus sau sa fie insotite de control intern Zona de Control intern si cea a Testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida corecta atat a controlul intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial Trusa sa contina instructiunile de lucru in limba romana Trusa sa specifice limitele si interferentele ce pot aparea privind rezultatul Trusa sa aibe termen de valabilitate cel putin 6 sase luni Rezultatul in 10 minute Sensibilitate Rotavirus 98- 99% Sensibilitate Adenovirus 98-99% Specificitate Rotavirus 97-99% Specificitate Adenovirus 98-99% Separat sa trimita si un flacon control pozitiv/negativ: Rotavirus/Adenovirus Combi pentru verificarea periodica a casetelor Combi plecand de la un control extern cunoscut

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:10
Classification: CPV / 33696200
Description: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe. Principiul de operare: tehnologie cu bile magnetice pentru izolare acizi nucleici- Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa de 8 probe Kit pentru 48 extractii, care sa includa: placa cu 32 godeuri (6 buc.), stripuri (pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 32 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare - Kit-urile sa fie livrate impreuna cu Carrier ARN in cantitate necesara care sa acopere cantitatea de kit-uri comandate per comanda individuala - Volumul probei de max. 200 µL- Timp de vortexare max. 10 sec.- Conditii de stocare kit la temperatura 15-35 grd. C- Cu marcaj CE-In Vitro Diagnostic (IVD), se va prezenta dovada certificarii

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:11
Classification: CPV / 33696200
Description: Metoda calitativa ELISA :-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene inalt purificate-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane-Sa contina seruri de control intern umane negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare-Diluentul de seruri de pacienti sa fie sub forma lichida, gata de utilizare -Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare -Enzima sa fie sub forma lichida( nu liofilizata), gata deutilizare Timpii de incubare sa fie scurti ( maxim 1 ora per fiecare etapa de lucru)-Lungimea de unda 405/630 nm sau 450/630 nm-Sa aiba interval de echivoc la calcularea si interpretarea finala a rezultatelor serurilor de pacienti-Trusa sa prezinte precizia metodei de lucru, coeficientul de variatie per determinare sa fie < 5%-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu(<=100 µl / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitiveA SE SPECIFICA LIMITELE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!Să se specifice interferentele cu serurile hemolizate, lipemice și icterice.Sa prezinte informatii cu privire la precizia si acuratetea testarii (specificitate si senzitivitate > 96%)-Citirea finala a probelor de pacienti dupa stoparea reactiei sa se poata realiza intr-un interval mai mare de timp(pana la 20 minute )-Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul cititorului ELISA , prevazute in protocolul de lucru al trusei-Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor-Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive -Ambalare in cutii sigilate de carton etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare Fiecare trusa să fie insotita de certificat de calitate, prospect tradus în limba romana

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:12
Classification: CPV / 33696200
Description: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe. Principiul de operare: tehnologie cu bile magnetice pentru izolare acizi nucleici- Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 16 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa cate 1 proba Kit pentru 48 extractii, care sa includa: placa cu 4 godeuri (48 buc.), stripuri (pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 4 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare - Kit-urile sa fie livrate impreuna cu Carrier ARN in cantitate necesara care sa acopere cantitatea de kit-uri comandate per comanda individuala - Volumul probei de max. 200 µL- Timp de vortexare max. 10 sec.- Conditii de stocare kit la temperatura 15-35 grd. C- Cu marcaj CE-In Vitro Diagnostic (IVD), se va prezenta dovada certificarii

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:13
Classification: CPV / 33696200
Description: Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana sau sud-africana, prin dicriminare alelica in RT-Real Time PCR , Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. (similar SNPsig® SARS-CoV-2 (N501Y) PCR SARS-CoV-2 mutation detection/allelic discrimination kit,

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:14
Classification: CPV / 33696200
Description: Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe- de exudat nasofaringian Principiul de operare: tehnologie cu bile magnetice pentru izolare acizi nucleici- Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa 24 probe Kit pentru 96 extractii, care sa includa: placa cu 96 godeuri (4 buc.), stripuri (2 pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 96 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare - Kit-urile sa fie livrate impreuna cu Carrier ARN in cantitate necesara care sa acopere cantitatea de kit-uri comandate per comanda individuala - Volumul probei de max. 200 µL- Timp de vortexare max. 10 sec.- Conditii de stocare kit la temperatura 15-35 grd. C- Cu marcaj CE-In Vitro Diagnostic (IVD), se va prezenta dovada certificarii

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:obj:15
Classification: CPV / 33696200
Additional classifications: CPV / 33651510
Description: Destinat coloratiei simple in bacteriologieCompozitie: -albastru metilen solutie alcoolica saturata 300ml - KOH solutie apoasa 0.01 % 1000ml

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:0
Title: Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA
Date: 2021-07-08
Status: active
Suppliers: Tody Laboratories Int

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:1
Title: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S,
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: BIOGENETIX S.R.L.

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:2
Title: Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: Tody Laboratories Int
NOVA GROUP INVESTMENT

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:3
Title: Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: A.M.S. 2000 TRADING IMPEX

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:4
Title: Teste rapide Ag-Sars-C0V-2 Casete Test SARS-CoV-2
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: SANROTEX TRADING SRL
Medist
INTERCAPITAL
BALMED
Blue Screen SRL

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:5
Title: Pos BP Combo 42 Paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: DIAMEDIX IMPEX

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:6
Title: Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana
Date: 2021-07-07
Status: active
Suppliers: DEXTER COM S.R.L.
BIOGENETIX S.R.L.

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:7
Title: Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale
Date: 2021-07-08
Status: active
Suppliers: A.M.S. 2000 TRADING IMPEX

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:8
Title: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S
Date: 2021-07-08
Status: active
Suppliers: BIOGENETIX S.R.L.

Award

ID: ocds-pyfy63:2021-186101:award:9
Title: Pos BP Combo 42 Paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma
Date: 2021-07-08
Status: active
Suppliers: DIAMEDIX IMPEX