Poland - Wałbrzych: Orthopaedic implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:2021-172948
Date
2021-04-07
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-172948
Releases
2021-04-07 (ocds-pyfy63:2021-172948:2021-172948)
2021-06-30 (ocds-pyfy63:2021-172948:2021-328112)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Wałbrzych: Orthopaedic implants
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: Termin dostawy przedmiotu zamówienia dla zamówień bieżących liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: Termin dostawy przedmiotu zamówienia dla zamówień bieżących liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 3:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia zużytego sprzętu liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 4:
- Price (60)
- Quality: Czas uzupełnienia zużytych implantów (sprzętu) od momentu ich wszczepienia (wykorzystania) (40)

Award criteria for item 5:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia zużytego sprzętu liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 6:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia zużytego sprzętu liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 7:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia zużytego sprzętu liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 8:
- Price (60)
- Quality: Termin dostawy przedmiotu zamówienia dla zamówień bieżących liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 9:
- Price (60)
- Quality: Czas uzupełnienia zużytych implantów (sprzętu) od momentu ich wszczepienia (wykorzystania) (40)
Award period
2021-05-12 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp, składane na podstawie art.125 ust.1 ustawy Pzp. (JEDZ)2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust.1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z CEiIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.5. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”;b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,— sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust.1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy;b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego;c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawyorazoświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5 do SWZ).7. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanychprzez Zamawiającego, o których mowa w:a) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1170);b) art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 ustawy (załącznik nr 6 do SWZ).

Technical/professional eligibility:

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ)2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia – na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia polegające na dostawie implantów ortopedycznych oraz dodatkowych wyrobów ortopedycznych na kwotę:— dla pakietu nr: 1 – 10 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 2 – 4 500,00 PLN,
— dla pakietu nr: 3 – 20 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 4 – 50 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 5 – 48 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 6 – 31 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 7 – 40 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 8 – 21 000,00 PLN,
— dla pakietu nr: 9 – 23 000,00 PLN,każda z dostaw.Przedmiotowe środki dowodowe1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi zawarte w Specyfikacji Warunków Zamówienia wraz z dowodami w postaci katalogów, opisów, fotografii przedmiotu zamówienia potwierdzających w/w oświadczenie.2. Dokument potwierdzający dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.).
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-04-07 - 2021-05-12

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:1
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Końcówki shavera do systemu obecnego na bloku operacyjnym szpitala Zamawiającego (Stryker: Core Powered Instrument Driver) lub z wstawienie napędu w ramach wypożyczenia, szt. 100.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:2
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Dostawa drenów do pompy artroskopowej używanej na bloku operacyjnym szpitala Zamawiającego (Stryker: Crossflow Integrated Arthroscopy Pump) lub z wypożyczeniem pompy na czas trwania umowy, szt. 100.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:3
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Membrana – stosowana w leczeniu ubytków chrzęstnych oraz chrzęstnokostnych, stanowiąca podłoże dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku kostnego na bazie technologii, opartej na kwasie hialuronowym.Wymiary membrany 2x2 cm oraz 5x5 cm, grubość 2 mm, średnica włókna 10 mikronów, gramatura 120 g/m2

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:4
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Implant do rekonstrukcji uszkodzonego więzadła krzyżowego przedniego – płaska poliestrowa tuba o otwartym splocie umożliwiający przerost tkankowy, pokryta plazmą o wymiarach 7x710 mm. Możliwość zastosowania różnych metod fiksacji (endobutton, crosspin, klamra+skobel, śruba biowchłanialne, śruby interferencyjne) – szt. 122. Implant do rekonstrukcji „świeżych” urazów ścięgna Achillesa- sterylna taśma poliestrowa o wymiarach 5x800 mm o gęstym utkaniu, dostarczana łącznie z odpowiednią plastyczną igłą o długości 200 mm. Końce taśmy zgrzewane w celu zapobieżenia strzępieniu, ułatwiają przeprowadzenie implantu przez tunele kostne i tkanki miękkie – szt. 103. Implant do rekonstrukcji rozerwanego ścięgna rzepkowego lub mięśnia czworogłowego – sterylna taśma poliestrowa o wymiarach 30x800 mm o otwartym splocie umożliwiającym przerost tkankowy dostarczana łącznie z odpowiednią igłą długości 200 mm – szt. 12.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:5
Classification
CPV / 33183100
Description
System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zapewniający możliwość pobierania przeszczepu z mięśnia półścięgnistego i smukłego, jak i więzadła właściwego rzepki.1. Płytka z 8 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o dł. 12 mm na stałe połączona z grubą pętlą chroniącą przeszczep, z nici niewchłanialnej UHMWP, pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym oraz z nici do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę. System podwójnych pętli do podciągnięcia przeszczepu musi posiadać możliwość redukcji długości pętli w zakresie 90 mm – 10 mm za pomocą jednej ręki. Implant wstępnie załadowany na kartonik, ułatwiający założenie przeszczepu. Endobutton wydłużony 20mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych szt. 502. Mocowanie części piszczelowej – tytanowa, sterylna, kaniulizowana śruba interferencyjna dostępna w rozmiarach średnicy minimum od 7 do 11 mm i długościach minimum od 20–40 mm, szt. 50.3. Drut nitynolowy 2 mm x 30 cm, prowadzący do śrub tytanowych, sterylny, szt. 50.4. Druty kierunkowe z oczkiem służące do przeciągania przeszczepu przez kanały kostne, szt. 6.5. Drut kierunkowy 1.2mmx9”, do śrub, szt. 50.6. Wiertło kaniulowane o średnicy 4.5 mm, szt. 5.Zamawiający wymaga dostarczenia na czas trwania umowy narzędzi niezbędnych do implantacji w/w systemu oraz zestawu: wiertarka bateryjna wraz z ładowarką i systemem baterii oraz złączką typu Jacobs i prowadnicą do drutu Kirschnera.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:6
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Sterylny zestaw do szycia łąkotek złożony z 3–4 podłużnych implantów wykonanych z materiału PEEK pozwalający założyć 2 szwy z jednego aplikatora. Aplikatory dostępne w zagięciu 15 stopni. System zaopatrzony w samo zaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. Zestaw fabrycznie wyposażony w jednorazową kaniulę prowadzącą mocowaną na igle aplikatora, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły aplikatora do stawu i służącą do pomiaru wielkości uszkodzenia.Zestaw do szycia łąkotek – 3 implanty – szt. 40.Zestaw do szycia łąkotek – 4 implanty – szt. 20.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:7
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Kotwica tytanowa do rekonstrukcji obrąbka barkowego, samogwintująca (wkręcana) o średnicy 2.8 mm oraz 3,5 mm zaopatrzona w szew, niewchłanialny, polietylenowy, pleciony oraz w jednorazowy aplikator, szt. 10.2. Kotwica tytanowa do rekonstrukcji stożka rotatorów, samogwintująca (wkręcana), o średnicy 4.5 mm, 5.0 mm, 5.5 mm lub 6.5 mm z wydłużonym ostrym końcem ułatwiającym zaimplantowanie, zaopatrzona w 2 lub 3 nitki (rozmiar 6,5 mm) niewchłanialne, polietylenowe, plecione oraz w jednorazowy aplikator, szt. 20.3. Sterylne, jednorazowe, gotowe do użycia bez żadnych dodatkowych czynności, narzędzie do przeszywania tkanek miękkich z wstępnie załadowaną igłą w środku, która podczas aplikacji i przejścia przez stożek rotatorów zakrzywia się ku górze, ciągnąc za sobą nić lub taśmę, a górna szczęka przechwytuje je. Uchwyt pistoletowy ze spustem, bez cyngla. Średnica trzonka roboczego 3,8 mm, szerokość końcówki roboczej 4,1 mm, długość końcówki roboczej 12,5 mm, grubość końcówki roboczej 4,8 mm, opcjonalnie do użycia z plastikową kaniulą o rozmiarze 5,5 mm – szt. 20.4. Gładka taśma chirurgiczna, która w porównaniu z tradycyjną nicią chirurgiczną nr 2 daje o 75 % większy kontakt między ścięgnem a kością, jednocześnie oferując istotnie niższy poziom bardziej równomiernie rozłożonego nacisku. Do zabiegów bezwęzłowych, jak i do zabiegów wymagających wiązania węzła. Sterylna, pakowana pojedynczo. Długość 38” (95 cm) – szt. 5.Nici polietylenowe 38”, grubości # 2, o podwyższonej wytrzymałości, sterylne, pakowane pojedynczo. Sterylne – szt. 30. Kaniule jednorazowe (10 szt. w opakowaniu), sztywne lub giętkie, posiadające skręt na całej długości, zaopatrzone w zawór oraz posiadające system podtrzymywania nitek, o rozmiarach od 4,5 do 8,5 mm (4,5; 5,5; 6,5; 7; 8; 8,5 mm) i długościach od 45 do 90 mm (45, 55, 72, 90) – szt. 30.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:8
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Elektrody do waporyzatora /kompatybilne ze sprzętem będącym na wyposażeniu bloku operacyjnego – Smith&Nephew Werewolf coblation system, szt. 75.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-172948:obj:9
Classification
CPV / 33183100
Description
1. Zestaw narzędzi zaprojektowanych do łatwego oddzielenia uszkodzonej i zwapnionej warstwy chrząstki od powierzchni podchrzęstnej, tworzą prostopadłe ściany i pozostawiają jednocześnie nienaruszoną płytkę podchrzęstną. Specjalny układ krawędzi tnących umożliwia precyzyjne kształtowanie zmian chrząstki i tworzenie prostopadłych ścian ubytku. Zestaw zawiera:1. Przedni chondrectom 90 st.2. Równoległy chondrectom 30 st.3. Prawy boczny 15 st.4. Lewy Boczny 15st.5. Rynienka transportowa – służy do pomocy we wprowadzeniu bioimplantu do jamy stawowej.6. Inserter do bioimplantów – pozwala na wprowadzenie bioimplantu do jamy stawowej przez portal artroskopowy, przesuwając go po rynience7. Retraktor rzepkowy 30 mm – narzędzie przeznaczone do zapewnienia wystarczającej przestrzeni roboczej w obrębie jamy stawu podczas suchej artroskopii8. Raspator – narzędzie wykorzystuje się do ściśnięcia matrycy lub masy kostnej w miejsce defektu9. Prowadnica masy kostnej 10/60 o z inserterem. Wkładka miazgi kostnej pomaga w implantacji miazgi kostnej w miejsce ubytku. Narzędzie umożliwia również zagęszczenie masy kostnej podczas implantacji – kpl. 12. Membrana dwuwarstwowa, kolagenowa, biodegradowalna do wypełniania i napraw ubytków chrzęstnych:1. wymiar min. 40 x 50 mm – 2;2. wymiar min. 20 x 30 mm – 3.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Specjalistyczny Szpital im. dr. Alfreda Sokołowskiego
Street address
ul. Sokołowskiego 4
Locality
Wałbrzych
Postal code
58-309
Country
PL
Contact name
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
E-mail
dorota.piekarz@zdrowie.walbrzych.pl
Phone
+48 746489700
Website
Link

Organization data Organization in JSON