Bulgaria - Sliven: Orthopaedic implants

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:2021-172908

Buyer

„Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie „D-r Ivan Seliminski“ — Sliven“ AD

Date

2021-04-07

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2021-172908

Releases

2021-04-07 (ocds-pyfy63:2021-172908:2021-172908)
2021-06-22 (ocds-pyfy63:2021-172908:2021-313752)
2021-08-03 (ocds-pyfy63:2021-172908:2021-393668)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Sliven: Orthopaedic implants

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award period

2021-05-04 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции:Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). За чуждестранни лица — да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, като това обстоятелство се декларира в ЕЕДОП.Деклариране:Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, А „Годност“, т. 1. с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.Доказване: документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ и/или Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентно.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Technical/professional eligibility:

Минимални изисквания за доказване на технически и професионални способности на участниците, относими за всички обособени позиции:1. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата на подаване на офертата да има изпълнени договори за доставки на медицински изделия, с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета и обема на обществената поръчка.Под „предмет идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка” да се разбира доставка на медицински изделия. Под дейности, „сходни с обема” на поръчката се разбира доставката на минимум половината от прогнозните стойности на съответните обособени позиции.Минимални изисквания:Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко една дейност за доставка на медицински изделия, с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета и обема на обществената поръчка.Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, с покриване на минималните изисквания за опит за една обособена позиция се счита, че изпълнението на минималните изисквания за опит е приложимо за всяка обособена позиция.Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представянето на Списък на доставките на медицинските изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.Доказване: Съгласно изискванията на чл.67, ал.5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Участниците сами избират формата на доказателство за опит /препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.2. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалент за участника в процедурата, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент, с предметен обхват проектиране, разработване и производство на медицински изделия, издаден на името на участника като производител от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.Минимални изисквания:Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент.Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.Доказване:Съгласно изискванията на чл.67, ал.5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2021-04-07 - 2021-05-04

Value

286 619.00 BGN

Minimum value

286 619.00 BGN

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:1

Classification

CPV / 33183100

Description

1. Циментируемо право стебло „Мюлер“, без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12ooo2. Капсула циментна — пълен профил с вътрешен диаметър 32 мм или размери: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58; изработена от UHMWPE (ISO 5834-1 +2) с ренгенопрозрачен пръстен.3. Глава — 32 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L, XL, XXL изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12) или S, M, L от Bionit, Al203 (ISO 6474-2),4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик);5. Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик);

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:2

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло. 1. Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 мм, конус 12/142. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12ooo3. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик).

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:3

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло. 1. Биполярна Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56 мм, конус 12/14. Модулна, позволяваща избор на размер на метална глава и сглобяване в процеса на операцията.2. Глава – метална 28 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).3. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12ooo4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик); Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик);

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:4

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата. 1.Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2.Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм3.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;4.Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;5.Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм6.Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат;стандартен вискозитет.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:5

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава. 1 Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; размер от 43 до 58 мм през 1 мм; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм3. Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм4. Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм5. Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм6. Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:6

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап. 1 Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;3 Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.4 Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм5 Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 7 до 16 мм през 1 мм6 Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.7 Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм8 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:7

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на циментна двуполюсна протеза. 1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135oo

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:8

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава.. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135oКостен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:9

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло. 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава,която може да бъде както от стомана така и от керамика,като по този начин да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да е за еднократна употреба. Не трябва да се престерилизира. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера: - 3,5; 0; +3,5; +7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:10

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула. 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. 3. Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5;0;+3,5;+7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:11

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става. Концентричен ацетабуларен компонент, пълна външна хемисфера с набраздена структура за по-добра стабилност и контакт с костния цимент. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Вътрешен ръб на чашката позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 28 мм. Размери - най-малко 8 размера; Материал: UHMWPE.Ацетабуларна, полиетиленова компонента, пълна външна хемисфера с набраздена структура с концентрични и напречни прорези за по-добра стабилност и контакт с костния цимент, изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Наличие на ацетабуларен фланец за подобряване на ацетабуларната фиксация и оптимално задържане на цимента в ацетабулума. Фланеца да има лазерни маркери за изрязване за съответния размер. Вътрешен ръб на чашката, позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32мм, 36мм. Най-малко 7 размера в серия.Тазобедрено стебло за циментно закрепване без яка стандартно и латерализирано. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно полирано. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr.Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.; Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:12

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло. Тазобедрено стебло за циментно закрепване без яка стандартно и латерализирано. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно полирано. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.Титаниева капсула с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с порьозен титаний и има 3 отвора за допълнително закрепване със спонгиозни винтове. Дизайнът на капсулата не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Размери - най-малко 10 размера; Материал: Ti-6Al-4V сплав, структурна повърхност.Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 28 мм. Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10oВинтове за ацетабуларна капсула. Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 6,5 мм; дължини – 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм. Материал TiAl6V4 сплав."Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr."Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.; Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:13

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап. 1.Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм, 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм,3.Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.4.Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.5.Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:14

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула. 1 Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;3 Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;4 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:15

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава. 1 Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135oo2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав с размери от 43 до 55 мм през 1 мм с фиксиращ пръстен за захващане към феморалната глава3 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:16

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие. Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.— Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани,— Размери на стеблата – 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация.,— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:17

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия. Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с хидроксиапатитно покритие в проксималната част на стеблото за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация:1.Бедрена компонента - Анатамично извито късо бедрено стебло (ляво и дясно) за безциментна фиксация без яка, заострено и с проксимално хидроксиапатитно порьозно покритие за срастване с костта и с полиран заострен дистален край.- Биконична шийка в два варианта – права и извита, като извитата шийка позволява модулиране на позицията в антеверзия, ретроверзия, варус или валгус в зависимост от индивидуалната анатомия на пациента.— Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани,— Размери на стеблата – 7 размера / от 1-7 /: като за всеки размер стеблата биват леви и десни. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация.,— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10o— Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм за допълнителна фиксация на металната капсула. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:18

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.2.Хемипротезна биартикуларна глава: с вътрешен диаметър 28 mm.и нисък профил с външен диаметър 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm., изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:19

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става. СТАНДАРТНО СТЕБЛО – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.ЛАТЕРАЛИЗИРАНО СТЕБЛО (с изместване „High Оffset“) – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стебло цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 10 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав."Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr."Титаниева капсула с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с порьозен титаний и има 3 отвора за допълнително закрепване със спонгиозни винтове. Дизайнът на капсулатаНе позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Размери - най-малко 10 размера; Материал: Ti-6Al-4V сплав, структурна повърхност.Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 28 мм.Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10oВинтове за ацетабуларна капсула. Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 6,5 мм; дължини – 15 мм, 20 мм, 25 мм,30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм. Материал TiAl6V4 сплав.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:20

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло. Концентричен ацетабуларен компонент, пълна външна хемисфера с набраздена структура за по-добра стабилност и контакт с костния цимент. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Вътрешен ръб на чашката позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 28 мм. Размери - най-малко 8 размера; Материал: UHMWPE.СТАНДАРТНО СТЕБЛО – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.ЛАТЕРАЛИЗИРАНО СТЕБЛО (с изместване „High Оffset“) – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стебло цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 10 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав."Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr."Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:21

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става. Феморален компонент с циментна фиксация, обособен за дясно и обособен за ляво коляно, с жертване на задна кръстна връзка. Сагиталният профил на компонента е изграден от най-малко 3 различни пресичащи се радиуса за предоставяне на максимална тибиофеморална контактна площ и възможно най-малък контактен стрес в основните зони на натоварване. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Co-Cr.Тибиален симетричен компонент с циментна фиксация, с жертване на задна кръстна връзка и с фиксиран тибиален инсърт. Възможност за комбинация на различни размери на фемуралните и тибиалните компоненти. Наличие на вдлъбнатини в дисталната част на тибиалния компонент за оптимална циментна фиксация. Наличие на непрекъснат опорен ръб и жлеб около целия компонент за оптимална фиксация на тибиалния инсърт. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.Полиетиленов тибиален симетричен инсърт с възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсърти с жертване на задна кръстна връзка. Размери: най-малко 6 размера и минимум 7 дебелини. Материал: PE.Патела, овална, куполна с три клина. Изцяло изградена от полиетилен. Размери: най-малко 4 размера.Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.; Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:22

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Уникондиларна колянна ендопротеза. 1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип с квадратно сечение и допълнителен кил с отвори по надлъжната си ос за допълнително проникване на костния цимент и противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметилметакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал – Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен надлъжен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал – полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.

ID

ocds-pyfy63:2021-172908:obj:23

Classification

CPV / 33183100

Description

Доставка на Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки. - Бедрена компонента с възможност за премахване или запазване на предна и задна кръстна връзки.— Тибиална компонента с предно - медиално разположен шип и две латерално разположени крила за по-добра фиксация,— Полиетиленов инсърт с или без медиално разположен шип и презфит фиксация към тибиалната компонента— Полиетиленов пaтеларен компонент с три радиерно разположени шипа за по-добра фиксация на капачкатаБедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта със запазване на предна и задна кръстна връзки.В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата.Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта без запазване на предна и задна кръстна връзки. В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата и допълнителен метален ограничител,свързващ медиалния и латералния кондил на ендопротезата в задната им част.Тибиалната компонента на ендопротезата е със шест размера от Т1 до Т6 като минималната ширина на компонентата е 65 мм, а максималната ширина е 90мм за най-големия размер като разликата в междинните величини е през 5мм.Тибиалната компонента може да поема полиетиленови инсърти,както със запазване на задна и предна кръстни връзки, така и такива с допълнителен шип за варианта без запазване на задна и предна кръстни връзки.Полиентиленовите инсърти са с пет височини, съответно 10, 12, 14, 17 и 20 мм. за всеки един от шестте размера на тибиалната компонента като могат да бъдат с или без стабилизиращ шип,в зависимост от това дали ще се запазват или премахват предната и задната кръстни връзки.Пaтеларната компонента да бъде с пет диаметъра съответно 27, 30, 33, 36 и 39мм като за Ф27 височината е 7мм, за Ф30 – 7,5 мм,за Ф33 – 8 мм, за Ф36 – 8,5 мм и Ф39 – 9мм.За всеки един размер фиксиращите шипове на компонентата да имат по един цирколарно разположен улей за по-добра циментна фиксация.Фиксацията на компонентите на ендопротезата се осъществява с цимент със среден вискозитет с или без антибиотик.

Roles

buyer

Organization name

„Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie „D-r Ivan Seliminski“ — Sliven“ AD

Street address

bul. „Hristo Botev“ No. 1

Locality

Sliven

Postal code

8800

Country

BG

Contact name

Mariana Stoykova

E-mail

zop.mbal_sl@abv.bg

Phone

+359 44611778

Fax

+359 44624326

Website

Link

Organization data Organization in JSON