- Title
-
Romania - Brașov: Medical consumables
- Award criteria details
-
Not specified
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatii aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, in termen de valabilitate la data prezentarii, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca detin, Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import, depozitare si distributie pentru dispozitivele medicale – conform art. 3-4 din Anexa la Ordinul Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din legea 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale si art. 926 din Legea 95/2006.Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatii aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import, depozitare si distributie pentru dispozitivele medicale – conform art. 3-4 din Anexa la Ordinul Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din legea 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale si art. 926 din Legea 95/2006 sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, in termen de valabilitate la data prezentarii, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Technical/professional eligibility:
Ofertantul trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani, raportati la termenul limita de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare intr-un contract sau mai multe contracte. Ofertantul va face dovada detinerii Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivele medicale distribuite sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele medicale distribuite, dupa caz, conform art. 5 alin. 3 lit. c din Ordinului Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a legii 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC, in termen de valabilitate la data prezentarii documentului Informatii privind partea din contract pe care operatorul economic are intentia sa o subcontracteze. Capacitatea tehnica si/sau profesionala poate fi dovedita prin sustinere, in conformitate cu prevederile alin (1) art. 182 din Legea 98/2016. Informatii privind asociatii Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent
Technical/professional minimum level:
Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta documente justificative (contracte, procese verbale de receptie sau alte documente edificatoare) in ultimii 3 ani, raportati la termenul limita de depunere a ofertelor. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivele medicale distribuite sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele medicale distribuite, dupa caz, conform art. 5 alin. 3 lit. c din Ordinului Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a legii 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC, in termen de valabilitate la data prezentarii documentului. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separate pentru fiecare dintre subcontractanti, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta: lista asociatilor si a subcontractantilor, daca este cazul (formular 11), acordul/acordurile de subcontractare, daca este cazul (formular 12); Documentele justificative (certificate / documente) care probeaza cele asumate in acorduri vor fi solicitate doar ofertantiilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, precum si celelalte aspecte solicitate prin formularul DUAE. Tertul/tertii sustinator/sustinatori vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experienta, prin raportare la livrarile de produse similare efectuate, corespunzator sustinerii acordate. Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora). Documentele justificative (certificate / documente) care probeaza cele asumate in angajamente vor fi solicitate doar ofertantiilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Prin angajamentul ferm, tertul/tertii sustinator/ sustinatori confirma, prezentand documente justificative, dupa caz, faptul ca va/vor sprijini ofertantul in vederea indeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin prezentarea modului in care va interveni concret, pentru a duce la indeplinire respectivele activitati pentru care a acordat sustinerea, fie prin identificarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret in care va realiza acest lucru). Totodata, conform prevederilor art. 184 din Legea nr. 98/2016, prin angajamentul ferm, tertul/tertii se va/vor angaja ca va/vor raspunde in mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achizitie. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/ sustinatori se va angaja sub conditia neindeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament. (formulare 14–15) Completare DUAE. Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta acordul de asociere (formular 18), cu urmatoarele prevederi minime (original si traducere autorizata, daca este cazul): - asociatii sunt responsabili solidar si nelimitat de executarea contractului - nominalizarea liderului asocierii - comunicarile se vor face cu liderul asocierii - nominalizarea persoanei care semneaza în numele si din partea liderului, precum si împuternicirea de a semna contractul în numele asocierii - platile se vor face catre liderul asocierii. Documentele justificative (certificate / documente) care probeaza cele asumate in acorduri vor fi solicitate doar ofertantiilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota: - autoritatea contractanta va solicita legalizarea asocierii în cazul în care oferta comuna este declarata câstigatoare; - atunci când un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. Completare DUAE Se va solicita prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru în parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Cerinta pentru certificarea ISO 9001 sau echivalent nu poate fi îndeplinita prin intermediul unei alte persoane (tertul sustinator). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method details
-
Not applicable
Participants: 3
- Tender period
-
2021-01-20
-
?