- Title
-
Bulgaria - gr. Veliko Tarnovo: Angiography devices
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2021-01-21
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ.Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, буква А т. 1 от ЕЕДОП.*Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.*На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи:— заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася или заверено от участника копие на разрешение за производство.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката.2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.3.3. Участникът следва да разполага с необходимите технически лица отговорни за доставката и сервизното обслужване на апаратурата, включително на тези отговарящи за контрола на качеството.
Technical/professional minimum level:
1. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1 (една) доставка с предмет, идентичен или сходен с тази на предмета на поръчката.* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицинска апаратура.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата — случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: списък на доставките или услугите, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.За удостоверяване на възможностите по т.2 се попълва част ІV, буква „Г“ от ЕЕДОП.Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата — случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са:— БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, за които участва.Забележка: сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.3.Участниците следва да разполагат със минимум 1 сервизен специалист/сервизни инженер.Всички сервизни специалисти/сервизни инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура, или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизните специалисти/сервизни инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена и данни за притежаваните сертификати (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.3 като следва да направи и описание на техническите лица, отговорни за доставката и сервизното обслужване.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2020-12-24
-
2021-01-21
- Value
-
1 300 000.00
BGN
- Minimum value
-
1 300 000.00
BGN