- ID
-
ocds-pyfy63:2020-628292:obj:1
- Classification
-
CPV /
33696100
- Description
-
Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą manualną szkiełkową. Wielkość zamówienia: 2 628 ml.Krwinki umożliwiające wykrywanie regularnych, naturalnych przeciwciał anty-A i anty-B oraz wykrywanie nieregularnych przeciwciał: anty-A1, anty- P1, anty-Lea, anty-M.Krwinki grupy O, krwinki grupy A1, krwinki grupy B.Krwinki przebadane wirusologicznie, o ujemnych wynikach badań wirusologicznych na obecność Hbs Ag, HCV, HIV (1,2) oraz ujemnym teście na obecność kiły, przeprowadzonych za pomocą licencjonowanych odczynników.Krwinki czerwone konserwowane, zabezpieczone przed hemolizą, a jednocześnie wykazujące prawidłową ekspresję antygenów czerwonokrwinkowych.Krwinki grupy O mają oznaczone antygeny: P1, M, Le a.Czułość diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %, specyficzność diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %.Krwinki znajdują się w zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze.Termin ważności co najmniej 4 tygodnie od dnia dostawy.Wielkość opakowania do 5 ml.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda następujących dokumentów:1. instrukcja używania w języku polskim;2. dokument CE z numerem jednostki notyfikowanej;3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych;4. pozytywna opinia IHiT.Do każdej dostawy Wykonawca dołączy certyfikat (atest) kontroli jakości dostarczanej serii odczynnika.