- Title
-
Bulgaria - gr. Ruse: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2021-01-14
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът да има издадено на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — аналогични разрешения друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган съгласно законодателството на държавата членка в която са установени. Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без посочения документ.Документи за/начин на доказване на критерия за подбор: участникът (който не е производител на медицински изделия) следва да попълни раздел А: „Годност“ на част IV: „Критерии за подбор“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), в който вписва: номерът на издаденото на негово име — разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — аналогични разрешения съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, с цел обезпечаване възможността възложителят да направи справка в съответния публичен регистър.Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава; или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия по ЗМИ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Technical/professional eligibility:
Участникът да има въведена система за управление на качеството (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника.
Technical/professional minimum level:
Участникът да има въведена система за управление на качеството (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника.Документи, с които се доказва критерия за подбор: в ЕЕДОП участникът декларира съответствието с критерия за подбор и наличието на сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника за въведена система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) част IV, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качество и стандарти за екологично управление“, като се опише органа/службата издаваща сертификата, валидността му и обхвата му.Преди сключването на договор за обществена поръчка на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави заверени за вярност копия на сертификата за въведени системи за управление, издадени от независими лица съгласно изискванията на чл. 64, ал. 5 или ал. 6 от ЗОП, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.Възложителят може да изиска от участниците по всяко време след отваряне на офертата представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2020-12-18
-
2021-01-14
- Value
-
230 500.05
BGN
- Minimum value
-
230 500.05
BGN