Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:2020-582850
Date
2020-12-04
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2020-582850

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price
Award period
2021-01-04 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата по позиции № 1, 2, 3, 14 (включително от 14.1. до 14.6.), 15, 16, 17, 18, 19, 20 (включително от 20.1. до 20.6.) и 23 следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.Съответствието с поставения критерий се декларира с „да“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на еЕЕДОП и в случай че информацията е достъпна безплатно се посочва: URL към съответния регистър.

Economic/financial eligibility:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват производство и/или доставка и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми и/или реактиви и/или консумативи, в съответствие с обособената позиция, за която се участва.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство и/или доставка и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми и/или реактиви и/или консумативи, в съответствие с обособената позиция, за която се участва. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Съответствието с поставения критерий се декларира се декларира с „да“ в част IV, буква „Г“ на еЕЕДОП.

Technical/professional minimum level:

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват производство и/или доставка и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми и/или реактиви и/или консумативи в съответствие с обособената позиция, за която се участва.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-12-04 - 2021-01-04
Value
550 438.33 BGN
Minimum value
550 438.33 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:1
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
Обособена позиция № 1: Предметни стъкла, с двустранно матиран край за надписване, с дебелина = 1 мм, в опаковка не по-голяма от 50 бр., в количество до 38 350 броя предметни стъкла.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:2
Classification
CPV / 33694000
Description
Обособена позиция № 2: Хранителна среда Льовенщайн-Йенсен, готова за употреба, с годност не по-малка от 1 година, в плоскодънна дебелостенна епруветка с външен диаметър на дъното не по-голям от 20 мм., с височина на епруветката не по-голяма от 15 см., с винтова капачка с уплътнител, с етикет с изписани: срок на годност, температура на съхранение, каталожен номер върху всяка отделна епруветка, в количество до 68 000 броя епруветки.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:3
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33192500
Description
Обособена позиция № 3: Епруветки тип „Епендорф“, пластмасови, стерилни, с V образно дъно, с винтова капачка с гумен уплътнител, с обем не по- малък от 1,5 мл. и не по-голям от 2 мл., градуирани, в количество до 5 000 броя епруветки.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:4
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
Обособена позиция № 4: Пластмасови кутии с капак и с жлебове, за транспортиране на микроскопски препарати – за 5 бр. микроскопски препарати в кутия, в количество до 500 броя.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:5
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24322510
Description
Обособена позиция № 5: Етилов алкохол, чист за анализ 95 %, разфасовка не по-голяма от 1 литър, в количество до 151 литра.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:6
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 44113500
Description
Обособена позиция № 6: Стъклени перли, d=3мм, в опаковка макс. 1 кг., в количество до 11 килограма.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:7
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24312120
Description
Обособена позиция № 7: Хидроген-хлорид, чист за анализ, разфасовка не по-голяма от 1 литър, в количество до 36 литра.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:8
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24000000
Description
Обособена позиция № 8: N-acetyl-L-cystein – NALC, субстанция на прах, разфасовка не по-голяма от 25 гр., в количество до 1 504 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:9
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24000000
Description
Обособена позиция № 9: Калиев дихидрогенфосфат (KH2PO4), субстанция на прах, чист за анализ, в опаковка не повече от 250 гр., в количество до 12 000 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:10
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24312120
Description
Обособена позиция № 10: Натриев хлорид (NaCl), чиста субстанция, за анализ, разфасовка не по-голяма от 1000 гр., в количество до 40 000 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:11
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24000000
Description
Обособена позиция № 11: Натриев цитрат (Na3C6H5O7.H2O), чиста субстанция, за анализ, в опаковка не повече от 500 гр., в количество до 20 000 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:12
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24000000
Description
Обособена позиция № 12: Натриева основа (NaOH), чиста субстанция, за анализ, разфасовка не по-голяма от 500 гр., в количество до 20 000 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:13
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24000000
Description
Обособена позиция № 13: Динатриев хидрогенфосфат (Na2HPO4), чист за анализ, в опаковка не повече от 100 гр., в количество до 12 000 грама.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:14
Classification
CPV / 33694000
Description
Обособена позиция № 14: Китове и течни среди за бърза диагностика:Номенклатурна единица 14.1.: Течна среда за бърза диагностика на туберкулоза, в епруветки, за напълно автоматизирана система за отчитане на растеж, в количество до 16 000 броя;Номенклатурна единица 14.2.: Кит обогатителен суплемент за течна среда за бърза диагностика на туберкулоза, за напълно автоматизирана система, в количество до 15 000 броя проби;Номенклатурна единица 14.3.: Антибиотичен кит за определяне чувствителността на туберкулозните бактерии към пиразинамид, за напълно автоматизирана система, в количество до 400 броя антибиограми;Номенклатурна единица 14.4.: Антибиотичен кит за определяне чувствителността на туберкулозните бактерии към: стрептомицин, изониазид, рифампицин, етамбутол, за напълно автоматизирана система, в количество до 1 000 броя антибиограми;Номенклатурна единица 14.5.: Течна среда за бърза диагностика на туберкулоза, в епруветки, за напълно автоматизирана система, за отчитане на чувствителността към пиразинамид, в количество до 800 броя;Номенклатурна единица 14.6.: Калибриращ кит (епруветки) за напълно автоматизирана система за бърза диагностика на туберкулоза с течна хранителна среда (култури и тестове за лекарствена чувствителност), в количество до 4 кита.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:15
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33600000
Description
Обособена позиция № 15: Linezolid, чиста лекарствена субстанция за определяне чувствителността към 2 ред туберкулостатици, в количество до 20 милиграма.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:16
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33192350
Description
Обособена позиция № 16: Контейнери за събиране на биологичен материал, еднократна употреба, стерилни, градуирани, прозрачни, опаковани по единично, обем 40-60 мл., винтова капачка и място за надписване, в количество до 40 000 броя.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:17
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 18424300
Description
Обособена позиция № 17: Нитрилови, хипоалергични ръкавици размер S, , нестерилни, без пудра, с удебелен материал на пръстите, за еднократна употреба, в количество до 30 000 чифта.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:18
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 18424300
Description
Обособена позиция № 18: Нитрилови, хипоалергични ръкавици размер M, нестерилни, без пудра, с удебелен материал на пръстите, за еднократна употреба, в количество до 40 000 чифта.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:19
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 18424300
Description
Обособена позиция № 19: Нитрилови, хипоалергични ръкавици размер L, нестерилни, без пудра, с удебелен материал на пръстите, за еднократна употреба, в количество до 20 000 чифта.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:20
Classification
CPV / 33694000
Description
Обособена позиция № 20: Китове за молекулярна диагностика, включваща:Номенклатурна единица 20.1.: Кит за молекулярна диагностика на минимум 6 вида в M. tuberculosis complex, вкл. BCG, от култура, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 24 теста;Номенклатурна единица 20.2.: Кит за молекулярна диагностика на допълнителни минимум 16 вида aтипични микобактерии, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 288 теста;Номенклатурна единица 20.3.: Кит за молекулярна диагностика на минимум 13 вида най - често срещани клинично значими aтипични микобактерии от култура, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 384 теста;Номенклатурна единица 20.4.: Кит за молекулярна диагностика на M tuberculosis complex от положителен материал и култура и определяне едновременно на резистентност към Rifampicin и Isoniazid, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 672 теста;Номенклатурна единица 20.5.: Кит за молекулярна диагностика на M. tuberculosis комплекс от белодробен положителен материал и култура и определяне на резистентност към Флуорохинолони и/или Аминогликозиди/Циклични пептиди, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 96 теста;Номенклатурна единица 20.6.: Кит за молекулярна диагностика на M. avium complex, M abscessus complex и M. chelonae от култура и определяне на резистентност към макролиди и аминогликозиди, включващ: ДНК олигонуклеотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация в 1 набор, в количество до 288 теста.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:21
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 24455000
Description
Обособена позиция № 21: Дезинфектант за плотове и повърхности, концентрат, за дезинфекция на плотове и повърхности, с бактерицидно, вкл. туберкулоцидно, вирусоцидно, фунгицидно действие, разфасовка не по-голяма от 5 л., в количество до 500 литра.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:22
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33741300
Description
Обособена позиция № 22: Дезинфекционен разтвор за дезинфекция на ръце, алкохолен, с бактерицидно, вкл. туберкулоцидно, вирусоцидно, фунгицидно действие; със съдържание на омекотяващи кожата съставки, разфасовка не по-голяма от 5 л., в количество до 500 литра.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:23
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 35113400
Description
Обособена позиция № 23: Защитни еднократни работни лабораторни престилки, нестерилни, от плътен нетъкан текстил, с дълги ръкави, с плетен маншет, подходяща както за мъже, така и за жени, със задно затваряне (завързване, закопчаване или прехлупване), в количество до 8 000 броя.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:24
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
Обособена позиция № 24: Пластмасови контейнери за биологични отпадъци, с капак с отвор, за еднократна употреба, с обем 4- 5 литра, полезна височина 11-15 см., със стабилна основа, с широк отвор, двустепенно затваряне на отвора, автоклавируеми при температура 134 градуса, с отделяне на безвредни продукти при унищожаването на контейнерите, означени със знаци за биологична опасност, в количество до 3 300 броя.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-582850:obj:25
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 35113400
Description
Обособена позиция № 25: Предпазна маска-респиратор клас FFP3, според ЕN 149:2001+А1:2009, сгъваема, опакована по единично, с клапан за издишан въздух, с лента за оформяне на носа, ластик без латекс, с годност за употреба не по-малка от 5 години от датата на производство, в количество до 8 500 броя.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Ministerstvo na zdraveopazvaneto
Street address
pl. „Sveta Nedelya“ No. 5
Locality
Sofiya
Postal code
1000
Country
BG
Contact name
Hristina Stancheva Aguele
E-mail
haguele@mh.government.bg
Phone
+359 29301320
Fax
+359 29301451
Website
Link

Organization data Organization in JSON