Bulgaria - Stara Zagora: Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:2020-537137
Date
2020-11-10
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2020-537137

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Stara Zagora: Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price
Award period
2020-12-18 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.Доказване: За доказване на това обстоятелство участникът следва да посочи в еЕЕДОП притежава ли разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, като посочи номер на документа, дата на издаване и орган, който го е издал, както и налице ли са промени в разрешението и датите на промените.Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.Доказателството за това изискване се представя в хода на обществената поръчка или при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез представяне на заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ ведно със съответните изменения или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или че са производители на оферираните от тях медицински изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Участникът следва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с тези на поръчката - доставки на мед. изделия или консумативи за посл. три години, считано от датата на подаване на офертата.„Изпълнена” е тази доставка, чието изп. е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия и консумативи, получател или да посочи публ. регистър, в който е публ.информацията. Възложителят може да изисква по всяко време представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията в ЕЕДОП.Доказателството за изв. доставки се представят в хода на обществ. поръчка или при скл. на договора за възлагане на обществена поръчка чрез представяне на приемо-предавателен протокол от който е видно, че доставката е приета и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства да са видни период на изв. конкр. доставки, общи параметри на доставените изделия, получател,изпълнител, извършил доставката. Участникът да притежава актуален сертификат за качество, изд. от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката.Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли посочения сертификат,обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европ. стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от др. нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съотв. област или да отговарят на изискванията за признаване съгл. чл.5а, ал. 2 от Закона за нац. акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивал. сертификати, изд. от органи, установени в др. държави членки, които се представят като заверено от участника копие на оригинала и в превод на бълг. език. Доказателството за наличие на посочения сертификат се представя в хода на общ. поръчка или при сключване на договора за възлагане на общ. поръчка чрез представяне на заверени копия на валид. сертификати, декларирани от участника. Възложителят може да изисква по всяко вр. след отваряне на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите за доказване информацията в ЕЕДОП, когато това е необх. за законосъобразното възлагане на поръчката.Възложителят може да не приеме представено доказателство за техн. и профес. способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по см. на чл. 2, ал. 3 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси. По отнош. на критериите, св. с икон. и фин. състояние, техн. и профес. способности, участниците могат да се позоват на капацитета на трети лица само ако тези лица ще участват в изп. на частта от поръчката, за която е необх. този капацитет.Когато кандидатът или участникът се позовава на капацитета на трети лица, той трябва да може да докаже, че ще разполага с техните ресурси, като представи документи за поетите от третите лица задължения.Третите лица трябва да отговарят на съотв. критерии за подбор, за доказването на които кандидатът или участникът се позовава на техния капацитет и за тях да не са налице основанията за отстраняване от процедурата.Възложителят изисква от участника да замени посоченото от него трето лице, ако то не отговаря на някое от условията по 65, ал. 4 от ЗОП, поради промяна в обстоятелства преди сключване на договора за обществена поръчка.Когато участник в процедурата е обединение от физ. и/или юрид. лица, той може да докаже изпълнението на критериите за подбор с капацитета на трети лица при спазване на условията по чл. 65, ал. 2 – 4 от ЗОП.

Technical/professional minimum level:

Участникът следва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с тези на поръчката - доставки на мед. изделия или консумативи за посл. три години, считано от датата на подаване на офертата.„Изпълнена” е тази доставка, чието изп. е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия и консумативи, получател или да посочи публ. регистър, в който е публ.информацията. Възложителят може да изисква по всяко време представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията в ЕЕДОП.Доказателството за изв. доставки се представят в хода на обществ. поръчка или при скл. на договора за възлагане на обществена поръчка чрез представяне на приемо-предавателен протокол от който е видно, че доставката е приета и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства да са видни период на изв. конкр. доставки, общи параметри на доставените изделия, получател,изпълнител, извършил доставката. Участникът да притежава актуален сертификат за качество, изд. от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката.Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли посочения сертификат,обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европ. стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от др. нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съотв. област или да отговарят на изискванията за признаване съгл. чл.5а, ал. 2 от Закона за нац. акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивал. сертификати, изд. от органи, установени в др. държави членки, които се представят като заверено от участника копие на оригинала и в превод на бълг. език. Доказателството за наличие на посочения сертификат се представя в хода на общ. поръчка или при сключване на договора за възлагане на общ. поръчка чрез представяне на заверени копия на валид. сертификати, декларирани от участника. Възложителят може да изисква по всяко вр. след отваряне на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите за доказване информацията в ЕЕДОП, когато това е необх. за законосъобразното възлагане на поръчката.Възложителят може да не приеме представено доказателство за техн. и профес. способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по см. на чл. 2, ал. 3 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси. По отнош. на критериите, св. с икон. и фин. състояние, техн. и профес. способности, участниците могат да се позоват на капацитета на трети лица само ако тези лица ще участват в изп. на частта от поръчката, за която е необх. този капацитет.Когато кандидатът или участникът се позовава на капацитета на трети лица, той трябва да може да докаже, че ще разполага с техните ресурси, като представи документи за поетите от третите лица задължения.Третите лица трябва да отговарят на съотв. критерии за подбор, за доказването на които кандидатът или участникът се позовава на техния капацитет и за тях да не са налице основанията за отстраняване от процедурата.Възложителят изисква от участника да замени посоченото от него трето лице, ако то не отговаря на някое от условията по 65, ал. 4 от ЗОП, поради промяна в обстоятелства преди сключване на договора за обществена поръчка.Когато участник в процедурата е обединение от физ. и/или юрид. лица, той може да докаже изпълнението на критериите за подбор с капацитета на трети лица при спазване на условията по чл. 65, ал. 2 – 4 от ЗОП.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-11-10 - 2020-12-18
Value
488 105.00 BGN
Minimum value
488 105.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:1
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33141200
Description
Оферираните медицински изделия по смисъла на ЗМИ по всички обособени позиции и номенклатурни единици в тях трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в техническата спецификация от документацията за участие.Срокът на годност на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ следва да бъде не по-малък от 75 % от указания върху опаковката към датата на приемно-предавателния протокол.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:2
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33141200
Description
Оферираните медицински изделия по смисъла на ЗМИ по всички обособени позиции и номенклатурни единици в тях трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в Техническата спецификация от документацията за участие.Срокът на годност на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, следва да бъде не по-малък от 75 % от указания върху опаковката, към датата на приемо-предавателния протокол.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:3
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181520
Description
Тази обособена позиция включва само едно медицинско изделие, а именно - ТауроЛок U 25000, 5мл

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:4
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181520
Description
Тази обособена позиция включва само един медицински консуматив - Антимикробна система за затваряне на диализен катетър 5мл. 30 % Цитралок

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:5
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181520
Description
Участниците следва да имат предвид, че хемоперфузорите за възрастни трябва да са от въглен, за да не увреждат формените елементи на кръвта. Да са стерилни и апирогенни. Да имат висока степен на биосъвместимост. Да отстраняват широк спектър от токсини и да притежават инструкция за работа на български език, която участникът да представи

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:6
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181500
Description
Участниците следва да имат предвид, че диализаторите за възрастни - синтетични мембрани се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различните пациенти, съобразно техническата спецификация. Мембраните да са изработени от полисулфон. Корпусът да е изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал - участникът следва да посочи какъв е този материал/и. Да имат дизайн и структура позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор без наличие на неизползвани пространства. Осигуряват отлично отстраняване на ниско молекулярни субстанции. Имат висока антитромбогенност позволяваща използването на малки дози хепарин. Метод на стерилизация - вътрешнопарова (INLAINE STEAM). Притежават инструкция за работа на български език. Метод на стерилизация на диализаторите с мембрана от полисулфон, полиетерсулфон или други деривати на полнсулфона - всички видове стерилизация без етилен оксид.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:7
Classification
CPV / 33000000
Description
Участниците следва да имат предвид, че кръвните линии трябва да са предназначени и съвместими с диализните апарати, с които работи отделението по диализа - Braun и Gambro, да изработенини от медицински клас PVC. Осигуряват провеждането на безопасно диализно лечение. Съчленяват се надежно с хемодиализаторите и фистулните игли или венозните катетри благодарение на универсален тип луер конектор. Осигурят кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение. Снабдени са с инфузионна система. Оборудвани са с пластмасови клампи, които да са разположени на двата дистални краища с кодова оцветка/ напр. син и червен цвят/; На външната опаковка задължително трябва да бъдат обозначени диаметъра на кръвната помпа и размера на венозния чорап. Притежават инструкция за работа на български език.Участниците следва да имат предвид, че фистулните игли осигуряват необходимия за провеждането на ефективно диализно лечение кръвен дебит. Травмират минимално трайния съдов достъп на пациента. Размерите има са според техническата спецификацията. Имат въртяща се перка. Артериалната игла е със страничен отвор при върха. Притежават цветови маркер съобразен със съответния вид игла според изискванията за конкретния вид манипулация. Метод на стерилизация - всички видове стерилизация без етилен оксид. Да притежават инструкция за работа на български език, която участникът да представи.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:8
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33692800
Description
Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура са предназначени за дезинфекция на апарати за хемодиализа Braun. Извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор. Осигуряват необходимата стерилност. Не увреждат хидравликата на диализните апарати. Могат да се обработват с използваните апирогенни филтри. Към всеки дезинфектант ще бъде приложен информационен лист за безопасност съгласно изискванията на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикиране на съществуващи и нови химически вещества, препарати и продукти

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:9
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33141323
Description
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:10
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181520
Description
Апирогенните филтри следва да са:Предназначени за диализните апарати, с които работи отделението по диализа Braun.Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор.Да осигурят високопречистен диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт,Диализно лечение" по отношение на наличието на бактерии и ендотоксини.Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.Работата на филтъра да не е по-малко от 750 часа.В случай, че предложените апирогенни филтри не са оригинални, да се представи писмо от производителя, че са съвместими с гореспоменатите диализни апарати.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-537137:obj:11
Classification
CPV / 33000000
Additional classifications
CPV / 33181520
Description
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.

Parties

Roles
buyer
Organization name
„Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie „Prof. d-r Stoyan Kirkovich“ AD
Street address
ul. „General Stoletov“ No. 2
Locality
Stara Zagora
Postal code
6000
Country
BG
Contact name
Yovcho Petkov Yovchev
E-mail
mbalad_sz_zop@mail.bg
Phone
+359 42605443
Fax
+359 42601125
Website
Link

Organization data Organization in JSON