Hungary - Budapest: Various medicinal products

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-441393:2020-441393
Date
2020-09-21
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2020-441393
Releases
2020-09-21 (ocds-pyfy63:2020-441393:2020-441393)
2020-12-22 (ocds-pyfy63:2020-441393:2020-620321)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Various medicinal products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price
Award period
2020-10-20 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Mindkét részben az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be,figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát,figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6.§ (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. §(4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő nem ír elő.

Technical/professional eligibility:

M.1) Mindkét részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm.rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015. (X.30) Korm. r. 22. § (1)és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva.- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja nap/hó/év bontásban);- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);- a szállítás tárgya;- a szállítás mennyisége (mg);- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; amennyiben a szerződés részteljesítésként valósult meg, a %-os arány is kerüljön feltüntetésre. AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1. pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A GSZ-nek az EEKD IV. rész α „alfa” mezőt kell kitölteni (elektronikus űrlap alkalmazása) anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie. Az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával jár el. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7) és (9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M.1) pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Technical/professional minimum level:

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik összességében az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával,amelynek mennyisége összesen eléri 1. részben a 1 432 550,00 mg mennyiséget; 2. részben a 688 935,00 mg mennyiséget. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható.Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásakéntElfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-09-21 - 2020-10-20

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-441393:obj:1
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső bevacizumab hatóanyagú- OENO KÓD:06036- Avastin készítmény beszerzése fenntartó kezeléshez. A tételes finanszírozású hatóanyagot tartalmazó készítmény szabadalmi védettsége lejárt. A hatóanyagra kötött keretmegállapodás aktív időbeli hatálya 2020. október 31-vel véget ér, ezt követően passzív időszak lép életbe a megállapodás lezárása, a kiszállított gyógyszermennyiség elszámolása céljából.Tekintettel arra, hogy a hatóanyagból több biohasonló termék került törzskönyvezésre Európában, így lehetőség nyílt párhuzamosan indított eljárásban biohasonló készítmények közötti verseny megindítására az új betegek ellátása érdekében. Ugyanakkor a jelenleg originális szerrel (Avastin) kezelt betegek számára továbbra is szükséges a fenntartó kezeléshez a gyógyszerkészítmény biztosítása. Fenntartó kezelésnek minősül a szerződés hatálybalépésének időpontjában az adott készítménnyel kezelt beteg kezelésének folytatása. A bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszert a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben a NEAK természetben kívánja biztosítani a jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatók részére. Keretmennyiség: 5 730 200,00 mg. Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel,kötelezően előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét oly módon hogy az árurabatt mg minimum mértéke 100,00 mg legyen.A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése kimondja, hogy az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bekezdés e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét. Ennek alapján szükségesnek látjuk a beszerzett mennyiségen felüli, kötelező árurabatt adását úgy, hogy a Műszaki mellékletben feltüntetett minimum árurabatt mennyiségen felül ajánlattevő választása szerint megajánlott árurabatt mennyiség az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-441393:obj:2
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső etanercept hatóanyagú- OENO KÓD:06051- Enbrel készítmény beszerzése fenntartó kezeléshez. A tételes finanszírozású hatóanyagot tartalmazó készítmény szabadalmi védettsége lejárt. A hatóanyagra kötött keretmegállapodás aktív időbeli hatálya 2020. október 31-vel véget ér, ezt követően passzív időszak lép életbe a megállapodás lezárása, a kiszállított gyógyszermennyiség elszámolása céljából.Tekintettel arra, hogy a hatóanyagból több biohasonló termék került törzskönyvezésre Európában, így lehetőség nyílt párhuzamosan indított eljárásban biohasonló készítmények közötti verseny megindítására az új betegek ellátása érdekében. Ugyanakkor a jelenleg originális szerrel (Enbrel)kezelt betegek számára továbbra is szükséges a fenntartó kezeléshez a gyógyszerkészítmény biztosítása. Fenntartó kezelésnek minősül a szerződés hatálybalépésének időpontjában az adott készítménnyel kezelt beteg kezelésének folytatása Az etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszert a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben a NEAK természetben kívánja biztosítani a jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatók részére. Keretmennyiség: 2 755 740,00 mg. Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel,kötelezően előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét oly módon hogy az árurabatt mg minimum mértéke 40,00 mg legyen.A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése kimondja, hogy az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bekezdés e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét. Ennek alapján szükségesnek látjuk a beszerzett mennyiségen felüli, kötelező árurabatt adását úgy, hogy a Műszaki mellékletben feltüntetett minimum árurabatt mennyiségen felül ajánlattevő választása szerint megajánlott árurabatt mennyiség az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci út 73/A.
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Fax
+36 12982509
Website
Link

Organization data Organization in JSON