Bulgaria - Stara Zagora: Medical equipments

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-410851:2020-410851
Date
2020-09-02
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Stara Zagora: Medical equipments
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (50)
- Quality: технически характеристики на апаратурата: компл. оценка=P1+P2 — максимално 100 т., където: P1 — предложена цена — максимално до 50 точки; P2 — технически характеристики на апаратурата – максимално до 50 точки (50)

Award criteria for item 2:
- Price (35)
- Quality: технически характеристики на апаратурата — комплексната оценка = К1 + К2 — макс. 100т., където: К1 — предложена цена — максимално до 35 точки; К2 — технически х-ки на апаратурата — максимално до 65 точки (65)
Award period
2020-10-09 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ, в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ.Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване).При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие.Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган при условие на приложимост на територията на РБЪЛГАРИЯ — този критерии за подбор се отнася за участник, който подава оферта по обособена позиция № 1 за доставка на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури.Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване).При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — заверено копие на валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, за които се изисква, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изискване за този критерий за подбор.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изискване за този критерий за подбор.

Technical/professional eligibility:

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането ѝ в експлоатация.Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството и управление на околната среда, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.За обособена позиция 1: За изпълнение на поръчката по обособена позиция № 1 участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност, и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, и минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.За обособена позиция 2:Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.

Technical/professional minimum level:

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 (една) дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща ангиографски или други образни изследвания, както и пускането ѝ в експлоатация.Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия.Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството и управление на околната среда, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.За обособена позиция 1: За изпълнение на поръчката по обособена позиция № 1 участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност, и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, и минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.За обособена позиция 2:Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-09-02 - 2020-10-09
Value
1 171 666.67 BGN
Minimum value
1 171 666.67 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-410851:obj:1
Classification
CPV / 33100000
Description
Пределната стойност на апаратурата по об. позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз. № 1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гар. поддръжка и обслужване на мед. апаратурата. За тази об. позиция участникът следва да подготви и проекти по части „Архитектура“, „Електро“, ВиК, ОВК, ИМГ, „Лъчезащита“ и др., необходими съгласно всички нормативните изисквания, и да извърши всички необходими правни и фактически действия (при нужда от упълномощаване участникът ще бъде упълномощен от възложителя) за получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж. Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по об. позиция № 1.Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гар. обслужване на територията на Р Б-Я. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на мед.апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Р Б-Я — оригинал, придружено с превод на бълг. език. За предлаганата от участника мед. апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.Участниците за об. позиция № 1 следва да се съобразят със следните срокове: Срок за доставка на апаратурата по об. позиция № 1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж — до 3 (три) месеца от подписване на договор и заявка на възложителя. Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по об. позиция № 1 — до 10 (десет) работни дни от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР. Гар. срок — не по-малко от 12 (дванадесет) месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация. Гар. срок — не по-малко от 18 (осемнадесет) месеца за специализираната с-ма за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация. Време за отстраняване на настъпила повреда в гар. срок на мед. апаратурата — до 4 (четири) дни.Средства на финансиране — кап. средства от Министерство на здравеопазването. Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката възложителят не е осигурил финансиране. В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение. На осн. чл. 107 от ЗОП възложителят ще отстрани участник, който е надвишава пределната стойност на об. позиция № 1 и/или на об. позиция № 2.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-410851:obj:2
Classification
CPV / 33100000
Description
Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС.Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на Р БЪЛГАРИЯ. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ — оригинал, придружено с превод на български език.За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.Участниците за обособена позиция № 2 следва да се съобразят със следните срокове:Срок за доставка на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 5 месеца от от подписване на договор и заявка на възложителя.Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по обособена позиция № 2 — до 10 (десет) работни дни от датата на доставка.Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след въвеждане в експлоатация.Гаранционен срок — не по-малко от 24 (двадесет и четири) месеца за специализираната система за преносимата система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция, считано от датата на въвеждане в експлоатация.Време за отстраняване на настъпила повреда в гаранционния срок на медицинската апаратурата — до 4 (четири) дни.Средства на финансиране — капиталови средства от Министерство на здравеопазването. Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката възложителят не е осигурил финансиране. В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение. При осигуряване на средствата за финансиране възложителят ще уведоми писмено изпълнителя. В случай че в срок от 3 (три) месеца от подписването на договора не е осигурено финансиране, всяка от страните ще може да прекрати договора едностранно, без предизвестие.На осн. чл. 107 от ЗОП възложителят ще отстрани участник, който е надвишава пределната стойност на об. позиция № 1 и/или на об. позиция № 2.

Parties

Roles
buyer
Organization name
„Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie „Prof. d-r Stoyan Kirkovich“ AD
Street address
ul. „General Stoletov“ No. 2
Locality
Stara Zagora
Postal code
6000
Country
BG
Contact name
Yovcho Petkov Yovchev
E-mail
elpodpis@umbal-kirkovich.org
Phone
+359 42605445
Website
Link

Organization data Organization in JSON