- Title
-
Poland - Chorzów: Medical consumables
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
- Award period
-
2020-09-01
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Zamawiający nie ustanawia warunku.5.1. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu (art. 25 ust. 1 pkt 1 UPZP): - Zamawiający nie wymaga.5.2. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia (art. 25 ust. 1 pkt. 3 UPZP):a) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w formie JEDZ – w zakresie wskazanym w załączniku 3 do SIWZ – dołączyć do oferty w formie elektronicznej zgodnie z pkt 9.2. i 9.3. SIWZ.b) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 UPZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,c) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - w zakresie określonym art. 24 ust. 5 pkt 8 UPZP;d) zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - w zakresie określonym art. 24 ust. 5 pkt 8 UPZP;e) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 UPZP,f) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt 15 UPZP;g) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt 22 UPZP;h) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 UPZP;i) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym w zakresie określonym art. 24 ust. 5 pkt 7 UPZP;j) oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170) w zakresie określonym art. 24 ust. 5 pkt 8 UPZP;k) Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 UPZP, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 UPZP – załącznik nr 5 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie oraz załącznik mają być złożone zgodnie z treścią punktu 5.12 SIWZ.5.9. Dokumenty jakie mają złożyć Wykonawcy w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego (art. 25 ust. 1 pkt. 2 UPZP):I. Katalog lub inny materiał opisujący przedmiot zamówienia.Wymagania: Zamawiający oczekuje udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SIWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. Niniejszy zapis dotyczy:a) Pakiet nr 71 poz. nr 32.b) Pakiet nr 73 poz. nr 3, 5, 6, 12.c) Pakiet nr 97 poz. nr 1 i 2.II. Dokument potwierdzający pozytywny wynik badania klinicznego materiału cewnika kaniuli na przeciwzakrzepowość - dotyczy pakietu nr 38 poz. nr 5.III. Dokument wydany przez producenta wyrobu potwierdzający zgodność parametrów oferowanych sterylnych fartuchów z normami MDD 93/42, PN EN 13795:2011, EN ISO 11135-1:2007, EN 556-1:2001, PN EN 13795:2011, EN ISO 11135 -1:2007 oraz EN 556-1:2001 – dotyczy pakietu nr 60.IV. Karta techniczna produktu oraz dokument potwierdzający zgodność oferowanego asortymentu (sterylnych zestawów serwet) z normą PN EN 13795 1-3 – dotyczy pakietu nr 60.V. Dokumenty potwierdzające, że asortyment spełnia poniższe wymagania. Niniejsze wymagania dotyczą środków ochrony indywidualnej, tj.:a) Pakiet nr 15 poz. nr 1:Rękawice zgodne z normami:1) EN 15223-1,2) EN 1041,3) EN 455 (1-4),4) EN 420,5) EN ISO 374-1 (lista substancji chemicznych wraz z poziomem odporności (level) oraz % degradacji),6) EN 374-2,7) ASTM F1671-07 lub EN ISO 374-58) EN 16523-1 i EN 374-4 (odporność chemiczna - min. 14 substancji chemicznych)9) ASTM D7427,10) ASTM D 6978-05 (odporność na cytostatyki potwierdzona badaniami min. 15 substancji cytostatycznych, lista substancji cytostatycznych wraz z czasem ochrony).b) Pakiet nr 15 poz. nr 2:Rękawice zgodne z normami:1) EN ISO 374 (1,2,4,5),2) EN 16523-1,3) 2016/425.c) Pakiet nr 15 poz. nr 3:Rękawice spełniające normy:1) EN 420,2) EN 421,3) EN 455 (1-3),4) EN ISO 374 (1,2,4,5),5) EN 16523-1.Dodatkowo:1) Rękawice zgodne z Rozporządzeniem o środkach ochrony indywidualnej PPE 2016/425 - kategoria III typ B.2) Rękawice posiadające Certyfikat Badania Typu UE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej.3) Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych oraz na przenikanie wirusów.d) Pakiet nr 15 poz. nr 4:Rękawice zgodne z normami:1) EN 15223-1,2) EN 1041,3) EN 455 (1-4),4) EN 420,5) EN ISO 374-1:2016 (lista substancji chemicznych wraz z poziomem odporności (level) oraz % degradacji),6) EN 374-2:20147) EN ISO 374-5:2016 lub ASTM F1671-078) EN 374-4 (odporność chemiczna min. 4 substancji chemicznych, lista substancji chemicznych wraz z poziomem odporności (level) oraz % degradacji),9) EN 16523-1 (odporność chemiczna)10) ASTM D 6978-05 (odporność na cytostatyki potwierdzona badaniami, min. 15 substancji cytostatycznych, lista substancji cytostatycznych wraz z czasem ochrony).e) Pakiet nr 15 poz. nr 5:Rękawice zgodne z normami:1) EN 15223-1,2) EN 1041,3) EN 455 (1-4),4) EN 420,5) EN ISO 374-1,6) EN 374-2,7) EN ISO 374-5 (odporność na bakterie, grzyby i wirusy),8) ASTM F1671-07,9) EN 16523-1 i EN 374-4 (odporność chemiczna - min. 14 substancji chemicznych)11) ASTM D 6978 (odporność na cytostatyki potwierdzona badaniami min. 15 substancji cytostatycznych),12) ASTM D7427.f) Pakiet nr 48 poz. 32:Wymagania:1) Przepuszczalność powietrza ISO 5636-5 wynik 4 s.2) Produkt winien posiadać certyfikat przeciwchemicznej odzieży ochronnej kategorii III typ 6.3) Badania na przenikanie typowych leków cytostatycznych wydane przez niezależne od producenta akredytowane laboratoria chemiczne z wykazem tych środków (przynajmniej 10) w tym leków cytostatycznych, do użytkowania w pomieszczeniach czystych wg klasy ISO-4/5, A i B.g) Pakiet nr 48 poz. 33:Wymagania:1) Przepuszczalność powietrza ISO 5636-5 wynik 4 s.2) Produkt winien posiadać certyfikat przeciwchemicznej odzieży ochronnej kategorii III typ 6.3) Badania na przenikanie typowych leków cytostatycznych wydane przez niezależne od producenta akredytowane laboratoria chemiczne z wykazem tych środków (przynajmniej 10) w tym leków cytostatycznych, do użytkowania w pomieszczeniach czystych wg klasy ISO-4/5, A i B.h) Pakiet nr 48 poz. 34:Wymagania:1) Przepuszczalność powietrza ISO 5636-5 wynik 4 s.2) Produkt winien posiadać certyfikat przeciwchemicznej odzieży ochronnej kategorii III typ 6.3) Badania na przenikanie typowych leków cytostatycznych wydane przez niezależne od producenta akredytowane laboratoria chemiczne z wykazem tych środków (przynajmniej 10) w tym leków cytostatycznych, do użytkowania w pomieszczeniach czystych wg klasy ISO-4/5, A i B.i) Pakiet nr 48 poz. 36:Fartuch zgodny z normami:1) UE 2016/425.2) EN 14126.Zamawiający pozostałe wymagania względem Wykonawców szczegółowo opisał w SIWZ, tj. pkt 5.3–5.8, 5.10–5.23, ponadto SIWZ i SAC zostały równolegle opublikowane na stronie internetowej Zamawiającego, tj.http://www.zsm.com.pl/zamowienia-publiczne,0,2 oraz https://zsm-chorzow.ezamawiajacy.pl/.
Economic/financial eligibility:
Zamawiający nie ustanawia warunku.C.D. III.1.1):j) Pakiet nr 48 poz. 38:Okulary zgodne z normą EN 166.k) Pakiet nr 52 poz. 1:Zgodność z normami:1) Klasa IIa zgodnie z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych 93/42/EEC.2) EN 455-1,2,3,4,3) EN 374-1,2,54) EN 420,5) EN 388,6) EN 1041,7) EN 980,8) ISO 15223.9) EU 2016/42510) EN 16523-1:2015.Dodatkowo: Średni poziom protein lateksowych <10 ug/g rękawicy (badania niezależnego laboratorium).l) Pakiet nr 52 poz. 2:Rękawice zgodne z normami:1) EN 16523-1:2015 (badania na przenikalność substancji chemicznych, dokument z wynikami badań dla min. 7 substancji na co najmniej 1 poziomie ochrony wydany przez jednostkę notyfikowaną),2) ASTM D 6978-05 (badania na przenikalność min. 25 cytostatyków, raport z wynikami badań).3) Ocena typu WE wystawiona przez jednostkę notyfikowaną, potwierdzająca że rękawice są ŚOI kategorii III.4) PN-EN 388:2006.5) EN ISO 374-1,56) EN 374-1,2,4.m) Pakiet nr 52 poz. 3:Rękawice zgodne z normami:1) ASTM F 1671 (badania na przenikalność dla wirusów),2) EN 16523-1:2015 (badania na przenikalność min. 18 substancji chemicznych, raport z wynikami badań).Dodatkowo:1) średni poziom protein < 10 ug/g rękawicy (badania niezależne, nie starsze niż 2015 r.).2) Badania na przenikalność min. 25 cytostatyków (raporty z wynikami badań).3) Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III.n) Pakiet nr 52 poz. 4:Rękawice zgodne z normą ASTM D 6978-05 (badania na przenikalność cytostatyków, raport z wynikami badań).Dodatkowo: Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III.o) Pakiet nr 52 poz. 5:Rękawice zgodne z normami:1) EU 2016/4252) EN 16523-1:20153) EN 374-5.Dodatkowo: Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III.p) Pakiet nr 52 poz. 7:Rękawice zgodne z normami:1) EU 2016/425,2) EN 16523-1:2015,3) EN 374-5.Dodatkowo:1) Badania na przenikalność min. 25 substancji chemicznych, w tym 4-rzędowych środków czyszczących oraz cytostatyków (raport z wynikami badań).2) Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III.q) Pakiet nr 52 poz. 8:Rękawice zgodne z normami:1) EN 16523-1:2015,2) EN 374-1,2,4 i 5 (tj. badania na przenikalność dla wirusów).Dodatkowo:1) Certyfikat CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III.2) badania na przenikalność min. 28 cytostatyków (raport z wynikami badań).3) badania na przenikalność substancji chemicznych (dokument z wynikami badań dla min. 7 substancji na co najmniej 1 poziomie ochrony wydany przez jednostkę notyfikowaną),r) Pakiet nr 53 poz. 1:Rękawice zgodne z normami:1) EN 455 części 1,2 & 3,2) ASTM F1671 (odporne na przenikanie wirusów),3) EN 374-1,2,5 (odporne na przenikanie substancji chemicznych),4) 16523-1:2015 (odporne na przenikanie min. 3 cytostatyków na min. 3 poziomie),5) EN 420,6) EN 388.Dodatkowo:1) Rękawice polimerowane obustronnie, nie zawierają tiuramów, MBT i akceleratorów-potwierdzone badaniami jednostki akredytowanej.2) AQL: 0,65 - potwierdzony raportem z badań jednostki akredytowanej.s) Pakiet nr 53 poz. 2:Rękawice zgodne z normą EU 2016/425.t) Pakiet nr 62 poz. 1:1) Zestaw będący środkiem ochrony indywidualnej, kat. III.Zestaw zgodny z normami:1) (EU) 2016/425,2) EN 14126.u) Pakiet nr 62 poz. 2:1) Odporność na przenikanie cieczy w strefie krytycznej min. 200 cmH2O, mniej krytycznej min. 32 cmH2O - parametry potwierdzone kartą danych technicznych.2) Fartuch zgodny z normą EN 13795.v) Pakiet nr 62 poz. 3:Fartuch zgodny z normą EN 13795.VI. Próbka oferowanego asortymentu celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w pakiecie, którego dotyczy oferta. Próbka oferowanego asortymentu powinna zawierać oryginalną etykietę z nazwą producenta – dotyczy:— Pakiet 111 poz. 7,— Pakiet 123 poz. 11,— Pakiet 124 poz. 14,— Pakiet 125 poz. 4,— Pakiet 126 poz. 16.Każde narzędzie musi być oznaczone numerem katalogowym, nazwą producenta i datą MATRIX. Etykieta produktu musi zawierać datę Matrix oraz numer GTIN (numer znajdujący się pod kodem kreskowym). Narzędzia muszą być wpisane do Globalnego Elektronicznego Rejestru Informacyjnego o Podmiotach (w skrócie: GEPIR), który potwierdza legalność wykorzystywanych na produkcie kodów kreskowych tj. daty - Matrix.Wymagania i zastrzeżenie: Zamawiający zastrzega zwrócenie się do Wykonawców o przesłanie próbki asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej. Złożenie próbki na wezwanie jest obligatoryjne. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki nastąpi po terminie składnia ofert przetargowych i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.Wniosek Zamawiającego o złożenie próbki dotyczyć będzie 1 sztuki (tj. jednostki handlowej). Nie złożenie w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie próbki asortymentu jest równoznaczne z niespełnieniem wymagań zawartych w niniejszym punkcie i skutkować będzie odrzuceniem oferty, jako niezgodnej ze SIWZ w myśl art. 89 ust. 1 pkt. 2 UPZP.
Economic/financial minimum level:
9.1. Wykonawca zobowiązany jest składając ofertę załączyć do niej następujące oświadczenia, dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym:a) Wypełniony Formularz Systemowy na Platformie https://zsm-chorzow.ezamawiajacy.pl/ stanowiący część Formularza Ofertowego załączonego do SIWZ jako załącznik nr 1. Informacje dotyczące kryterium Termin Dostawy oraz dotyczące wartości netto, brutto oferty (z podziałem na pakiety) zaoferowanego wynagrodzenia Wykonawca wypełnia na Platformie. Poza Formularzem Systemowym Zamawiający wymaga załączenia wypełnionego Formularza Ofertowego (zał. nr 1 do SIWZ). Formularz oferty nie podlega uzupełnieniu na zasadach regulowanych przepisami art. 26 ust. 3 UPZP. Wykonawca, składając ofertę informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego – formularz ofertowy, pkt. 2 załącznika nr 1 do SIWZ (OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY część 12 pkt. 12.8). Formularz Systemowy i Formularz Ofertowy – stanowią razem jednolity dokument będący załącznikiem nr 1 do SIWZ, który Wykonawca zobowiązany jest wypełnić i załączyć do oferty.b) Wypełniony SAC - załącznik nr 2 do SIWZ,c) Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w formie JEDZ wg załącznika nr 3 do SIWZ (Platforma),d) Oryginał gwarancji/poręczenia, jeżeli Wykonawca wnosi wadium korzystając z innej formy niż pieniądz, korzystając z formy elektronicznej wadium,e) Pełnomocnictwo lub inne dokumenty, z których wynika prawo do podpisania dokumentów składanych wraz z ofertą,9.2. Wykonawca ma dwie możliwości przygotowania dokumentu JEDZ:a) Pierwsza możliwość - Wykonawca (przed przystąpieniem do postępowania) może przygotować dokument JEDZ, zgodny z wymaganiami Zamawiającego na PLATFORMIE https://zsm-chorzow.ezamawiajacy.pl/. Wykonawca po kliknięciu w klawisz „Uzupełnij JEDZ” wybiera formę przesłania dokumentu „Pobierz” i klika klawisz „WYŚLIJ”, wywoła to akcję ściągnięcia pliku w formacie XML. Następnie użytkownik postępuje zgodnie z wyświetloną w oknie instrukcją, co pozwoli mu wykorzystać przygotowany i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym plik JEDZ w momencie przystąpienia do postępowania.b) Druga możliwość – Wykonawca może przygotować podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym dokument JEDZ, poza aplikacją eZamawiający, a następnie dodać go do oferty. Bezpośredni dostęp do polskiej wersji językowej serwisu pod adresem: https://espd.uzp.gov.pl/filter?lang=pl/.Dot. pkt. II 2.5) Kryteria udzielenia zamówienia:Przy wyborze i ocenie oferty Zamawiający będzie się kierować wyłącznie następującymi kryteriami:Cena oferty: 60 %;Termin dostawy (realizacji): 40 %.Przetarg wygrywa Wykonawca, który otrzyma największą ilość punktów w ocenie końcowej oferty.
Technical/professional eligibility:
Zamawiający nie ustanawia warunku.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2020-07-31
-
2020-09-01
- Value
-
9 473 202.35
PLN
- Minimum value
-
9 473 202.35
PLN