- ID
-
ocds-pyfy63:2020-315747:obj:0
- Classification
-
CPV /
33141000
- Description
-
1. Zakup i dostawa wyrobów medycznych jednorazowego i wielorazowego użytku – opis przedmiotu zamówienia stanowi zał. nr 1 do SIWZ.2. Wykonawca zapewni depozyt materiałów w czasie do 72 h w ilościach wymaganych dla gr 65, 66.3. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyr. med (Dz.U. nr 2017 poz. 211 ze zm). tj posiadać:a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego);b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III);c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyr. med., Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w załączniku nr 1 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, nie mniejszej niż 70 %.