- Title
-
Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Price
Award criteria for item 14:
- Price
Award criteria for item 15:
- Price
Award criteria for item 16:
- Price
Award criteria for item 17:
- Price
- Award period
-
2020-06-03
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в процедурата по всички обособени позиции, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на РБългария, могат да извършват търговски сделки без документа по предходното изречение само с произведените от тях медицински изделия.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.
Economic/financial eligibility:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участваДокументите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Г“ от ЕЕДОП.
Technical/professional minimum level:
Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
Accelerated procedure:
Към момента МЗ е обезпечило нуждите на генетичните лаборатории, определени по реда на Наредба № 26/2007 г., осигурявайки диагностикуми до средата м. юни 2020 г., по сключен договор между Министерство на здравеопазването и търговец на едро.Посочените по-горе обособени позиции, представляват диагностични китове, с които се извършва задължителният масов скрининг на новородените за три вродени заболявания (фенилкетонурия, вродена надбъбречнокорова хиперплазия и вроден хипотиреоидизъм) и за извършване на пренатална диагностика на бременни жени за ранно откриване на вродени аномалии (Синдром на Даун, дефекти на невралната тръба и други аномалии).Министерството на здравеопазването е предприело действия за осигуряване на посочените медицински изделия, като е обявило обществена поръчка с предмет: „Доставка на китове, реактиви и консумативи за дейности по Наредба № 26/2007 г.Продължава в т. VI.4.3)
- Tender period
-
2020-05-22
-
2020-06-03
- Value
-
941 801.00
BGN
- Minimum value
-
941 801.00
BGN