Bulgaria - Sofia: Laboratory reagents

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:2020-233590

Buyer

MBAL Lozenets EAD

Date

2020-05-20

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2020-233590

Releases

2020-05-20 (ocds-pyfy63:2020-233590:2020-233590)
2020-11-06 (ocds-pyfy63:2020-233590:2020-530787)
2021-01-18 (ocds-pyfy63:2020-233590:2021-021901)
2021-02-26 (ocds-pyfy63:2020-233590:2021-098201)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Sofia: Laboratory reagents

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award period

2020-06-22 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по смисъла на чл.1 от Търговския закон (ТЗ) и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/изискването не се прилага за участници по обособена позиция XXXIII “Хистотека за парафинови блокчета и микроскопски препарати”/;1.2. За доказване на съответствието с изискването по т.1.1. участниците следва да посочат необходимата информация за регистрация като търговци по смисъла на чл.1 от Търговския закон и за правото им да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ в таблица А: „Годност”, част IV „Критерии за подбор” от еЕЕДОП /изискването не се прилага за участници по обособена позиция XXXIII “Хистотека за парафинови блокчета и микроскопски препарати”/.1.3. Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка участникът, определен за изпълнител, трябва да представи заверено копие от Разрешението си за търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл.77 от ЗМИ, издадено от Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия/консумативи, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Economic/financial eligibility:

НЕ

Economic/financial minimum level:

Не са поставени критерии за подбор, свързани с икономическо и финансово състояние.

Technical/professional eligibility:

1.1. Участниците трябва да имат опит в доставката на реактиви и/или консумативи, като през последните три години считано от датата на подаване на офертата, са изпълнили най -малко 1 (една) доставка, идентична или сходна с предмета на обществената поръчка.1.2. За доказване на съответствието с изискването участниците следва да посочат необходимата информация за изпълнените доставки (списък на доставките, извършени през последните три години, включително информация за стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка,линк, друг достъпен източник на информация или референция за добро изпълнение), идентични или сходни с предмета на обществената поръчка през последните три години, в т.1б) от таблица В: Технически и професионални способности, част IV "Критерии за подбор" от ЕЕДОП.2.1 Участниците трябва да разполагат с най-малко 1 (едно) помещение за съхранение и търговия на едро с медицински изделия и консумативи, в съответствие с изискванията на чл.78, ал.2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката /изискването не се прилага за участници по обособена позиция XXXIII “Хистотека за парафинови блокчета и микроскопски препарати”/.2.2 За доказване на съответствието с изискването по т. 2.1. участниците следва да посочат необходимата информация за наличието на складова база (декларация с посочен адрес или представяне на договор за наем или на документ за собственост), с която разполагат за съхранение и търговия на едро с медицински изделия и консумативи, в параграф “Технически съоръжения и мерки за гарантиране на качеството“ от таблица В: „Технически и професионални способности”, част IV „Критерии за подбор” от ЕЕДОП.3.1. Участниците трябва да притежават или разполагат с най-малко 1 (едно) транспортно средство, осигуряващо правилното съхранение на медицинските изделия и консумативи, при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ /изискването не се прилага за участници по обособена позиция XXXIII “Хистотека за парафинови блокчета и микроскопски препарати”/.3.2. За доказване на съответствието с изискването по т.3.1. участниците следва да посочат необходимата информация за наличието на транспортни средства (свидетелство за регистрация), с които разполагат за изпълнение на поръчката в параграф “Инструменти, съоръжения или техническо оборудване“ от таблица В: „Технически и професионални способности”, част IV „Критерии за подбор” от ЕЕДОП.Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за техническите и професионални способности и с възможностите (ресурсите) на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните техническите и професионални способности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на участника с тях.Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за техническите и професионални способности и с възможностите на посочените от тях подизпълнител/и, които ще използват при изпълнението на обществената поръчка. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните техническите и професионални способности, участникът представя същите доказателства и за подизпълнителите в съответствие вида и обема на дейността, която те ще изпълняват от обществената поръчка.Участниците, които не отговарят на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.

Technical/professional minimum level:

При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.Участниците, които не отговарят на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.Участникът трябва да е оторизиран от производителя на медицинското изделие/консуматив или от упълномощения представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, валидно за срока на изпълнение на поръчката, от което е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка със съответните изделия/консумативи на производителя.При неспазване на някое от правилата участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата.При неспазване на някое от изискванията участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2020-05-20 - 2020-06-22

Value

1 591 001.00 BGN

Minimum value

1 591 001.00 BGN

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:1

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на химически реактиви - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:А/ предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията на ЗМИ; /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.15 от ЗМИ; Не представяме сертификати за качество и декларация за съответствие за реактивите/консумативите, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, като за тях представяме декларация от производителя, че съответния/ните реактиви/консумативи е/са предназначени за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделия.в) да имат проспекти на български език с всички технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:2

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на Реактиви за кръвен анализ - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:А/ предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията на ЗМИ; /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.15 от ЗМИ; Не представяме сертификати за качество и декларация за съответствие за реактивите/консумативите, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, като за тях представяме декларация от производителя, че съответния/ните реактиви/консумативи е/са предназначени за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделия.в) да имат проспекти на български език с всички технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:3

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на Затворена система за вземане на кръв.— количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:4

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Доставка на Консумативи за ротационен тромбеластограф, съвместими за работа с Тромбеластограф ROTEG /затворена с-ма/ или еквивалентни— количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:5

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на Консумативи за полуавтоматичен уринен анализатор Урисис 1100 или еквивалентни - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:6

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на реактиви за имунохимичен анализатор Architect ci 8200 или еквивалентни - модул клинична химия и модул имунохимия - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) документ от производителя, удостоверяващ, че оферираните реактиви и консумативи са приложими за клинико-химичен модул и модул имунохимия на анализатор „ARCHITECT ci 8200”д) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:7

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на Реактиви за Агрегометър Multiplate /затворена с-ма/ или еквивалентни- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:8

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Доставка на Лабораторни реактиви, Бои за микроскопско изследване на кръвни натривки и ретикулоцити, Течна хроматография Финиган и Химикали за цитогенетичен и молекулярно генетичен анализ- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:9

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 19520000

Description

Доставка на различни медицински уреди и изделия - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:10

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33790000

Description

Доставка на стъклени изделия с лабораторна употреба - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:11

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 19520000

Description

Доставка на пластмасови продукти за лабораторна употреба - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:12

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на реактиви за кръстосано типизиране на кръвна група по системата АВО (тест-серумите да бъдат моноклонални IgM, за бърз аглутинационен тест на стъкло от един производител)— количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:13

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест-реагенти за моноклонални IgM, за бърз аглутинационен тест на стъкло, от един производител - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:14

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за типизиране на кръвногрупова система Kidd, от един производител- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:15

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за типизиране на кръвногрупова система Duffy, от един производител - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:16

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за типизиране на кръвногрупова система MNS, от един производител- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:17

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за типизиране на кръвногрупови системи Lewis и P, от един производител - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:18

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за типизиране на кръвногруповa система Luthera, от един производител - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:19

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тест реагенти за колонно-хемаглутинационна техника, от един производител, съвместими със специализирана апаратура за колонно-аглутинационна техника: DiaMed Centrifuge 12 S II, DiaMed Incubator 37 S I или еквивалентни— количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) документ от производителя за съвместимост на оферираните реактиви със специализираната апаратура за колонно-аглутинационна техника: DiaMed Centrifuge 12 S II, DiaMed Incubator 37 S Iд) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:20

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на поликлонални човешки тест реактиви - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:21

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на контролни реактиви и реактиви за изследване в мануална техника - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:22

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на китове и консумативи за секвенатор GenomeLab™ GEXP или еквивалентни- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:23

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на реактиви и консумативи за Лаборатория по медицинска генетика и молекулярна биология - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:24

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тестове, съвместими с предварително наличен апарат Luminex- количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:25

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на реактиви и консумативи за апарати LightCycler 480 II или еквивалентни - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:26

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на тестове за HLA типизиране с PCR амплификация и последващ микросферов анализ с апарат Luminex или еквивалентни - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:27

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на реактиви за наличен апарат EZ1 AdvancedXL или еквивалентни - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:28

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на китове за мониториране на патогени при трансплантирани пациенти - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:29

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на общи реактиви за лабораторията по медицинска генетика и молекулярна биология - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:30

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка Реактиви за ДНК анализ - моногенни болести - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:31

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка Консумативи за цитогеничен и молекулярно цитогеничен анализ - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:32

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка Други консумативи за молекулярна генетика - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);/това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:33

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33192000

Description

Доставка на Хистотека за парафинови блокчета и микроскопски препарати - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да имат проспекти на български език с всички технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.б) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

ID

ocds-pyfy63:2020-233590:obj:34

Classification

CPV / 33696500

Additional classifications

CPV / 33694000

Description

Доставка на Реактиви и консумативи за Лаборатория по имунология - количествата и вида са съгласно техническата спецификация.Оферираните медицински изделия и консумативи в Техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:а) да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); /това изискване се отнася само за оферирани реактиви и консумативи по чл.2 и чл.3 от ЗМИ/б) сертификати за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ. Сертификати за качество и декларация за съответствие не се представят само за изделия, които са предназначени за научно-изследователски цели /For research use only/, и за тях е представена декларация от производителя, че съответното/ните изделие/я е/са предназначено/и за научно-изследователски цели или за профилактика или за поддръжка на апаратурата, които не са медицински изделияв) да имат проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба.г) необходимите количества на оферираните продукти трябва да са осигурени за целия срок на договора.Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.

Roles

buyer

Organization name

MBAL Lozenets EAD

Street address

ul. Kozyak 1

Locality

Sofiya

Postal code

1407

Country

BG

Contact name

Gergana Bozhilova

E-mail

hq@lozenetz-hospital.bg

Phone

+359 29607217

Fax

+359 29624771

Website

Link

Organization data Organization in JSON