- Title
-
Bulgaria - Pleven: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2020-06-08
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти/медицински изделия;За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи) съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника, или разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно глава 9 „Търговия на едро с лекарствени продукти“ от ЗЛПХМ. В случай че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.2. Участниците трябва да притежават разрешение за производство (в случай че са производители) или оторизация от производителя на лекарствения продукт/медицинско изделие.За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешението за производство или на оторизацията от производителя на лекарствения продукт/медицинско изделие.3. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.За доказване, при поискване, участниците трябва да представят, копие заверено с гриф „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат от лицензия за наркотични вещества (само в случай че се оферират лекарствени продукти).
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ).2. Участниците трябва да разполагат с документ, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка.
Technical/professional minimum level:
Участниците представят декларация, с която удостоверяват, че разполагат с валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на номенклатурните единици.При поискване участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка съгласно Закона за медицинските изделия — валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка, издаден от нотифициран орган — заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника, а когато документът е на чужд език, да бъде придружен с превод на български език.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2020-05-04
-
2020-06-08
- Value
-
80 445 790.00
BGN
- Minimum value
-
80 445 790.00
BGN