Hungary - Budapest: Research services

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-193614:2020-193614
Date
2020-04-27
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2020-193614
Releases
2020-04-27 (ocds-pyfy63:2020-193614:2020-193614)
2020-07-24 (ocds-pyfy63:2020-193614:2020-349938)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Research services
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (95)
- Quality: A felhívás M/1 pontjában meghatározott alkalmassági előírás igazolására megnevezett szakember gyógyszerfejlesztés szakterületen szerzett többlet szakmai tapasztalata (0-24 hó) (5)

Award criteria for item 2:
- Price (95)
- Quality: A felhívás M/1 pontjában meghatározott alkalmassági előírás igazolására megnevezett szakember gyógyszerfejlesztés szakterületen szerzett többlet szakmai tapasztalata (0-24 hó) (5)
Award period
2020-05-25 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.Igazolási mód: A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 1. § (1) bekezdése, valamint a 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával szükséges előzetesen igazolni, hogy AT nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá.A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet (személy) vonatkozásában az AT ajánlatában csak az EEKD-t nyújt be a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolására.A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az utólagos igazolási kötelezettség körében a kizáró okok további vizsgálata és igazolása kapcsán a Kbt. 69.§ (4) - (6) bekezdései szerint kell eljárni a Korm. rendelet vonatkozó rendelkezéseiben meghatározottak szerinti.A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontjára is.

Technical/professional eligibility:

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:Valamennyi rész tekintetében: Ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előirt alkalmassági feltételnek megfelel.Ajánlatkérő az EEKD kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát - IV. rész α pont kitöltésével - részletes információk kérése nélkül. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján felhívott ajánlattevők az alkalmassági feltételnek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni valamennyi rész esetében:M/1: Valamennyi rész tekintetében:Az M/1 pontban előírt alkalmassági követelmény igazolására, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) pontja, valamint a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani:– Azoknak a szakembereknek a megnevezését, képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetését, akiket be kíván vonni a teljesítésbe. Az ismertetőt cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában kell benyújtani.– A bemutatott szakembereknek csatolniuk kell a nyilatkozatukat, amelyben vállalják, hogy az Ajánlattevő nyertessége esetében rendelkezésére fognak állni a szerződés teljesítése során, és amelyben egyúttal a szakmai tapasztalatukról is nyilatkoznak.– A képzettséget, végzettséget, minősítést igazoló dokumentumok másolatát az ajánlatba csatolni kell.

Technical/professional minimum level:

M/1: Valamennyi rész tekintetében: Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik legalább az alábbi, a szerződés teljesítésébe bevonni kívánt szakemberrel:— legalább 1 fő felsőfokú okleveles vegyész és/vagy biológus és/vagy orvos és/vagy gyógyszerész, és/vagy vegyészmérnök végzettséggel és PhD minősítéssel rendelkező szakemberrel, aki gyógyszerfejlesztési szakterületen szerzett legalább 36 hónap szakmai tapasztalattal rendelkezik.Ugyanaz a szakember több rész alkalmassági előírásának igazolására is megnevezhető.
Main procurement category
services
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-04-27 - 2020-05-25

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-193614:obj:1
Classification
CPV / 73110000
Description
Vállalkozási szerződés, amelynek tárgya „In vitro farmakokinetikai és metabolikus gyógyszer-interakciós vizsgálatok”1. Gyógyszer-jelölt vegyületek in vitro farmakokinetikai viselkedésének vizsgálata patkány hepatocitákon (tervezett mennyiség 20 hatóanyag)Elvárt eredmények:— Gyógyszer-jelölt vegyületek in vitro farmakokinetikai paramétereinek meghatározása patkány hepatocitákon,— Gyógyszer-jelölt vegyületek farmakokinetikai viselkedésének összehasonlítása,— Gyógyszer-jelölt vegyületek metabolit profiljának meghatározásaMunka átadása: Folyamatos. Az egyes gyógyszer-jelöltek átadásától számított 1 hónapon belül.2. Gyógyszer-jelölt vegyületek in vitro farmakokinetikai viselkedésének összehasonlítása patkány és humán hepatocitákban (tervezett mennyiség 10 hatóanyag)Elvárt eredmények:— Gyógyszer-jelölt vegyületek in vitro farmakokinetikai paramétereinek és metabolit profiljának meghatározása humán hepatocitákon,— Gyógyszer-jelölt vegyületek farmakokinetikai viselkedésének összehasonlítása patkány és humán hepatocitákon,— Gyógyszer-jelölt vegyületek humán-specifikus metabolitjának/metabolitjainak meghatározásaMunka átadása: folyamatos. Az egyes gyógyszer-jelöltek kiválasztásától számított 1 hónapon belül.3. In vitro metabolikus gyógyszer-interakciós vizsgálatok humán májmikroszómában3.1 Enzim-térképezés (tervezett mennyiség 6 hatóanyag)3.2 Gyógyszer-metabolizáló citokróm P450 enzimek gátlása (tervezett mennyiség 6 hatóanyag)Elvárt eredmények:— Gyógyszer-jelölt vegyületek metabolizmusában potenciálisan résztvevő fázis I enzimek azonosítása,— Gyógyszer-jelölt vegyületek farmakokinetikai gyógyszer-interakciós potenciáljának meghatározása,— Gyógyszer-jelölt vegyületek okozta gátlás mértékének meghatározása (IC50) (tervezett mennyiség 3 hatóanyag)Munka átadása: folyamatos. Az egyes gyógyszer-jelöltek kiválasztásától számított 2 hónapon belül.Ajánlatkérő a gyógyszerjelölt hatóanyagokat a saját aktuális kísérleti tervezésének ütemétől függő ütemben és darabszámban adja át Ajánlattevőnek. Ajánlatkérő jogosult a feladatleírásokban feltüntetett hatóanyag darabszámnál kevesebb hatóanyagon elvégeztetni a méréseket.A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, azonban az eszközök részletes műszaki leírása az alábbi hozzáférési úton közvetlenül elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000247412020/reszletek

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-193614:obj:2
Classification
CPV / 73110000
Description
Feladat címe: In vivo biohasznosulási és toxikológiai vizsgálatokTervezett mennyiségek: 1-1 hatóanyag valamennyi esetben1. Biohasznosulás vizsgálat törpesertésen, nem GLPMunka átadása: Tabulált jelentés.Vételi jog opcióval érintett szolgáltatások: (2-3.)2. Toxikológiai vizsgálatok patkányon2.1 Dóziskereső toxikológiai vizsgálatok patkányon, nem GLPMunka átadása: Rövid jelentés, elektronikus archiválás.2.2 28 napos toxikológiai vizsgálatok patkányon, GLPMunka átadása: Teljes hatósági jelentés, a minták és a dokumentumok archiválása.3. Toxikológiai vizsgálatok törpesertésen3.1 Dóziskereső toxikológiai vizsgálatok törpesertésen, nem GLPMunka átadása: Rövid jelentés, elektronikus archiválás.3.2 28 napos toxikológiai vizsgálatok törpesertésen, GLPMunka átadása: Teljes hatósági jelentés, a minták és a dokumentumok archiválása.Fenti feladatok kivitelezéséhez Ajánlattevőnek dokumentáltan el kell végeznie a formuláció-analitikai HPLC módszerfejlesztést és annak validációját, valamint a GLP szerinti validálásra alkalmas bioanalitikai LC-MS/MS módszer fejlesztését és GLP validálását két fajra (patkány, törpesertés plazma), LLOQ: 10 ng/ml. Ajánlatkérő a gyógyszerjelölt hatóanyagot a vizsgálatokhoz szükséges mennyiségben az adott vizsgálatok megkezdése előtt átadja Ajánlattevőnek.A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, azonban az eszközök részletes műszaki leírása az alábbi hozzáférési úton közvetlenül elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000247412020/reszletek

Parties

Roles
buyer
Organization name
Eötvös Loránd Tudományegyetem
Street address
Egyetem tér 1–3.
Locality
Budapest
Postal code
1053
Country
HU
Contact name
Sándor Endre Márton
E-mail
sandor.endre.marton@kancellaria.elte.hu
Phone
+36 309118169
Fax
+36 14116721
Website
Link

Organization data Organization in JSON