- Title
-
Bulgaria - Stara Zagora: Orthopaedic implants
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
- Award period
-
2020-05-15
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност:1.Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ, в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.Доказване: за доказване на това обстоятелство участникът следва да посочи в еЕЕДОП — част IV, раздел „А“, поле „Годност“ притежава ли разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, като посочи номер на документа, дата на издаване и орган, който го е издал, както и налице ли са промени в разрешението и датите на промените.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност (доставка) с предмет доставка на мед. изделия, еднакви или сходни с предмета на поръчката (без доставки на медицински апарати и оборудване) за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. „Изпълнена“ е тази доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. При подаване на офертата, участниците декларират съответствието си с критерия за подбор по т. 1., като попълват в еЕЕДОП част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, поле „Извършени услуги от конкретния вид“. Доказване: за доказване на техн. и професионалните си способности, участниците посочват в еЕЕДОП списък на доставките, идентични или сходни с техническата спецификация в настоящата процедура, с посочване на стойностите, начална и крайна дата на договора за доставка и получателите. Документи за доказване на това изискване се представят от избрания за изпълнител участник преди сключването на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура или в хода на провеждане на процедурата при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез представяне на списък, от който да е видна извършената доставка/доставки, с посочване на стойностите, начална и крайна дата на договора за доставка и получателите.2. Участникът представя поне един актуален сертификат за качество, издаден на името на участника от акредитирани институции или агенции за въведена система за управление на качеството ENISO9001:20xx или еквивалентни, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации и стандарти. Доказване: участникът попълва в еЕЕДОП, в част IV, раздел „В“ „За поръчки за доставки: сертификати от институции по контрол на качеството“ какъв сертификат притежава, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които следва да бъдат представени като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Документи за доказване на това изискване за технически и професионални способности се представят от избрания за изпълнител участник преди сключване на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура или в хода на провеждане на процедурата чрез представяне на заверен препис от притежаваните сертификати или еквивалентни документи.3. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. Доказване: участникът попълва в еЕЕДОП, в част IV: „Критерии за подбор“, В: „Технически и професионални способности“, „Управление на веригата на доставка“ осигурява ли и поддържа ли документирана система чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. Документи за доказване на това изискване за технически и професионални способности се представят от избрания за изпълнител участник преди сключване на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура (чл. 67, ал. 6 от ЗОП) или в хода на провеждане на процедурата при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез представяне на декларация, че поддържа и осигурява документирана система чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.4. Подизпълнители: на осн. чл. 66, ал. 1 от ЗОП участникът може да използва подизпълнител/и, като удостоверява това в офертата си както и дела от поръчката, който ще му/им възложи.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност (доставка) с предмет доставка на мед. изделия, еднакви или сходни с предмета на поръчката (без доставки на медицински апарати и оборудване) за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. „Изпълнена“ е тази доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на 3 години, считано от датата на подаване на офертата на участника. При подаване на офертата, участниците декларират съответствието си с критерия за подбор по т. 1., като попълват в еЕЕДОП част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, поле „Извършени услуги от конкретния вид“. Доказване: за доказване на техн. и професионалните си способности, участниците посочват в еЕЕДОП списък на доставките, идентични или сходни с техническата спецификация в настоящата процедура, с посочване на стойностите, начална и крайна дата на договора за доставка и получателите. Документи за доказване на това изискване се представят от избрания за изпълнител участник преди сключването на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура или в хода на провеждане на процедурата при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез представяне на списък, от който да е видна извършената доставка/доставки, с посочване на стойностите, начална и крайна дата на договора за доставка и получателите.2. Участникът представя поне един актуален сертификат за качество, издаден на името на участника от акредитирани институции или агенции за въведена система за управление на качеството ENISO9001:20xx или еквивалентни, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации и стандарти. Доказване: участникът попълва в еЕЕДОП, в част IV, раздел „В“ „За поръчки за доставки: сертификати от институции по контрол на качеството“ какъв сертификат притежава, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които следва да бъдат представени като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Документи за доказване на това изискване за технически и професионални способности се представят от избрания за изпълнител участник преди сключване на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура или в хода на провеждане на процедурата чрез представяне на заверен препис от притежаваните сертификати или еквивалентни документи.3. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. Доказване: участникът попълва в еЕЕДОП, в част IV: „Критерии за подбор“, В: „Технически и професионални способности“, „Управление на веригата на доставка“ осигурява ли и поддържа ли документирана система чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. Документи за доказване на това изискване за технически и професионални способности се представят от избрания за изпълнител участник преди сключване на договора за възлагане на поръчката по съответната номенклатура (чл. 67, ал. 6 от ЗОП) или в хода на провеждане на процедурата при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез представяне на декларация, че поддържа и осигурява документирана система чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.4. Подизпълнители: на осн. чл. 66, ал. 1 от ЗОП участникът може да използва подизпълнител/и, като удостоверява това в офертата си както и дела от поръчката, който ще му/им възложи.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2020-04-02
-
2020-05-15
- Value
-
3 388 901.66
BGN
- Minimum value
-
3 388 901.66
BGN