Bulgaria - Gabrovo: Pharmaceutical products

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:2020-143263
Date
2020-03-25
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Gabrovo: Pharmaceutical products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price
Award period
2020-04-22 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава — членка, по реда на глава 9 „Търговия на едро с лекарствени продукти“ на ЗЛПХМ.За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация за с посочване на номер на разрешението за производство, дата на издаване и срок на валидност/за търговия на едро с лекарства в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.2. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация за с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл. 61 от ЗОП.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл. 61 от ЗОП.

Technical/professional eligibility:

1. Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета на поръчката и обема, като попълни списъка, посочен в част IV „Критерии за подбор“, раздел В, 1б от ЕЕДОП.Съгласно изискванията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП възложителят може да изиска доказателства за извършените и посочените в ЕЕДОП доставки във вид на удостоверения/референции/договори или други документи, с които се доказва тяхното изпълнение2. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника, в част IV „Критерии за подбор“, раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.Съгласно изискванията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП възложителят може да изиска доказателства за наличието и прилагането на система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен,с обхват сходен с предмета на настоящата процедура във вид на сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Technical/professional minimum level:

1. Участникът следва да е изпълнил поне 1 дейност, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.Под „дейности, които са идентични или сходни“ с предмета на обществената поръчка, се разбира доставка на лекарствени продукти и/или медицински изделия.2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2020-03-25 - 2020-04-22
Value
627 188.83 BGN
Minimum value
627 188.83 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:1
Classification
CPV / 33600000
Description
1. Обособена позиция „Лекарствени продукти за перитонеална диализа (Isotonic Solutions for peritoneal dialysis)“.1.01. Solution for peritoneal dialysis: Glucose monohydrate, Sodium Lactate, Sodium chloride, Magnesium chloride, Calcium Chloride. Количество активно вещество: 13,6 g/l, 4,48 g/l, 5,38 g/l, 0,051 g/l, 0,184 g/l (1,36 % w/v) — 2 000 ml B05DB, бр. 2 2001.02. Solution for peritoneal dialysis: Glucose monohydrate, Sodium Lactate, Sodium chloride, Magnesiumnew chloride, Calcium Chloride. Количество активно вещество: 13,6 g/l, 4,48 g/l, 5,38 g/l, 0.051 g/l, 0,184 g/l (1,36 % w/v) — 5 000 ml B05DB, бр. 51.03. Solution for peritoneal dialysis: Glucose monohydrate, Sodium Lactate, Sodium chloride, Magnesium chloride, Calcium Chloride. Количество активно вещество: 22,7 g/l, 4,48 g/l, 5,38 g/l, 0,051 g/l, 0,184 g/l (2,27 % w/v) — 2 000 ml B05DB, бр. 7201.04. Solution for peritoneal dialysis: Glucose monohydrate, Sodium Lactate, Sodium chloride, Magnesium chloride, Calcium Chloride. Количество активно вещество: 22,7 g/l, 4,48 g/l, 5,38 g/l, 0,051 g/l, 0,184 g/l (2,27 % w/v) — 5 000 ml B05DB, бр. 51.05. Solution for peritoneal dialysis: Glucose monohydrate, Sodium Lactate, Sodium chloride, Magnesium chloride, Calcium Chloride. Количество активно вещество: 38,6 g/l, 4,48 g/l, 5,38 g/l, 0,051 g/l, 0,184 g/l (3,86 % w/v) — 2 000 ml B05DB, бр. 3601.06. Solution for peritoneal dialysis: Icodextrin, Sodium chloride, Magnesium chloride, Calcium Chloride, Sodium-S-lactate. Количество активно вещество: 75 g/l, 5,4 g/l, 0,051 g/l, 0,257 g/l, 4.5 g/l — 2 000 ml B05DA, бр. 5

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:2
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
2. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ПЕРИТОНЕАЛНА ДИАЛИЗА СЪВМЕСТИМИ С ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ № 12.01. APD за възрастни: APD система – дренажен сет Х 15 литра - бр. 5002.02. APD за възрастни: APD система /касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж - бр. 7502.03. Клампи - бр. 102.04. Кaпачка за ПД - бр. 3 0002.05. Перитонеални катетри за възрастни с два дакронови маншона и дължина 57 см. - бр. 42.06. Перитонеални катетри за възрастни с два дакронови маншона и дължина 62 см. - бр. 42.07. Титаниев адаптор - бр. 62.08. Трансфер сет - бр. 6

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:3
Classification
CPV / 33600000
Description
3. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – РАЗТВОРИ ЗА БИКАРБОНАТНА ХЕМОДИАЛИЗА3.01. ACID BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE - CHD A13, x 1 liter (Barrel PET of 5 lit.) - литър 28 5003.02. ACID BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE - CHD A14, x 1 liter (Barrel PET of 5 lit.) - литър 18 0003.03. BASIC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE 8.4 %, x 1 liter (Barrel PET of 6 lit.) - литър 50 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:4
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
4. ПОЗИЦИЯ – КРЪВНИ ЛИНИИ. Да осигуряват кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение. Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби следствие на утечки. Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектор тип "луер". Да са изработени от медицински клас PVC.4.01. КРЪВНИ ЛИНИИ: Да са снабдени с инфузионна система и диаметър на чорапа на венозната кръвна линия 22 мм. Конусовиден дизайн на иглата (Pencil Point), за избягване на изкривяване при пробиване на банки. Да са снадбдени с клампи със съответния цвят - червен и син. Дължина на артериалната кръвна линия от 3.7 м. до 4.0 м. Дължина на венозната кръвна линия от 2.7 м. до 3.0 м. - к-кт 9 0004.02. КРЪВНИ ЛИНИИ: Да са снабдени с инфузионна система и диаметър на чорапа на венозната кръвна линия 30 мм. Конусовиден дизайн на иглата (Pencil Point), за избягване на изкривяване при пробиване на банки. Съответната венозна и артериална част да са снадбдени с клампи със съответния цвят - червен и син. Дължина на артериалната кръвна линия от 4.5 м. до 5.0 м. Дължина на венозната кръвна линия от 3.1 м. до 3.4 м. - к-кт 54.03. КРЪВНИ ЛИНИИ: Да са снабдени с инфузионна система и диаметър на чорапа на венозната кръвна линия 22 мм. Конусовиден дизайн на иглата (Pencil Point), за избягване на изкривяване при пробиване на банки. Да са снадбдени с клампи със съответния цвят - червен и син. Дължина на артериалната кръвна линия от 4.2 м. до 5.0 м. Дължина на венозната кръвна линия от 3.0 м. до 3.5 м. В комплекта да е налична торбичка за събиране на физиологичния разтвор, използван за промивка на кръвните линии преди започване на хемодиализата. - к-кт 9 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:5
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
5. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – ФИСТУЛНИ ИГЛИ. Артериално-венозен фистулен комплект, пакет от две игли - артериална и венозна. Да травмират минимално трайния съдов достъп на пациента. Подходящи за пунктиране на по-грацилни A V фистули, както и на синтетични съдови протези. Свободно въртящи се "крилца", цветово кодирани за артериалната и венозната. Окомплектовани с цветово кодирани оклузивни клампи и за двете игли. Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип "луер"5.01. ИГЛА ФИСТУЛНА 15G 25mm (комплект) - к-кт 5005.02. ИГЛА ФИСТУЛНА 15G 30mm (комплект) - к-кт 5005.03. ИГЛА ФИСТУЛНА 16G 25mm (комплект) - к-кт 5 5005.04. ИГЛА ФИСТУЛНА 17G 25mm (комплект) - к-кт 1 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:6
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
6. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – КАТЕТРИ ЦЕНТРАЛЕН ВЕНОЗЕН ПЪТ (ЦВП). Подкожно тунелизиран катетър за ХД /траен съдов достъп/. Двойно луменнен, силиконизиран или полиуретанов, рентгеноконтрастен, еластичен. Външен диаметър: овал приблизително 3.3х5.9mm. Вътрешен диаметър на лумена: 2mm.6.01. КАТЕТЪР - ЦВП дължина 190mm от маншона до върха. Позициониране на венозния порт в Superior vena cava (SVC) и на артериалния порт в Right atrium. - бр. 506.02. КАТЕТЪР - ЦВП дължина 230mm от маншона до върха - бр. 206.03. КАТЕТЪР - ЦВП дължина 280mm от маншона до върха - бр. 3

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:7
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
7. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – КАТЕТРИ ЗА ВРЕМЕНЕН СЪДОВ ДОСТЪП. Да не се пречупват. Да са термосенсибилни, от полиуретан и при телесна температура да са меки и огъваеми. Да позволяват получаването на кръвен дебит, достатъчен за провеждането на ефективно диализно лечение. Минимално да травмират централния венозен съд, в който са поставени. Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им материали - пункционна игла, водач, разширител. Да са рентген позитивни.7.01. КАТЕТЪР феморален двулуменен 8G, 20-22cm - бр. 207.02. КАТЕТЪР югуларис двулуменен 8G, 15-18cm - бр. 30

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:8
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
8. ОБОСОБЕНА ПОЗЦИЯ – КАТЕТРИ ЗА ПОСТОЯНЕН СЪДОВ ДОСТЪП Материал: полиуретан. Съдържание на на сета: катетър, въвеждаща игла, водач, дилататор 2бр., разцепващ се въвеждащ дилататор, тунелизатор8.01 КАТЕТЪР за постоянен съдов достъп. Размер на катетъра: 14.5 F x 24 cm. Разстояние от върха на катетъра до маншона 19 cm. бр. 508.02 КАТЕТЪР за постоянен съдов достъп. Размер на катетъра: 14.5 F x 28 cm. Разстояние от върха на катетъра до маншона 23 cm. бр. 20

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:9
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
9. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – ХЕМОПЕРФУЗОРИ. Материал на корпуса: полипропилен. Дължина 245mm. Максимален диаметър 87mm. Абсорбент активен въглен. Покривен материал на абсорбента целулоза. Дебелина на мембраната между 3-5микро m. Размер на порите на филтъра 450 микро m9. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – ХЕМОПЕРФУЗОРИ. Материал на корпуса: полипропилен. Дължина 245mm. Максимален диаметър 87mm. Абсорбент активен въглен. Покривен материал на абсорбента целулоза. Дебелина на мембраната между 3-5микро m. Размер на порите на филтъра 450 микро m9.01. ХЕМОПЕРФУЗОР - запълващ обем 140ml. Тотална повърхност на абсорбента 150m2 - бр. 19.02. ХЕМОПЕРФУЗОР - запълващ обем 260ml. Тотална повърхност на абсорбента 300m2 - бр. 5

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:10
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
110. ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ – ДИАЛИЗАТОРИ low fux за възрастни с повърхности:Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти. Мембрана: изработена от висококачествен биосъвместим синтетичен материал - полисулфонполиетерсулфон или друг дериват на полисулфона. Корпус: изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал. Да запазват експлоатационните си параметри при трансмембранно налягане до 500mmHg. Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. Метод на стерилизация: парова. Инструкция за работа на български език. Данните за ефективността на очистване да са представени при Qf = 0 ml/min.10.01. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ 1.3m2 Клирънс: Урея 243ml/min, Креатинин 215ml/min, Фосфати 175ml/min - бр. 50010.02. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ 1.6m2 Клирънс: Урея 247ml/min, Креатинин 220ml/min, Фосфати 186ml/min - бр. 50010.03. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ 1.8m2 Клирънс: Урея 252ml/min, Креатинин 224ml/min, Фосфати 192ml/min - бр. 4 20010.04. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ 2.2m2 Клирънс: Урея 259ml/min, Креатинин 230ml/min, Фосфати 206ml/min - бр. 4 00010.05. АНТИБАКТЕРИАЛЕН ФИЛТЪР. Да осигурява свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор в съответствие с изискванията на стандарт "Диализно лечение" и с апарат Фрезениус 4008 S и Classic. - бр. 60

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:11
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
11. ПОЗИЦИЯ – ДИАЛИЗАТОРИ low flux за възрастни с повърхности: Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти. Мембрана: изработена от висококачествен биосъвместим синтетичен материал - полисулфонполиетерсулфон или друг дериват на полисулфона. Корпус: изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал. Да запазват експлоатационните си параметри при трансмембранно налягане до 500mmHg. Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. Метод на стерилизация: - гама лъчи Инструкция за работа на български език. Данните за ефективността на очистване да са представени при Qf = 0 ml/min.11.01. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ в интервал от 1.3m2 до 1.4m2 - бр. 50011.02. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ в интервал от 1.5m2 до 1.6m2 - бр. 50011.03. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ от 1.7m2 до 1.8m2 - бр. 1 00011.04. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ в интервал от 1.8m2 до 1.9m2 - бр. 4 20011.05. ДИАЛИЗАТОР синтетична мембрана, площ по голяма или равна на 2.0m2 - бр. 4 000

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:12
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
12. ПОЗИЦИЯ – КОНЦЕНТРАТИ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИРАЩИ РАЗТВОРИ.12.01. КОНЦЕНТРАТ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИРАЩ РАЗТВОР с активна субстанция - натриев хипохлорид. Концентрация на работния разтвор: приблизително 0.1 %. Температура за дезинфекция: 37o12.02. КОНЦЕНТРАТ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИРАЩ РАЗТВОР с активна субстанция - пероцетна киселина. Концентрация на работния разтвор: приблизително 0.15 %. Температура за дезинфекция: 37o12.03. КОНЦЕНТРАТ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИРАЩ РАЗТВОР с активна субстанция - хидрат на лимонената киселина. Концентрация на работния разтвор: приблизително 0.8 %. Температура за дезинфекция: 84o

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-143263:obj:13
Classification
CPV / 33600000
Additional classifications
CPV / 33140000
Description
13. ПОЗИЦИЯ – ДРУГИ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ПРЕПАРАТИ ЗА ХЕМОДИАЛИЗА13.01. ACETATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE - CHD IG3 (Barrel PET of 5 lit.) - литър 10013.02. АНТИБАКТЕРИАЛЕН РАЗТВОР за запълване на диализни катетри: Urokinase 25000 IU, Natrium citricum 4 %, Taurolidine 1 % - solutio 5ml - "фл.(амп.)" 6013.03. АНТИБАКТЕРИАЛЕН РАЗТВОР за запълване на диализни катетри: Natrium citricum 4 %, Taurolidine 1 % Heparin 500 e/ml- solutio 5ml - амп. 3 00013.04. АНТИБАКТЕРИАЛЕН РАЗТВОР за запълване на диализни катетри: Natrium citricum 4 %, Taurolidine 1 % Heparin 500 e/ml- solutio 10ml фл. 1 50013.05. Сух бикарбонат тип "Биг-Баг" 650 гр. - оп. 9 20013.06. Таблетирана сол за омекотяване на вода. Натриев хлорид (NaCl) със степен на чистота не по-малко от 99 %. Опаковка от 20 до 30 кг. - кг 1 500

Parties

Roles
buyer
Organization name
„MBAL „D-r Tota Venkova“ AD
Street address
ul. „D-r Iliev Detskiya“ No. 1
Locality
Gabrovo
Postal code
5300
Country
BG
Contact name
Milena Yordanova
E-mail
targovembalgabrovo@gmail.com
Phone
+359 66800638
Fax
+359 66800243
Website
Link

Organization data Organization in JSON