Poland - Warsaw: Antivirals for systemic use

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:2020-125535

Buyer

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Date

2020-03-16

Language

PL

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2020-125535

Releases

2020-03-16 (ocds-pyfy63:2020-125535:2020-125535)
2020-03-26 (ocds-pyfy63:2020-125535:2020-145600)
2020-06-05 (ocds-pyfy63:2020-125535:2020-261553)

Releases in JSON

Title

Poland - Warsaw: Antivirals for systemic use

Award criteria

ratedCriteria

Award criteria details

The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 3:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 4:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 5:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 6:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 7:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 8:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 9:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 10:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award criteria for item 11:
- Price (60)
- Quality: Wymiana leku (40)

Award period

2020-03-27 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.

Economic/financial eligibility:

Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Economic/financial minimum level:

Dokumentem potwierdzającym posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej może być: polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:Część 1 – 1 600 000,00- (słownie złotych: jeden milion sześćset tysięcy),Część 2 – 155 000,00- (słownie złotych: sto pięćdziesiąt pięć tysięcy),Część 3 – 140 000,00- (słownie złotych: sto czterdzieści tysięcy),Część 4 – 7 000,00- (słownie złotych: siedem tysięcy),Część 5 – 5 500,00- (słownie złotych: pięć tysięcy pięćset),Część 6 – 1 900 000,00- (słownie złotych: jeden milion dziewięćset tysięcy),Część 7 – 72 000,00- (słownie złotych: siedemdziesiąt dwa tysiące),Część 8 – 1 000,00- (słownie złotych: jeden tysiąc),Część 9 – 1 000,00- (słownie złotych: jeden tysiąc),Część 10 – 500,00- (słownie złotych: pięćset),Część 11 – 4 000,00- (słownie złotych: cztery tysiące).Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia - jeżeli dotyczy.

Technical/professional eligibility:

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Accelerated procedure:

Sytuacja epidemiologiczna na świecie.

Tender period

2020-03-16 - 2020-03-27

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:1

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamideMoc lub objętość: 150/150/200/10mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 30 szt.Liczba opakowań: 70002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:2

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: RaltegravirMoc lub objętość: 400mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 60 szt.Liczba opakowań: 11002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:3

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: RaltegravirMoc lub objętość: 600mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 60 szt.Liczba opakowań: 10002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:4

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Lopinavir/RitonavirMoc lub objętość: 100/25mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 60 szt.Liczba opakowań: 1002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:5

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Lopinavir/RitonavirMoc lub objętość: 60mlPostać farm.: syropWielkość opak.: 5 szt.Liczba opakowań: 502. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:6

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamideMoc lub objętość: 200/25/25mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 30 szt.Liczba opakowań: 90002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:7

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: DoravirineMoc lub objętość: 100mgPostać farm.: tabletkaWielkość opak.: 30 szt.Liczba opakowań: 7002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:8

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: ZidovudineMoc lub objętość: 100mgPostać farm.: kapsłukaWielkość opak.: 100 szt.Liczba opakowań: 302. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:9

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: ZidovudineMoc lub objętość: 200mlPostać farm.: syropWielkość opak.: 1 szt.Liczba opakowań: 1002. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:10

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: ZidovudineMoc lub objętość: 20mlPostać farm.: ampułkaWielkość opak.: 5 szt.Liczba opakowań: 202. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

ID

ocds-pyfy63:2020-125535:obj:11

Classification

CPV / 33651400

Description

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: ZidovudineMoc lub objętość: 250mgPostać farm.: kapsułkaWielkość opak.: 40 szt.Liczba opakowań: 1202. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz. U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychLub• Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,Ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie musi być aktualne na dzień składania ofert.Lub2.2. Zgodę Ministra właściwego do spraw zdrowia na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – którą należy przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy.2.3. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim. W przypadku powyższej zgody zamawiający dopuszcza jej dostarczenie przed podpisaniem umowy.2.4. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.2.5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie oryginału elektronicznego dokumentu lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Roles

buyer

Organization name

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Street address

Al. Jerozolimskie 155, pok. 115

Locality

Warszawa

Postal code

02-326

Country

PL

Contact name

Paulina Janiszewska

E-mail

p.janiszewska@zzpprzymz.pl

Website

www.zzpprzymz.pl

Organization data Organization in JSON