- Title
-
Hungary - Budapest: Miscellaneous medical devices and products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method details
-
Negotiated without a prior call for competition
Justification:
Ajánlatkérő a Kbt. 98. §-ának (2) bekezdése c) pontja alapján folytatta le a jelen hirdetmény nélküli tárgyalásos közbeszerzési eljárást. A bővítés a jelenlegi automata rendszerrel azonos, azzal megegyező, de jóval nagyobb kapacitású (1,2 millió fő/év), tehát az egész országot ellátni képes teljesen automata laboratóriumi rendszer, valamint az eredményeket tovább pontosító ELISA-berendezés beszerzését jelenti. A meglévő rendszer bővítésével centralizált laboratórium jön létre, amelynek előnye, hogy egy teljesen automatizált rendszerrel és minél kevesebb humánerő alkalmazásával biztosítható a minőségbiztosítási szempontból is kiemelten fontos eredmények kiértékelése, validálása, és valós pozitivitást és negativitást mutató értékek kimutatása, az un. cut off értékek beállítása. A már beszerzett laboratóriumi mérőműszereknek (mérési metodika/mérési elv, magában foglalva a reagenst, a kalibrátort, a kontrollt) és a tervezett nagyteljesítményű automatizált mérőrendszernek (mérési metodika/ mérési elv, magában foglalva a reagenst, a kalibrátort, a kontrollt) egyeznie kell. Az azonos mérési metodika/mérési elv (magában foglalva a reagenst, kalibrátort, kontrollt) garantálja a jelenleg zajló szűrőprogramban mért és a jövőbeli kiterjesztett szűrőprogramban mért eredmények, összevethetőségét és a folyamatosságot. A teljes lakosság szűrésére (évente 1,2 millió 50-70 év közötti fő) irányuló folyamatos vastagbélszűrési program szakmai protokollja előírja a negatív esetek kétévenkénti monitorozását, ami a reprodukálható összevetések alapján biztosan csak és kizárólag azonos módszerrel, mérési metodikával biztosítható. Az azonos mérési metodika/mérési elv alapján mind a jelenlegi, mind a tervezett labor rendszer használatával azonos kiszűrtségi (pozitivitási) ráta várható a vizsgált populációban, amelynek alapján jól tervezhető a szükséges kolonoszkópiás utóvizsgálatok kapacitási igénye. Az egészségügyi ellátórendszer szűk szakember és részben eszköz kapacitású eleme, ezért védendő és kulcskérdés, hogy a székletvér-vizsgálat eredményeként minél kevesebb álpozitív eset kerüljön tisztázó kolonoszkópiás vizsgálatra. A minél kevesebb álpozitív eset érdekében, azért, hogy elkerüljük az egészségügyi ellátórendszer (kolonoszkópia) fölösleges és költséges terhelését, szükséges a diagnosztizált eredmények további pontosítása, amelyre a rendszerbe illesztendő ELISA készülék és az ún. HSA/ HGB tandem kit a megfelelő szakmai módszer. A már beszerzett automata rendszer bővítése egyrészt biztosítja az optimális a működtetési költségeket (közpénzekkel való szakszerű gazdálkodást), másrészről jelentősen visszafogja az Egészségbiztosítási Alap kiadásait a kolonoszkópiás vizsgálatok számának csökkentésével. Amennyiben nem a jelenleg működő laboratóriumi elemekkel azonos orvostechnikai eszközöket szerzünk be, azzal közvetlenül és súlyosan veszélyeztetjük a betegek folyamatos ellátását, és ezzel okozati összefüggésben a „Nemzeti Népegészségügyi Stratégia 2017-2026” kidolgozásához és végrehajtásához szükséges intézkedésekről szóló 1534/2016. (X. 13.) Korm. határozatban foglalt Kormányprogram határidőben való megvalósítását (végrehajtását) is. Az automatizált immunkémiai laboratóriumi rendszer bővítéséhez szükséges, a műszaki leírásban meghatározott áruk mindegyikének forgalmazására a Biosan Kft. kizárólagosan jogosult.
- Tender period
-
2020-02-25
-
?