Poland - Otwock: Miscellaneous special-purpose machinery

Release

ID
ocds-pyfy63:2020-067202:2020-067202
Date
2020-02-11
Language
PL

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2020-067202
Releases
2020-02-11 (ocds-pyfy63:2020-067202:2020-067202)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Otwock: Miscellaneous special-purpose machinery
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price
Main procurement category
goods
Procurement method details
Negotiated without a prior call for competition

Justification:

Zamawiający, Narodowe Centrum Badań Jądrowych - Ośrodek Radioizotopów Polatom (NCBJ – Polatom), realizuje projekt CERAD - Centrum Projektowania i Syntezy Radiofarmaceutyków Ukierunkowanych Molekularnie (Projekt), który znajduje się na prestiżowej liście strategicznych infrastruktur badawczych wpisanych na Polską Mapę Drogową Infrastruktury Badawczej. Celem projektu CERAD jest stworzenie nowoczesnej infrastruktury badawczej w obszarze poszukiwania nowych radiofarmaceutyków do diagnostyki i terapii, opartych na aktywnych biologicznie ligandach działających na poziomie komórkowym i molekularnym.W części inwestycyjnej projekt CERAD polega na zaprojektowaniu, wybudowaniu, uruchomieniu oraz oddaniu do użytku gotowego obiektu z zainstalowanym cyklotronem, infrastrukturą towarzyszącą oraz wyposażeniem pracowni. Od cyklotronu oczekiwano spełnienia zindywidualizowanych wymagań zamawiającego, w którym cyklotron ma jednocześnie pełnić funkcję najnowocześniejszego urządzenia badawczego oraz – wraz z wyposażeniem dodatkowym i towarzyszącymi instalacjami – tworzyć spójny system pozwalający na wydajne wykorzystanie komercyjne, w tym zapewnienie standardu farmaceutycznej produkcji. Generalny po przeprowadzeniu szeregu czasochłonnych negocjacji z potencjalnymi dostawcami urządzenia, ostatecznie, jako spełniającego wszystkie wymagania techniczne i formalne dla cyklotronu określone w SIWZ, wskazał belgijskiego producenta – firmę Ion Beam Applications (IBA). W toku weryfikacji zaproponowanego urządzenia produkcji IBA, skonstatowano, iż ów producent oferuje dodatkowe funkcjonalności, w jakie można doposażyć cyklotron, uzyskując rozbudowywalny spójny system pozwalający na realizację agendy badawczej projektu CERAD na najwyższym poziomie badań naukowych oraz w sposób efektywny i zgodny z farmaceutycznymi standardami pozyskiwać szerokie spektrum izotopów promieniotwórczych stosowanych w medycynie nuklearnej. Powyższe rozwiązania nie były dostępne ani w momencie składania konkursowego wniosku o dofinasowanie Projektu, ani w momencie ogłoszenia pierwotnego przetargu na wykonanie części inwestycyjnej Projektu, stąd nie uwzględniono ich w specyfikacji wspomnianego przetargu. Doposażenie i rozbudowa cyklotronu, którego dostawcą jest IBA, pozwalają na uzyskanie opisanych wyżej funkcjonalności, a w konsekwencji zapewniają także osiągnięcie przez cyklotron wydajności na poziomie oczekiwanym przez zamawiającego i zgodnym z najbardziej aktualnym stanem wiedzy i nauki. Zgodnie z najlepszą wiedzą zamawiającego, z opisanych wyżej względów technicznych o unikalnym a przez to obiektywnym charakterze, przedmiot niniejszego zamówienia nie może zostać wykonany przez innego wykonawcę, nie istnieją również rozwiązania alternatywne, pozwalające uzyskać przedstawione funkcjonalności oraz poziom wydajności, a które w szczególności mogłyby być kompatybilne i zintegrowane ze wskazanym przez generalnego wykonawcę cyklotronem firmy IBA. Nadto, funkcjonalności opisane wyżej objęte są prawami wyłącznymi przysługującymi dostawcy. Powyższe przesłanki korespondują z wytycznymi, wskazanymi w motywie 50 preambuły dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26.2.2014 r. w sprawie zamówień publicznych.Wobec powyższego uzasadnionym jest udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt lit. a) i b) ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz.U. z 2019 poz. 1843 z późn. zm.).
Tender period
2020-02-11 - ?

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2020-067202:obj:1
Classification
CPV / 42990000
Description
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa urządzeń do NCBJ OR Polatom, które stanowią dodatkowe wyposażenie do zintegrowania z Instalacją Główną cyklotronu:1. Pakiet IBA Synthera®+ z otwartą platformą oprogramowania (IBA Synthera®+ Platform)Sterowanie pracą modułów syntezy zainstalowanych na platformie poprzez zintegrowany procesor (technologia integrated procesor, IFPTM), który umożliwia stały dostęp do nowości technologicznych wprowadzanych przez dostawcę, włączanie kolejnych modułów do syntezy i generowanie dokumentacji do celów systemu jakości zamawiającego, włączanie na platformę rozwiązań własnych, wykreowanych przez zamawiającego lub partnerów projektu CERAD.Prowadzenie wielu procesów radiosyntezy jednocześnie, bez konieczności otwierana komór osłonnych (system IFPTM loader), gwarantując minimalne ryzyko narażenia personelu na promieniowanie jonizujące.Zgodność z wymaganiami GMP, w tym: rejestracja i monitorowanie parametrów pracy urządzeń (temperatura, promieniowanie, ciśnienie, stan zaworów itd.), zapewnienie dostępu do zapisów z prowadzonych procesów i możliwość śledzenia wstecz przebiegu tych procesów w celu ich audytowania, protokoły kwalifikacji instalacji (IQ) i kwalifikacji procesowej (OQ), przystosowanie do pracy w pomieszczeniach farmaceutycznych o jakości Class 10.000/ Class C.Pakiet instalacyjny platformy Synthera®+ (Synthera®+ Platform installation) – instalacja i uruchomienie na miejscu u zamawiającego, w tym pakiet instalacyjny wraz ze szkoleniem obsługi modułów Pinctada® zgodnie z wymaganiami dla produktu przeznaczonego do zastosowań medycznych (Pinctada® Installation and training EMEA).Kwalifikacja instalacyjna IQ i kwalifikacja operacyjna OQ platformy Synthera®+ (Synthera®+ platform IQ/OQ) przeprowadzona w trakcie instalacji przez dostawcę w oparciu o standardowe protokoły dostawcy. Szkolenia startowe i zaawansowane dla min. 4 operatorów, przeprowadzone na miejscu instalacji platformy.Na Pakiet IBA Synthera®+ z otwartą platformą oprogramowania (IBA Synthera®+ Platform) składają się m.in.:1a. Synthera®+ moduł, (Synthera®+ module), 2 szt.;1b. Synthera® Extension;1c. Synthera®+ HPLC z detektorem UV (Synthera®+ HPLC with UV detector);1d. Moduł Synthera®+ do znakowania (np. MIBG) (Synthera®+ for labelling (i.e. MIBG));1e. Stacja robocza do platformy Synthera®+ (Workstation for Synthera®+ platform), 3 szt.;1g. Zestawy testowe dla modułów Synthera®+;1.i Pinctada® moduły do przygotowania i chemicznego przerobu tarcz stałych do produkcji 64Cu i 89Zr (Solid target Cu/Zr Chemistry), 2 szt.;1.k Moduł Pinctada 68Ge chemistry system do chemicznego przetwarzania i odzysku radioizotopów – 1 szt.;2. Pakiet funkcjonalny cyklotronu Cyclone 30 XP składa się z:2.a 5-portowy przełącznik (pozycjoner) magnetyczny (5-port Switching Magnet);2.b 7-pozycyjny zmieniacz naświetlanych tarcz wraz z systemem transportu do modułów Synthera®+ (18F target line switching box for Synthera®+ module);2.c XETI gas target & Pinctada processing unit;2.d Stanowisko tarcz ciekłych przystosowane do pracy z cyklotronem średnich/wysokich energii (Nirta® 18F Conical 16 for Mid/High Energy Cyclotron) – 2 szt.;2.e Uniwersalne stanowisko dużej mocy do naświetlania tarcz stałych do produkcji Cu/Zr (Universal high power solid target irradiation Cu/Zr, Nirta);2.f 2-kierunkowy system transportu tarcz stałych, współpracujący z Uniwersalnym stanowiskiem dużej mocy do naświetlania tarcz stałych do produkcji Cu/Zr (Solid target transfer system 2-way);2.g Stanowisko tarcz stałych do produkcji radioizotopów SPECT (Solid target system for SPECT RI production);2.h System transportu tarcz stałych ze stacją odbiorczą (współpracujący ze stanowiskiem tarcz stałych do produkcji radioizotopów SPECT) (Solid target transfer system and receiving station);2.i Linie transportu wiązki jonów (typu M, VECTIO® beam transport line type M, 1 szt. oraz dwie (2 szt.) typu VECTIO® beam transport lines for 30 MeV).

Award

ID
ocds-pyfy63:2020-067202:award:0
Date
2020-02-05
Status
active

Parties

Roles
buyer
Organization name
Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów Polatom
Street address
ul. Andrzeja Sołtana 7
Locality
Otwock
Postal code
05-400
Country
PL
Contact name
Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów Polatom
E-mail
Agnieszka.Szycman@polatom.pl
Fax
+48 227180350
Website
Link

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
IBA RadioPharma Solutions
Street address
Chemin du Cyclotron 3
Locality
Louvain-la-Neuve
Postal code
1348
Country
BE
E-mail
oliver.holderbaum@iba-group.com
Phone
+32 492589817
Website
www.iba-radiopharmasolutions.com

Organization data Organization in JSON