- Title
-
Bulgaria - Sofia: Diagnostic agents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Price
Award criteria for item 14:
- Price
Award criteria for item 15:
- Price
Award criteria for item 16:
- Price
Award criteria for item 17:
- Price
Award criteria for item 18:
- Price
Award criteria for item 19:
- Price
Award criteria for item 20:
- Price
Award criteria for item 21:
- Price
Award criteria for item 22:
- Price
Award criteria for item 23:
- Price
Award criteria for item 24:
- Price
Award criteria for item 25:
- Price
Award criteria for item 26:
- Price
Award criteria for item 27:
- Price
Award criteria for item 28:
- Price
Award criteria for item 29:
- Price
Award criteria for item 30:
- Price
Award criteria for item 31:
- Price
Award criteria for item 32:
- Price
Award criteria for item 33:
- Price
Award criteria for item 34:
- Price
Award criteria for item 35:
- Price
Award criteria for item 36:
- Price
Award criteria for item 37:
- Price
Award criteria for item 38:
- Price
Award criteria for item 39:
- Price
Award criteria for item 40:
- Price
Award criteria for item 41:
- Price
- Award period
-
2020-01-20
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците в процедурата по позиции №№ 1, 2, 4, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 34 и 35 (номенклатури от 35.1 до 35.6) следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или на друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или номер и дата на издаване на разрешението за производство.2. За предложените изделия по обособена позиция № 36 и № 37 участниците да имат валидно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на валидно разрешение за търговия с биоциди съгласно Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за предоставяне на пазара на биоцид.
Economic/financial eligibility:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Economic/financial minimum level:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството.Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система с обхват производство и/или доставка, и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми, и/или реактиви, и/или консумативи в съответствие с обособената позиция, за която се участва.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват производство и/или доставка, и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми, и/или реактиви, и/или консумативи в съответствие с обособената позиция, за която се участва. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва номерът, издателят и обхватът на сертификата за внедрена система за управление на качеството.
Technical/professional minimum level:
Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система с обхват производство и/или доставка, и/или търговия с медицински изделия и/или диагностикуми, и/или реактиви, и/или консумативи в съответствие с обособената позиция, за която се участва.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-12-16
-
2020-01-20
- Value
-
480 478.00
BGN
- Minimum value
-
480 478.00
BGN