- Title
-
Bulgaria - Pernik: Medical consumables
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (100)
- Quality: най-ниска цена (100)
- Award period
-
2019-12-30
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
3.1. Изисквания към участниците:3.1.1. Участникът трябва да има валидно rазрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ в случаите, когато е търговец. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.Съответствието с поставеното изискване се доказва с копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия.3.1.2. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава — членка на ЕС, или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „uпълномощен представител“ по смисъла на чл. 10 ал. 2 от ЗМИ.Това обстоятелство се доказва с представянето на оторизационно писмо (документ за упълномощаване), издаден от производителя/ите на медицински изделия, че участникът е „упълномощен представител“ за доставка на медицински изделия на територията на държава — членка на ЕС, или на държава от Европейското икономическо пространство или еквилавелт.3.1.3. Участникът трябва да предлага стоки, които притежават: декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.Съответствието с поставеното изискване се доказва с копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.3.1.4. Участникът трябва да предлага стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.Съответствието с поставеното изискване се доказва с декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.3.1.5. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията, заложени в чл. 82 от ЗМИ, и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 60 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.Същото се доказва с представяне на декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията, заложени в чл. 82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 60 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.Забележка: При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискванията за технически възможности и/или квалификация се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение, а документите се представят само от участниците в обединението, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.При посочване на участие с ползване на подизпълнители,изискването за технически възможности и/или квалификация се отнася за подизпълнителите съобразно вида и дела на тяхното участие.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическо и финансово състояние към участниците.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическо и финансово състояние към участниците.
Technical/professional eligibility:
5. Технически и професионални способности.5.1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко 2 доставки на стоки, които са със същия или сходен предмет на обществената поръчка.Не е задължително изпълнените доставки да са свързани с изпълнението на обществени поръчки.Това обстоятелство се доказва с представянето на списък на изпълнените от участника доставки за последните 3 години, считано до датата, определена като краен срок за представяне на офертите, за доставянето на медицински изделия или сходни с посочване на стойностите, датите и получателите.5.2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент с предметен обхват, приложим за изпълнение на настоящата поръчка.Съответствието с поставеното изискване се доказва с копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица, за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен, издаден на името на участника, с обхват, приложим за изпълнение на настоящата поръчка.
Technical/professional minimum level:
5. Технически и професионални способности.5.1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко 2 доставки на стоки, които са със същия или сходен предмет на обществената поръчка.Не е задължително изпълнените доставки да са свързани с изпълнението на обществени поръчки.Това обстоятелство се доказва с представянето на списък на изпълнените от участника доставки за последните 3 години, считано до датата, определена като краен срок за представяне на офертите, за доставянето на медицински изделия или сходни с посочване на стойностите, датите и получателите.5.2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент с предметен обхват, приложим за изпълнение на настоящата поръчка.Съответствието с поставеното изискване се доказва с копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица, за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен, издаден на името на участника, с обхват, приложим за изпълнение на настоящата поръчка.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-11-29
-
2019-12-30
- Value
-
630 000.00
BGN
- Minimum value
-
630 000.00
BGN