- Title
-
Bulgaria - Sofia: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2019-12-16
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен (чл. 60, ал. 1 от ЗОП).Участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване .Тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания за икономическото и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
За всички обособени позиции:1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ за продуктите, регистрирани по реда на ЗЛПХМ.2. Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение № 2 и 3 на ЗКНВП.3. Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството — (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена система за управление на качеството с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката.На основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документите, посочени в т. 1, т. 2 и т. 3 се представят (заверени копия) от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договорът, включително за третите лица и подизпълнителите, ако има такива.
Technical/professional minimum level:
За всички обособени позиции1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ за продуктите, регистрирани по реда на ЗЛПХМ.— За доказване на съответствието с посоченото изискване,участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване. Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.2. Участникът да е получил лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение № 2 и 3 на ЗКНВП.— За доказване на съответствието с посоченото изискване, участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване .Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.3. Участникът да има внедрена система за управление на качеството по стандарт ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата процедурата, валиден към датата на подаване на офертата.— За доказване на съответствието с посоченото изискване,участникът следва да предостави информация за получен сертификат за въведена система за качеството в част IV, раздел Г от еЕЕДОП (вид, дата на издаване и обхват), тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.Сертификата по т. 3 трябва да е валиден към датата на подаване на офертата и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговаря на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в еЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Участник, който не отговаря на което и да е било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-11-20
-
2019-12-16
- Value
-
719 000.00
BGN
- Minimum value
-
719 000.00
BGN