- Title
-
Bulgaria - Varna: Operating-theatre devices
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2019-12-11
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, и може да извършва търговски сделки с произведените изделия, а за чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.За декларирането на съответствието с изискването участникът следва да посочи необходимата информация в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП.Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП — заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ — декларация в свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.
Economic/financial minimum level:
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Technical/professional minimum level:
По т. 1:Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП — заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-11-08
-
2019-12-11
- Value
-
112 500.00
BGN
- Minimum value
-
112 500.00
BGN