- Title
-
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (100 %)
- Quality: не (не)
Award criteria for item 2:
- Price (100 %)
- Quality: не (не)
Award criteria for item 3:
- Price (100 %)
- Quality: не (не)
- Award period
-
2019-09-26
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издадено от компетентен орган на съответната държава;Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.Участникът попълва съответната част и раздел от ЕЕДОП, относими към това изискване, като при провеждане на процедурата ще бъдат спазвани условията и изискванията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания.
Technical/professional eligibility:
Участниците следва да представят следните документи:1. Участникът трябва да е изпълнил поне 1 доставка с предмет доставки на медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ (с изключение на медицинско оборудване) за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата2. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.3. На името на участника следва да има издадено оторизационно писмо, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна, или оторизационно писмо, издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора.4. Участникът следва да представи документ за писменото упълномощаване на представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ не е установен на територията на държава — членка на ЕС, или на държава от Европейското икономическо пространство. При представени ЕС сертификати, в които производителят и упълномощеният представител са вписани, не е необходимо да се представя документът за упълномощаване.5. Участникът следва да представи документи за доказване на съответствието на оферираното/те медицинско/и изделие/я и принадлежности по смисъла на ЗМИ с изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в техническата спецификация от документацията за участие.6. Участникът следва да представи доказателство за съвместимост на предлаганите медицински изделия с апаратурата, налична в лабораторията (бар кодирани реактиви за софтуера на съответната система; концентрирани реактиви, които да се разреждат автоматично на борда на апарата — за обособена позиция № II). Доказва се с декларация от страна на производителя — оригинал.7. Участникът оферирал китове следва задължително да извършва и сервизна поддръжка на апаратурата — доказва се с декларация.8. Участникът следва да представи доказателство за съответствие със стандарти EN ISO 13485:2012 и EN ISO 9001:2015 г. на името на производителя и EN ISO 9001:2015 г. на името на участника — за обособена позиция № II.Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 2, ал. 3 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор, отнасящи се до техническите и професионални способности, чрез попълване на част IV, буква В и Г от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие. Участниците посочват доказателство за всяка извършена доставка, описана от тях в ЕЕДОП. Доказателствата следва да бъдат издадени от получателя или от друг компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката, като при провеждане на процедурата ще бъдат спазвани условията и изискванията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП.* При подписването на договор с избрания изпълнител последният представя писмени доказателства за декларираните от него по-горе условия.Изисквания към медицинските изделия по смисъла на ЗМИ, обект на поръчката:Оферираните медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минимални задължителни технически изисквания, посочени в техническата спецификация от документацията за участие.Гаранцията на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ следва да бъде не по-малко от 12 месеца от датата на приемно-предавателния протокол.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-09-02
-
2019-09-26
- Value
-
3 600 000.00
BGN
- Minimum value
-
3 600 000.00
BGN