- ID
-
ocds-pyfy63:2019-284242:obj:0
- Classification
-
CPV /
33141000
- Description
-
1. Zamówienie zostało podzielone na 31 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ.2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175),— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.